Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmetologistuderende og Hudkræft

18. september 2018 opdateret af: Lori Fischbach, University of Arkansas
Vurder effektiviteten af ​​at træne kosmetologstuderende til at opdage mistænkelige hudlæsioner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​melanom er stigende i USA. Den tidlige opdagelse af hudkræft er forbundet med et signifikant fald i morbiditet og dødelighed. Hårprofessionelle (kosmetologer og frisører) har en glimrende mulighed for at opdage mistænkelige hudlæsioner på hovedbunden, halsen og ansigtet på grund af rutinemæssigt at se på dette område under kundebesøg. I øjeblikket i Arkansas lærer kosmetologiskoler eleverne om, hvordan de genkender hudkræft hos deres klienter. I dette program var målet at forbedre uddannelsesmodulet for hudkræft i kosmetologskoler i Arkansas. I den foreslåede undersøgelse blev interventionstræningsmodulet designet til at øge kendskabet til kosmetologiskolestuderende om hudkræft vil blive evalueret. Det blev antaget, at denne undervisningsvideo vil uddanne kosmetologstuderende og kosmetologer om, hvordan man forebygger hudkræft, hvordan man genkender et mistænkeligt sted eller en muldvarp, som kan være en hudkræft, og hvordan man taler med klienter om at se en hudlæge, når et mistænkeligt sted er fundet. Denne undersøgelse var et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg i kosmetologiskoler i Arkansas. Det institutionelle bedømmelsesudvalg for menneskelige emner ved University of Arkansas for Medical Sciences fastslog, at denne undersøgelse var godkendt som fritaget, og at indsendelse ikke var påkrævet, da det var en pædagogisk intervention for at forbedre kvaliteten af ​​en pædagogisk komponent i det eksisterende læseplan.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
310

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For skoler: Skolelederen indvilliger i at deltage og give skriftligt samtykke
  • For studerende: Elever var kvalificerede på de tilmeldte skoler, hvis de skriftligt indvilligede i at deltage, udfyldte baseline-spørgeskemaet og så den tildelte video.

Ekskluderingskriterier:

  • Skolen havde ikke for nylig eller var ikke i gang med at implementere et lignende program.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pædagogisk video
Den pædagogiske video om hudkræft for kosmetologer
Andet: Pædagogisk video
Den pædagogiske video om hudkræft for kosmetologer
Aktiv komparator: Styr video
En offentligt tilgængelig video om sund livsstil på YouTube, som ikke indeholdt information om hudkræft
Andet: Styr video
En offentligt tilgængelig video om sund livsstil på YouTube, som ikke indeholder information om hudkræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elevernes viden
Tidsramme: 3-6 måneder
Skalanavn: Ændring i elevernes score for viden om hudkræft, risikofaktorer og genkendelse af en unormal hudplet. Hvilken skala måler: Scoringer blev beregnet som andelen af ​​spørgsmål, som eleven besvarede korrekt, og ændring i score blev beregnet ved at trække præ-test-score fra post-test-score. Hvis en elev svarede rigtigt på en større andel af spørgsmålene på post-testen sammenlignet med pre-testen, så ville de have en positiv værdi for ændringen i scores og ville blive klassificeret som at øge deres viden. Skalaintervaller: Ændringen i score spænder fra -100 % til 100 %; en ændring >0% anses for at være en stigning i score og et bedre resultat, hvorimod ændring <0% anses for at være et fald eller et dårligere resultat. Underskalaer: De 3 underskalaer er: 1) viden om hudkræft, 2) risikofaktorer og 3) genkendelse af unormale pletter. Det samlede antal rigtige svar summeres og divideres med det samlede antal spørgsmål for at beregne den samlede score.
3-6 måneder
Opfattet betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale pletter
Tidsramme: 3-6 måneder
Skalaens navn: Ændring i elevernes opfattede betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale hudpletter. Hvilken skala måler: Elever udvalgt blandt følgende for opfattet betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale hudpletter: i) slet ikke; ii) lidt/en lille smule; iii)noget; iv) bestemt; eller v) meget/ekstremt vigtig/interesseret i/tillid til (hvor i repræsenterer det laveste niveau og v repræsenterer det højeste niveau). Selvrapporterede post-tests blev sammenlignet med pre-tests. Hvis mængden af ​​den selvrapporterede vigtighed, interesse for eller tillid var højere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så betragtes det som en stigning og et bedre resultat. Skalaintervaller: Ændringen for opfattet betydning, interesse for og tillid til at lede efter unormale hudpletter blev kun klassificeret som en stigning (bedre resultat) eller ej (værre resultat).
3-6 måneder
Risikoadfærd for hudkræft
Tidsramme: 3-6 måneder
Skalaens navn: Ændring i indendørs garvning, udendørs garvning, brug af solcreme og hat. Hvilken skala måler: Eleverne blev bedt om at vælge mellem følgende frekvenser til soling: 3-7 gange om ugen, 1-2 gange om ugen, 3-7 gange i de sidste 2 måneder, 1-2 gange i de sidste 2 måneder, ingen inden for de sidste 2 måneder. Studerende udvalgt blandt følgende til brug af hat/solcreme: hver dag, 1-6 gange om ugen, 1-3 gange om måneden, <1 gang om måneden eller aldrig. Hvis frekvensen af ​​garvning var lavere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så blev det klassificeret som et fald (hvilket er et bedre resultat). Hvis hyppigheden af ​​brug af solcreme/hatte var højere på post-testen sammenlignet med pre-testen, så blev det klassificeret som en stigning (hvilket er et bedre resultat). Skalaområde: Ændringen for brug af solcreme/hat blev kun klassificeret som stigende (jo bedre resultat) eller ej (jo dårligere resultat); ændringen i brugen af ​​garvning blev kun klassificeret som faldende (jo bedre resultat) eller ej (jo dårligere resultat).
3-6 måneder
Kommunikation med kunder
Tidsramme: 3-6 måneder
Resultater: Ændring i at lede efter unormale hudpletter, tale med klienter om forebyggelse af hudkræft og anbefale en klient at se en læge, når et unormalt sted ses. Studerende udvalgte blandt følgende andel af klienter i den sidste måned, de så på for unormale pletter: ingen, <25 %, 25-50 %, 51-75 % eller >75 %; hvis frekvensen for at lede efter unormale pletter rapporteret på post-testen var større end på præ-testen, så var der en stigning (bedre resultat). Studerende rapporterede også, om de diskuterede forebyggelse af hudkræft som enten 'ja' eller 'nej', og om de nogensinde havde anbefalet en klient at søge læge for en unormal hudplet. Andre resultater var, hvorvidt eleverne rapporterede på post-testen, at de så efter unormale pletter på >50 % og >75 % af deres klienter. At tale med klienter om forebyggelse af hudkræft og anbefale en klient at gå til læge var øget (et bedre resultat), hvis de svarede 'nej' på præ-testen og 'ja' på post-testen.
3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Arkansas

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lori A Fischbach (co-Principal Investigator), PhD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 205582

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger