Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založené na videohrách pro osoby s Parkinsonovou chorobou

17. října 2019 aktualizováno: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Účinky interaktivního cvičení založeného na videohrách na rovnováhu osob s Parkinsonovou chorobou

Tato studie hodnotila účinky cvičení založeného na interaktivních videohrách (IVGB) na rovnováhu u osob s Parkinsonovou chorobou. Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A prošla tréninkem IVGB po dobu prvních 6 týdnů, bez cvičení v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádné cvičení po dobu prvních 6 týdnů a poté absolvovala trénink IVGB v následujících 6 týdnech. K určení, zda cvičení IVGB zlepšuje rovnováhu, byla použita jak subjektivní, tak objektivní měření.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Experimenty byly prováděny jako prospektivní, randomizovaná, jednoduše zaslepená, zkřížená, 12týdenní studie. Skupina A absolvuje trénink IVGB v úvodních 6 týdnech (fáze intervence), následuje pozastavení cvičení v následujících 6 týdnech (kontrolní fáze). Skupina B nebyla léčena v prvních 6 týdnech (kontrolní fáze) a poté provádí IVGB trénink v následujících 6 týdnech (fáze intervence). U všech účastníků byly hodnoceny The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional reach test (MDRT) a test Maximum step length (MSL). v týdnech 0, 6 a 12 experimentu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Taipei Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékařská diagnóza idiopatické Parkinsonovy choroby
  • nezávislí komunitní ambulantní jednotlivci
  • schopný dát informovaný a písemný souhlas (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Kritéria vyloučení:

  • jiné neurologické stavy, jako je demence a mrtvice, nebo pokud mají artritidu, zhoršení zraku,
  • kardiovaskulární onemocnění, které zhoršuje chůzi, nebo diabetici a uremičtí jedinci, nebo pokud nebyli schopni chodit bez pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A
Skupina A podstoupila interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez léčby v následujících 6 týdnech. Cvičební program sestával z 30minutových sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky byly měřeny v týdnech 0, 6 a 12.
Jiný: interaktivní cvičení založené na videohrách
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.
Jiný: žádný zásah
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.
Experimentální: Skupina B
Skupina B neměla v prvních 6 týdnech žádnou intervenci a poté v následujících 6 týdnech absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách. Cvičební program sestával z 30minutových sezení 3x týdně po dobu 6 týdnů. Výsledky byly měřeny v týdnech 0, 6 a 12.
Jiný: interaktivní cvičení založené na videohrách
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.
Jiný: žádný zásah
Dvacet čtyři pacientů bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (12 účastníků na skupinu). Skupina A absolvovala interaktivní cvičení založené na videohrách po dobu prvních 6 týdnů, bez intervence v následujících 6 týdnech. Skupina B neměla žádný zásah po dobu prvních 6 týdnů a poté v následujících 6 týdnech podstoupila interaktivní cvičební trénink založený na videohrách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: 15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci provádějí sérii 14 funkčních balančních úkolů, jako je udržení klidného postoje, sed do stoje, přesun váhy a dosah, otočení na místě, stoje na jedné noze a udržení tandemového postoje. Splnění každého úkolu se hodnotí na 5bodové ordinální stupnici (od 0 do 4). Skóre 0 znamená neschopnost účastníka provést úkol a skóre 4 znamená, že účastník může úkol dokončit na základě předem nastaveného kritéria. Nejvyšší možné skóre je 56. Předchozí studie ukázaly, že spolehlivost BBS mezi hodnotícími a intra-hodnotovými je vysoká u starších lidí a pacientů s mrtvicí.
15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krátkého zdravotního průzkumu o 36 položkách (SF-36)
Časové okno: 15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
8 škál v SF 36 včetně fyzické funkce (PF), role-fyzická (RP), tělesná bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalita (VT), sociální funkce (SF), role-emocionální (RE), Duševní zdraví (MH) . Neuromuskulární stav je jedním z nejčastěji studovaných onemocnění s použitím SF-36.
15 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna modifikované stupnice účinnosti pádů (MFES)
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
MFES je 14položkový dotazník hodnotící škály, který obsahuje původní 10-aktivitu Falls Efficacy Scale a 4 další aktivity. Položky jsou hodnoceny od 0 (vůbec si nevěřím) do 10 (zcela jistě) a nejvyšší možné skóre je 140.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna testu vícesměrného dosahu (MDRT)
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci museli dosáhnout ve směru vpřed, vlevo a vpravo. Pro směr dosahující vpřed začali účastníci zvednutím obou paží na úroveň ramen. Poté byli instruováni, aby se natáhli dopředu tak daleko, jak jen mohli, aniž by pohnuli nohama, a přitom udrželi koncovou polohu po dobu 3 sekund. Měkká měřicí páska připevněná ke stěně byla použita k měření počáteční a koncové polohy prostředníčku pro měření vzdálenosti dosahu. Stejné pokyny byly poskytnuty pro testy bočního dosahu, kromě toho, že účastníci zvedli pouze pravou nebo levou paži, když dosáhli v pravém nebo levém směru. Byly provedeny tři pokusy v každém směru a dosahová vzdálenost byla normalizována podle naměřené délky chodidla.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Změna testu maximální délky kroku (MSL).
Časové okno: 10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu
Účastníci prováděli MSL test v dopředném, bočním a zpětném směru. Při testu směru vpřed zaujali účastníci výchozí pozici překřížením rukou na hrudi. Poté dostali pokyn, aby udělali maximální krok vpřed jednou nohou, aniž by pohnuli druhou, a poté se jediným krokem vrátili do výchozí polohy.
10 minut/sezení; měřeno v týdnech 0, 6 a 12 experimentu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Taipei Medical University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. října 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201311032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení