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Videospielbasierte Übung für Personen mit Parkinson-Krankheit

17. Oktober 2019 aktualisiert von: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Auswirkungen interaktiver Videospiel-basierter Übungen auf das Gleichgewicht von Personen mit Parkinson-Krankheit

In dieser Studie wurden die Auswirkungen interaktiver videospielbasierter Übungen (IVGB) auf das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit untersucht. Vierundzwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (12 Teilnehmer pro Gruppe). Gruppe A absolvierte in den ersten 6 Wochen ein IVGB-Training, in den folgenden 6 Wochen wurde kein Training durchgeführt. Gruppe B hatte die ersten 6 Wochen kein Training und erhielt dann in den folgenden 6 Wochen ein IVGB-Training. Sowohl subjektive als auch objektive Maße wurden verwendet, um festzustellen, ob IVGB-Übungen die Gleichgewichtsfunktion verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Experimente wurden als prospektive, randomisierte, einfach verblindete Crossover-Studie über 12 Wochen durchgeführt. Die Gruppe A durchläuft in den ersten 6 Wochen das IVGB-Training (Interventionsphase), gefolgt von einer Trainingspause in den folgenden 6 Wochen (Kontrollphase). Die Gruppe B wird in den ersten 6 Wochen nicht behandelt (Kontrollphase) und führt dann in den folgenden 6 Wochen ein IVGB-Training durch (Interventionsphase). Für alle Teilnehmer wurden die 36-Punkte-Short-Form-Gesundheitsumfrage (SF-36), die Modified Falls Efficacy Scale (MFES), die Berg Balance Scale (BBS), der Multidirectional Reach Test (MDRT) und der Maximum Step Length (MSL) Test bewertet in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • medizinische Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • unabhängige ambulante Personen der Gemeinschaft
  • in der Lage, eine informierte und schriftliche Einwilligung zu geben (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Ausschlusskriterien:

  • die anderen neurologischen Erkrankungen wie Demenz und Schlaganfall oder wenn sie an Arthritis, Sehbehinderung,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die das Gehen beeinträchtigen, oder Personen mit Diabetes und Urämie, oder wenn sie nicht in der Lage sind, ohne Hilfe zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A
Gruppe A unterzog sich in den ersten 6 Wochen einem interaktiven videospielbasierten Training, ohne Behandlung in den folgenden 6 Wochen. Das Übungsprogramm bestand aus 30-minütigen Sitzungen dreimal pro Woche für 6 Wochen. Die Ergebnisse wurden in den Wochen 0, 6 und 12 gemessen.
Sonstiges: interaktive videospielbasierte Übungen
Vierundzwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (12 Teilnehmer pro Gruppe). Gruppe A erhielt in den ersten 6 Wochen ein interaktives, auf Videospielen basierendes Bewegungstraining, ohne Intervention in den folgenden 6 Wochen. Gruppe B hatte in den ersten 6 Wochen keine Intervention und unterzog sich dann in den folgenden 6 Wochen einem interaktiven videospielbasierten Übungstraining.
Sonstiges: kein Eingriff
Vierundzwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (12 Teilnehmer pro Gruppe). Gruppe A erhielt in den ersten 6 Wochen ein interaktives, auf Videospielen basierendes Bewegungstraining, ohne Intervention in den folgenden 6 Wochen. Gruppe B hatte in den ersten 6 Wochen keine Intervention und unterzog sich dann in den folgenden 6 Wochen einem interaktiven videospielbasierten Übungstraining.
Experimental: Gruppe B
Gruppe B hatte in den ersten 6 Wochen keine Intervention und erhielt dann in den folgenden 6 Wochen ein interaktives videospielbasiertes Training. Das Übungsprogramm bestand aus 30-minütigen Sitzungen dreimal pro Woche für 6 Wochen. Die Ergebnisse wurden in den Wochen 0, 6 und 12 gemessen.
Sonstiges: interaktive videospielbasierte Übungen
Vierundzwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (12 Teilnehmer pro Gruppe). Gruppe A erhielt in den ersten 6 Wochen ein interaktives, auf Videospielen basierendes Bewegungstraining, ohne Intervention in den folgenden 6 Wochen. Gruppe B hatte in den ersten 6 Wochen keine Intervention und unterzog sich dann in den folgenden 6 Wochen einem interaktiven videospielbasierten Übungstraining.
Sonstiges: kein Eingriff
Vierundzwanzig Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt (12 Teilnehmer pro Gruppe). Gruppe A erhielt in den ersten 6 Wochen ein interaktives, auf Videospielen basierendes Bewegungstraining, ohne Intervention in den folgenden 6 Wochen. Gruppe B hatte in den ersten 6 Wochen keine Intervention und unterzog sich dann in den folgenden 6 Wochen einem interaktiven videospielbasierten Übungstraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 15 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Die Teilnehmer führen eine Reihe von 14 funktionellen Gleichgewichtsaufgaben durch, wie z. B. das Beibehalten einer ruhigen Haltung, das Aufstehen vom Sitzen, das Verlagern des Gewichts und das Greifen, das Drehen auf der Stelle, das Stehen auf einem Bein und das Beibehalten einer Tandemhaltung. Die Leistung jeder Aufgabe wird auf einer 5-Punkte-Ordnungsskala (von 0 bis 4) bewertet. Eine Punktzahl von 0 bedeutet, dass der Teilnehmer die Aufgabe nicht erfüllen kann, und eine Punktzahl von 4 bedeutet, dass der Teilnehmer die Aufgabe basierend auf einem vorgegebenen Kriterium erledigen kann. Die höchstmögliche Punktzahl ist 56 . Frühere Studien haben gezeigt, dass die Interrater- und Intrarater-Zuverlässigkeit von BBS bei älteren Menschen und Schlaganfallpatienten hoch ist.
15 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsbefragung (SF-36)
Zeitfenster: 15 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Die 8 Skalen in SF 36 beinhalten Körperliche Funktion (PF), Körperliche Rolle (RP), Körperliche Schmerzen (BP), Allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), Soziale Funktion (SF), Rolle-Emotional (RE), Psychische Gesundheit (MH) . Der neuromuskuläre Zustand ist eine der am häufigsten untersuchten Krankheiten unter Verwendung von SF-36.
15 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Änderung der modifizierten Falls-Wirksamkeitsskala (MFES)
Zeitfenster: 10 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Der MFES ist ein 14-Punkte-Bewertungsskala-Fragebogen, der die ursprüngliche 10-Aktivitäten-Falls-Wirksamkeitsskala und 4 zusätzliche Aktivitäten enthält. Die Items werden von 0 (überhaupt nicht überzeugt) bis 10 (völlig überzeugt) bewertet, die höchstmögliche Punktzahl ist 140.
10 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Änderung des multidirektionalen Reichweitentests (MDRT)
Zeitfenster: 10 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Die Teilnehmer mussten nach vorne, links und rechts greifen. Für die Vorwärtsrichtung begannen die Teilnehmer damit, beide Arme auf Schulterhöhe zu heben. Sie wurden dann angewiesen, so weit wie möglich nach vorne zu greifen, ohne ihre Füße zu bewegen, während sie die Endposition für 3 Sekunden beibehielten. Ein an der Wand befestigtes weiches Maßband wurde verwendet, um die Start- und Endposition des Mittelfingers zu messen, um die Reichweite zu messen. Die gleichen Anweisungen wurden für die seitlichen Reach-Tests gegeben, außer dass die Teilnehmer nur ihren rechten oder linken Arm hoben, wenn sie in die rechte bzw. linke Richtung griffen. Drei Versuche wurden in jeder Richtung durchgeführt, und die Reichweite wurde entsprechend der gemessenen Fußlänge normalisiert.
10 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Test zur Änderung der maximalen Schrittlänge (MSL).
Zeitfenster: 10 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments
Die Teilnehmer führten den MSL-Test in Vorwärts-, Seiten- und Rückwärtsrichtung durch. Für den Vorwärtsrichtungstest nahmen die Teilnehmer die Ausgangsposition ein, indem sie ihre Arme vor der Brust kreuzten. Sie wurden dann angewiesen, mit einem Bein einen maximalen Schritt nach vorne zu machen, ohne das andere zu bewegen, und dann mit einem einzigen Schritt in die Ausgangsposition zurückzukehren.
10 Minuten/Sitzung; gemessen in den Wochen 0, 6 und 12 des Experiments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Taipei Medical University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 201311032

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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