Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videospilsbaseret træning for personer med Parkinsons sygdom

17. oktober 2019 opdateret af: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Effekter af interaktiv videospil-baseret træning på balancen af ​​personer med Parkinsons sygdom

Denne undersøgelse vurderede virkningerne af interaktiv videospil-baseret træning (IVGB) på balancen hos personer med Parkinsons sygdom. Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A gennemgik IVGB-træning i de første 6 uger, uden træning i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen motion i de første 6 uger og modtog derefter IVGB-træning i de efterfølgende 6 uger. Både subjektive og objektive mål blev brugt til at bestemme, om IVGB-motion forbedrer balancefunktionen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Eksperimenterne blev udført som et prospektivt, randomiseret, enkeltblindet, crossover, 12-ugers forsøg. Gruppe A gennemgår IVGB-træningen i de første 6 uger (interventionsfase), efterfulgt af suspenderet fra træning i de efterfølgende 6 uger (kontrolfase). Gruppe B modtager ikke behandling i de første 6 uger (kontrolfase), og udfører derefter IVGB træning i de efterfølgende 6 uger (interventionsfase). For alle deltagere blev The 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Modified Falls Efficacy Scale (MFES), Berg Balance Scale (BBS), Multidirectional reach test (MDRT) og Maximum step length (MSL) test vurderet. i uge 0, 6 og 12 af forsøget.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • medicinsk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • uafhængige ambulante samfundspersoner
  • i stand til at give informeret og skriftligt samtykke (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Ekskluderingskriterier:

  • de andre neurologiske tilstande såsom demens og slagtilfælde, eller hvis de har gigt, synsnedsættelse,
  • kardiovaskulær sygdom, der hæmmer gang, eller diabetikere og uremiske personer, eller hvis de ikke var i stand til at gå uden assistance.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A gennemgik interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden behandling i de efterfølgende 6 uger. Træningsprogrammet bestod af 30-minutters sessioner 3 gange om ugen i 6 uger. Resultaterne blev målt i uge 0, 6 og 12.
Andet: interaktiv videospil-baseret øvelse
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.
Andet: intet indgreb
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.
Eksperimentel: Gruppe B
Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og modtog derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger. Træningsprogrammet bestod af 30-minutters sessioner 3 gange om ugen i 6 uger. Resultaterne blev målt i uge 0, 6 og 12.
Andet: interaktiv videospil-baseret øvelse
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt til to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.
Andet: intet indgreb
Fireogtyve patienter blev tilfældigt fordelt i to grupper (12 deltagere pr. gruppe). Gruppe A modtog interaktiv videospilsbaseret træning i de første 6 uger, uden intervention i de efterfølgende 6 uger. Gruppe B havde ingen intervention i de første 6 uger og gennemgik derefter interaktiv videospilsbaseret træning i de efterfølgende 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Deltagerne udfører en række af 14 funktionelle balanceopgaver, såsom at opretholde en stille stilling, sidde-til-stående, flytte vægt og række ud, vende sig på plads, stå på ét ben og opretholde en tandemstilling. Udførelsen af ​​hver opgave bedømmes på en 5-punkts ordinær skala (fra 0 til 4). En score på 0 angiver, at deltageren ikke er i stand til at udføre opgaven, og en score på 4 angiver, at deltageren kan udføre opgaven baseret på et forudindstillet kriterium. Den højest mulige score er 56 . Tidligere undersøgelser har vist, at inter-rater og intra-rater reliabilitet af BBS er høj hos ældre mennesker og patienter med slagtilfælde.
15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af 36-punkts kortformular sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
De 8 skalaer i SF 36 inklusive Fysisk funktion (PF), Rolle-fysisk (RP), Kropslig smerte (BP), Generel sundhed (GH), Vitalitet (VT), Social Funktion (SF), Rolle-emotionel (RE), Mental sundhed (MH) . Neuromuskulær tilstand er en af ​​de hyppigst undersøgte sygdomme ved brug af SF-36.
15 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Ændring af Modified Falls Efficacy Scale (MFES)
Tidsramme: 10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
MFES er et 14-elements vurderingsskala-spørgeskema, der indeholder den originale 10-aktivitets Falls Efficacy Scale og 4 yderligere aktiviteter. Elementer er vurderet fra 0 (slet ikke sikker) til 10 (fuldstændig sikker), og den højest mulige score er 140.
10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Ændring af Multidirectional Reach Test (MDRT)
Tidsramme: 10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Deltagerne skulle nå fremad, venstre og højre. For den fremadrettede retning begyndte deltagerne med at hæve begge arme til skulderhøjde. De blev derefter instrueret i at række frem så langt de kunne uden at bevæge deres fødder, mens de beholdt enderækkepositionen i 3 sekunder. Et blødt målebånd fastgjort til væggen blev brugt til at måle start- og slutpositionen af ​​langfingeren for at måle rækkevidden. De samme instruktioner blev givet for de laterale rækkeviddetest, bortset fra at deltagerne kun løftede deres højre eller venstre arm, når de nåede i henholdsvis højre eller venstre retning. Tre forsøg blev udført i hver retning, og rækkevidden blev normaliseret i henhold til den målte fodlængde.
10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Ændring af maksimal trinlængde (MSL) test
Tidsramme: 10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget
Deltagerne udførte MSL-testen i fremadgående, laterale og bagudgående retninger. Til den fremadrettede test indtog deltagerne startpositionen ved at krydse deres arme over brystet. De blev derefter instrueret i at tage et maksimalt skridt fremad med det ene ben uden at flytte det andet, og derefter at vende tilbage til udgangspositionen med et enkelt skridt.
10 minutter/session; målt i uge 0, 6 og 12 af forsøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Taipei Medical University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. oktober 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 201311032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger