- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03757520
Hodnocení syndromu textového krku a síly úchopu ruky u závislosti na chytrém telefonu mezi studenty Jazan University
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyři stovky studentů ve věku 19 až 26 let s pravou dominantní rukou budou přijaty z College of Applied Medical Sciences, Jazan University. Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny těžkých uživatelů (n=300; studenti a studenti) a kontrolní skupiny nebo skupiny pro běžné užívání (n=300; studenti a studenti) podle jejich stupnice sklonu k závislosti na chytrých telefonech.
Základní hydraulický ruční dynamometr: (Fabrication Enterprises Incorporated, White Plains, New York, USA) se používá k měření síly stisku ruky a síly sevření.
Algometer Commander (JTech Medical Company) se používá v místě spouštěcího bodu k posouzení velikosti tlaku, který pacient může vydržet, než pacient zaregistruje tlak jako bolestivý pro horní vlákno trapézového svalu a sternocleidomastoideus.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jazan
-
Riyadh, Jazan, Saudská arábie, 45142
- Jazan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník bude pravák.
- Žádné abnormální nálezy potvrzené fyzikálním a neurologickým vyšetřením.
- Žádné vrozené abnormality ani v krční, ani v bederní páteři.
- Žádná historie závažných chirurgických zákroků (Park et al., 2015) .
Kritéria vyloučení:
- Neurologické onemocnění v anamnéze.
- Anamnéza muskuloskeletálního poranění krku a bederní oblasti.
- Nestabilní zdravotní stav.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Běžná uživatelská skupina
Jejich počet: 300; studenti a studenti získají 39 bodů nebo méně na stupnici náchylnosti k závislosti na smartphonu.
Změří se jim práh tlaku bolesti a síla sevření ruky.
|
Prahové hodnoty tlaku bolesti (PPTs) budou měřeny pomocí nástavce tlakového algometru nad potenciálními spouštěcími body (TrPs) na těle pro horní vlákno trapézu a m. sternocleidomastoideus.
Ostatní jména:
Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze. Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními. |
|
Aktivní komparátor: Těžká uživatelská skupina
Jejich počet: 300; studenti a studenti získají 40 nebo více bodů stupnice sklonu k závislosti na smartphonu.
Změří se jim práh tlaku bolesti a síla sevření ruky.
|
Prahové hodnoty tlaku bolesti (PPTs) budou měřeny pomocí nástavce tlakového algometru nad potenciálními spouštěcími body (TrPs) na těle pro horní vlákno trapézu a m. sternocleidomastoideus.
Ostatní jména:
Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze. Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů Test bude proveden dvakrát a bude vybrána vyšší hodnota mezi dvěma měřeními. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti pro horní vlákno trapézového svalu
Časové okno: 3 minuty
|
Pomocí algometru změřte tlak bolesti pro spouštěcí bod horního trapézu, který leží ve vodorovnějších vláknech horního trapézu na zadní straně ramene, přibližně v polovině vzdálenosti mezi páteří a akromionem na pravé a levé straně pro 3 opakování pro každý
|
3 minuty
|
|
Práh tlaku bolesti pro sternocleidomastoideus sval
Časové okno: 9 minut
|
Pomocí algometru změřte tlak bolesti pro sternocleidomastoideus na pravé a levé straně pro 3 opakování pro každý z nich. Měření bude zahrnovat tři místa na každé straně: 1. horní část sternální části svalu v blízkosti jeho úponu do výběžku mastoidea. 2. střední část sternální části svalu. 3. dolní konec této části v blízkosti jejího připojení k hrudní kosti. |
9 minut
|
|
Síla uchopení ruky
Časové okno: 15 minut
|
Pro měření síly úchopu budou subjekty požádány, aby se posadily na židli s kyčelním kloubem ohnutým o 90 stupňů a ramenním kloubem v neutrální poloze. Loket je fixován ve flexi 90 stupňů, předloktí v neutrální poloze a zápěstí v radiální odchylce 0 až 15 stupňů. Test bude proveden dvakrát a mezi dvěma měřeními bude vybrána vyšší hodnota. Subjektům je po prvním měření umožněn odpočinek delší než 5 minut, aby se předešlo zaujatosti vyšetřujícího a snížila se fyzická zátěž. |
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci nervového systému
- Bolest
- Neurologické projevy
- Choroba
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Svalová onemocnění
- Neuromuskulární onemocnění
- Kompulzivní chování
- Impulzivní chování
- Chování, návykové
- Syndrom
- Bolesti zad
- Fibromyalgie
- Bolest krku
- Syndromy myofasciální bolesti
- Porucha závislosti na internetu
Další identifikační čísla studie
- 0018827704
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Práh tlaku bolesti
-
Firat UniversityZatím nenabírámePooperační bolest | Císařský řez | Porodnická bolest
-
Biruni UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyDokončenoZdravýTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončeno
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseDokončenoChronická obstrukční plicní nemocČína
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Boston Children's HospitalDokončenoVrozená srdeční choroba | Jedna komoraSpojené státy
-
University of FloridaUkončeno
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno