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Estudantes de Cosmetologia e Câncer de Pele

18 de setembro de 2018 atualizado por: Lori Fischbach, University of Arkansas
Avaliar a eficácia do treinamento de estudantes de cosmetologia para detectar lesões cutâneas suspeitas.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A incidência de melanoma está aumentando nos EUA. A detecção precoce do câncer de pele está associada a uma diminuição significativa na morbidade e mortalidade. Os profissionais de cabelo (cosmetologistas e barbeiros) têm uma excelente oportunidade para detectar lesões cutâneas suspeitas no couro cabeludo, pescoço e rosto devido à observação rotineira dessa área durante as visitas aos clientes. Atualmente no Arkansas, as escolas de cosmetologia ensinam os alunos sobre como reconhecer o câncer de pele em seus clientes. Nesse programa, o objetivo era aprimorar o módulo educacional sobre câncer de pele nas escolas de cosmetologia do Arkansas. No estudo proposto, o módulo de treinamento de intervenção foi projetado para aumentar o conhecimento dos alunos das escolas de cosmetologia sobre o câncer de pele. Foi hipotetizado que este vídeo educacional educará estudantes de cosmetologia e cosmetologistas sobre como prevenir o câncer de pele, como reconhecer um ponto suspeito ou toupeira que pode ser um câncer de pele e como conversar com os clientes sobre consultar um dermatologista quando um ponto suspeito é encontrado. Este estudo foi um estudo controlado randomizado em cluster em escolas de cosmetologia no Arkansas. O conselho de revisão institucional para seres humanos da Universidade de Arkansas para Ciências Médicas determinou que este estudo foi aprovado como isento e a submissão não foi necessária, pois se tratava de uma intervenção educacional para melhorar a qualidade de um componente educacional do currículo existente.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
310

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para escolas: o diretor da escola concorda em participar e fornecer consentimento por escrito
  • Para Alunos: Os alunos eram elegíveis nas escolas matriculadas se concordassem por escrito em participar, preenchessem o questionário básico e assistissem ao vídeo designado.

Critério de exclusão:

  • A escola não havia implementado recentemente ou não estava implementando um programa semelhante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Vídeo educativo
O vídeo educativo sobre câncer de pele para esteticistas
Outro: Vídeo educativo
O vídeo educativo sobre câncer de pele para esteticistas
Comparador Ativo: Controle de vídeo
Um vídeo de estilo de vida saudável acessível ao público no YouTube, que não continha nenhuma informação sobre câncer de pele
Outro: Controle de vídeo
Um vídeo de estilo de vida saudável acessível ao público no YouTube, que não contém nenhuma informação sobre câncer de pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento dos alunos
Prazo: 3 - 6 meses
Nome da escala: Mudança nas pontuações dos alunos para conhecimento sobre câncer de pele, fatores de risco e reconhecimento de uma mancha cutânea anormal. O que a escala mede: as pontuações foram calculadas como a proporção de perguntas que o aluno respondeu corretamente, e a mudança nas pontuações foi calculada subtraindo a pontuação do pré-teste da pontuação do pós-teste. Se um aluno acertasse uma proporção maior de questões no pós-teste em relação ao pré-teste, ele teria um valor positivo para a mudança de pontuação e seria classificado como tendo aumentado seu conhecimento. Intervalos de escala: A mudança nas pontuações varia de -100% a 100%; uma alteração >0% é considerada um aumento na pontuação e um resultado melhor, enquanto uma alteração <0% é considerada uma diminuição ou um resultado pior. Subescalas: As 3 subescalas são: 1) conhecimento do câncer de pele, 2) fatores de risco e 3) reconhecimento de manchas anormais. O número total de respostas corretas é somado e dividido pelo número total de questões para calcular a pontuação total.
3 - 6 meses
Importância percebida, interesse e confiança em procurar pontos anormais
Prazo: 3 - 6 meses
Nome da escala: Mudança na percepção de importância, interesse e confiança dos alunos em procurar manchas anormais na pele. O que a escala mede: Alunos selecionados a partir do seguinte para importância percebida, interesse e confiança em procurar por manchas anormais na pele: i) de jeito nenhum; ii) ligeiramente/um pouco; iii) um pouco; iv) definitivamente; ou v) muito/extremamente importante/de interesse/confiança (onde i representa o nível mais baixo e v representa o nível mais alto). Os pós-testes autorrelatados foram comparados aos pré-testes. Se a quantidade de auto-relato de importância, interesse ou confiança foi maior no pós-teste em comparação com o pré-teste, então é considerado um aumento e um melhor resultado. Faixas de escala: A mudança para importância percebida, interesse e confiança em procurar manchas anormais na pele foram classificadas apenas como um aumento (melhor resultado) ou não (pior resultado).
3 - 6 meses
Comportamentos de risco para câncer de pele
Prazo: 3 - 6 meses
Nome da escala: Mudança no bronzeamento artificial, bronzeamento artificial, protetor solar e uso de chapéu. O que a escala mede: Os alunos foram solicitados a selecionar entre as seguintes frequências de bronzeamento: 3-7 vezes por semana, 1-2 vezes por semana, 3-7 vezes nos últimos 2 meses, 1-2 vezes nos últimos 2 meses, nenhum nos últimos 2 meses. Os alunos selecionaram entre os seguintes para uso de chapéu/protetor solar: todos os dias, 1-6 vezes por semana, 1-3 vezes por mês, <1 vez por mês ou nunca. Se a frequência de bronzeamento foi menor no pós-teste em comparação com o pré-teste, então foi classificado como uma diminuição (o que é um resultado melhor). Se a frequência de uso de protetor solar/chapéu foi maior no pós-teste em comparação com o pré-teste, então foi classificado como um aumento (o que é um melhor resultado). Faixa da escala: A mudança para uso de protetor solar/chapéu foi classificada apenas como crescente (o melhor desfecho) ou não (o pior desfecho); a mudança no uso de bronzeamento foi classificada apenas como decrescente (o melhor resultado) ou não (o pior resultado).
3 - 6 meses
Comunicação com clientes
Prazo: 3 - 6 meses
Resultados: Mudança na procura de manchas anormais na pele, conversando com os clientes sobre a prevenção do câncer de pele e recomendando que um cliente consulte um médico quando uma mancha anormal é observada. Alunos selecionados a partir da seguinte proporção de clientes no último mês que examinaram em busca de pontos anormais: nenhum, <25%, 25-50%, 51-75% ou >75%; se a frequência de procura de manchas anormais relatada no pós-teste for maior do que no pré-teste, houve um aumento (melhor resultado). Os alunos também relataram se discutiram a prevenção do câncer de pele como 'sim' ou 'não' e se já haviam recomendado ou não que um cliente procurasse um médico por causa de uma mancha anormal na pele. Outros resultados foram se os alunos relataram ou não no pós-teste que procuraram pontos anormais em > 50% e > 75% de seus clientes. Conversar com os clientes sobre a prevenção do câncer de pele e recomendar que um cliente consulte um médico aumentou (um resultado melhor) se eles respondessem 'não' no pré-teste e 'sim' no pós-teste.
3 - 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Arkansas

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 205582

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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