Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na grach wideo dla osób z chorobą Parkinsona

17 października 2019 zaktualizowane przez: Lai chien hung, Taipei Medical University Hospital

Wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnych grach wideo na równowagę osób z chorobą Parkinsona

W tym badaniu oceniono wpływ ćwiczeń opartych na interaktywnych grach wideo (IVGB) na równowagę u osób z chorobą Parkinsona. Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A przeszła trening IVGB przez pierwsze 6 tygodni, bez ćwiczeń przez kolejne 6 tygodni. Grupa B nie miała żadnych ćwiczeń przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła szkolenie IVGB w kolejnych 6 tygodniach. Do określenia, czy ćwiczenia IVGB poprawiają funkcję równowagi, zastosowano zarówno subiektywne, jak i obiektywne miary.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Eksperymenty przeprowadzono jako prospektywne, randomizowane, pojedynczo zaślepione, krzyżowe, 12-tygodniowe badanie. Grupa A przechodzi trening IVGB przez pierwsze 6 tygodni (faza interwencyjna), a następnie jest zawieszona w ćwiczeniach przez kolejne 6 tygodni (faza kontrolna). Grupa B nie otrzymywała leczenia przez pierwsze 6 tygodni (faza kontrolna), a następnie wykonuje trening IVGB przez kolejne 6 tygodni (faza interwencji). Dla wszystkich uczestników oceniono 36-itemową krótką ankietę zdrowotną (SF-36), zmodyfikowaną skalę skuteczności upadków (MFES), skalę równowagi Berga (BBS), test wielokierunkowego zasięgu (MDRT) i test maksymalnej długości kroku (MSL). w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka medyczna idiopatycznej choroby Parkinsona
  • niezależne jednostki ambulatoryjne społeczności
  • zdolny do wyrażenia świadomej i pisemnej zgody (Mini-Mental Status Examination (MMSE)>23)

Kryteria wyłączenia:

  • inne schorzenia neurologiczne, takie jak otępienie i udar, lub zapalenie stawów, zaburzenia widzenia,
  • choroby sercowo-naczyniowe, które upośledzają chodzenie, osoby z cukrzycą i mocznicą lub osoby, które nie były w stanie chodzić bez pomocy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A przeszła interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez leczenia przez kolejne 6 tygodni. Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki mierzono w tygodniach 0, 6 i 12.
Inny: interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Inny: bez interwencji
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B nie miała interwencji w ciągu pierwszych 6 tygodni, a następnie otrzymywała interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach. Program ćwiczeń składał się z 30-minutowych sesji 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Wyniki mierzono w tygodniach 0, 6 i 12.
Inny: interaktywne ćwiczenia oparte na grach wideo
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.
Inny: bez interwencji
Dwudziestu czterech pacjentów zostało losowo przydzielonych do dwóch grup (12 uczestników na grupę). Grupa A otrzymywała interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo przez pierwsze 6 tygodni, bez interwencji w kolejnych 6 tygodniach. Grupa B nie miała interwencji przez pierwsze 6 tygodni, a następnie przeszła interaktywny trening ćwiczeń oparty na grach wideo w kolejnych 6 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy wykonują serię 14 zadań związanych z równowagą funkcjonalną, takich jak utrzymanie spokojnej postawy, siadanie do stania, przenoszenie ciężaru i sięganie, obracanie się w miejscu, stanie na jednej nodze i utrzymanie postawy tandemowej. Wykonanie każdego zadania oceniane jest na 5-stopniowej skali porządkowej (od 0 do 4). Wynik 0 oznacza niezdolność uczestnika do wykonania zadania, a wynik 4 oznacza, że ​​uczestnik jest w stanie wykonać zadanie na podstawie zadanego kryterium. Najwyższy możliwy wynik to 56. Wcześniejsze badania wykazały, że wiarygodność BBS między oceniającymi i wewnątrz oceniających jest wysoka u osób starszych i pacjentów po udarze mózgu.
15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
8 skal w SF 36, w tym funkcja fizyczna (PF), rola fizyczna (RP), ból ciała (BP), ogólny stan zdrowia (GH), witalność (VT), funkcja społeczna (SF), rola emocjonalna (RE), Zdrowie psychiczne (MH). Schorzenie nerwowo-mięśniowe jest jedną z najczęściej badanych chorób z użyciem SF-36.
15 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Zmiana zmodyfikowanej skali skuteczności upadków (MFES)
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
MFES to 14-punktowy kwestionariusz ze skalą ocen, który zawiera oryginalną 10-aktywnościową Skalę Skuteczności Upadków i 4 dodatkowe czynności. Pozycje są oceniane od 0 (całkowity brak pewności) do 10 (całkowita pewność), a najwyższy możliwy wynik to 140.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Zmiana wielokierunkowego testu zasięgu (MDRT)
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy musieli sięgać w przód, w lewo iw prawo. W przypadku kierunku sięgającego do przodu uczestnicy rozpoczęli od podniesienia obu rąk do poziomu barków. Następnie poinstruowano ich, aby sięgali do przodu tak daleko, jak tylko mogli, bez poruszania stopami, utrzymując pozycję końcową przez 3 sekundy. Za pomocą miękkiej taśmy mierniczej przymocowanej do ściany zmierzono pozycję początkową i końcową środkowego palca w celu zmierzenia odległości dosięgania. Te same instrukcje dotyczyły testów sięgania w bok, z tym wyjątkiem, że uczestnicy podnosili tylko prawą lub lewą rękę, sięgając odpowiednio w prawo lub w lewo. Przeprowadzono trzy próby w każdym kierunku, a odległość dosięgania normalizowano zgodnie ze zmierzoną długością stopy.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Test zmiany maksymalnej długości kroku (MSL).
Ramy czasowe: 10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu
Uczestnicy wykonywali test MSL w kierunku do przodu, na boki i do tyłu. W teście kierunku do przodu uczestnicy przyjęli pozycję wyjściową, krzyżując ręce na klatce piersiowej. Następnie poinstruowano ich, aby jedną nogą wykonali maksymalny krok do przodu bez poruszania drugą, a następnie jednym krokiem powrócili do pozycji wyjściowej.
10 minut/sesję; mierzone w tygodniach 0, 6 i 12 eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Taipei Medical University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 października 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 201311032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami