Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová léčba posttraumatické stresové poruchy pro veterány s morálním zraněním (IOK)

6. listopadu 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Cílem tohoto projektu je otestovat účinnost individuální léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) pramenící z morálního poškození zvaného Impact of Killing (IOK) ve srovnání s kontrolním stavem zaměřeným na současnou terapii (PCT). určit rehabilitační užitečnost IOK pro veterány s PTSD. Prvním cílem je otestovat, zda IOK může pomoci zlepšit psychosociální fungování veteránů, stejně jako symptomy PTSD. Druhým cílem je určit, zda jsou zisky IOK dosažené veterány v léčbě trvalé, jak se měří na základě šestiměsíčního následného hodnocení. Veteráni, kteří zabíjejí ve válce, jsou vystaveni zvýšenému riziku funkčních potíží, PTSD, zneužívání alkoholu a sebevražd. Dokonce i po současných psychoterapiích PTSD většina veteránů nadále splňuje diagnostická kritéria pro PTSD, což zdůrazňuje potřebu rozšíření léčby PTSD a fungování. IOK je léčba, kterou lze poskytnout po stávající léčbě PTSD, čímž vyplňuje kritickou mezeru pro veterány s morálním zraněním, kteří nadále trpí symptomy duševního zdraví a funkčními obtížemi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Posttraumatická stresová porucha (PTSD) je nyní nejběžnější diagnózou duševního zdraví mezi nejmladší generací veteránů, kteří jsou léčeni Veterans Health Administration (VHA), což vyžaduje různé typy cílené péče. Ačkoli existují dvě psychoterapie založené na důkazech (EBP) pro PTSD, velká většina bojových veteránů, kteří dostávají tuto léčbu, stále splňuje diagnostická kritéria pro PTSD a jejich fungování je nadále ovlivňováno. Kromě toho veteráni, kteří zažili trauma související se zabíjením, mají vysokou míru sebevražd a závažnější příznaky PTSD. Ačkoli existuje jen málo studií zkoumajících prediktory špatných výsledků v EBP, jednou z oblastí, které se v poslední době začala věnovat rostoucí pozornost, je morální zranění. Nedávná studie zjistila, že PTSD a morální zranění byly odlišné konstrukty s jedinečnými příznaky a symptomy, a předběžné důkazy naznačují, že pocity viny a hněvu, které charakterizují morální zranění spojené s traumatem, jako je zabíjení ve válce, mohou přispívat ke zhoršení symptomů v průběhu stávající léčby. Ačkoli PTSD může být jedním z projevů psychického traumatu souvisejícího se zabíjením, konceptualizace dopadu zabíjení vyžaduje širší rámec. Vznikající koncept morální újmy nabízí alternativní kontext pro lepší pochopení mnoha možných důsledků vystavení se zabíjení. Z těchto důvodů je rozvoj cílených intervencí zaměřených na morální zranění kritický. Vyšetřovatelé navrhli a obdrželi financování VA k provedení pilotní randomizované kontrolované studie (RCT) léčby dopadu zabíjení (IOK), kterou lze bez problémů přidat jako samostatnou léčbu po stávajících EBP pro PTSD. IOK se zaměřuje na klíčová témata včetně fyziologie reakcí na zabíjení, morálního zranění, sebeodpuštění a zlepšené reintegrace po nasazení. Léčba byla navržena tak, aby dobře zapadala do již existujících systémů péče a bylo prokázáno, že zlepšuje fungování, symptomy PTSD a obecné psychiatrické symptomy po EBP. Zatímco pilotní test IOK RCT byl původně prováděn v San Francisco VA Healthcare System, cílem výzkumníků je provést plně výkonnou, vícemístnou studii účinnosti na dvou regionálně odlišných místech s větší velikostí vzorku a aktivní kontrolou. V důsledku toho je cílem tohoto projektu otestovat účinnost individuální léčby PTSD pramenící z morálního zranění nazývaného IOK ve srovnání s kontrolovaným stavem současné terapie (PCT) a určit rehabilitační užitečnost IOK pro veterány hledající léčbu. pro PTSD. Primárním výsledkem je psychosociální fungování. Cílovou populací jsou veteráni, kteří zahájili nebo dokončili kognitivní procesní terapii nebo terapii prodloužené expozice, dvě EBP pro PTSD, a nadále mají příznaky PTSD a morální zranění související se zabíjením. Veteráni budou náhodně přiděleni, aby obdrželi buď: 1) IOK (10 individuálních terapeutických sezení trvajících 60-90 minut) nebo 2) PCT (sezení se stejnou dobou trvání jako IOK). Prvním cílem je otestovat účinnost IOK prostřednictvím měření psychosociálního fungování (primární výsledek) a závažnosti PTSD (sekundární výsledek). Druhým cílem je určit, zda zisky IOK dosažené veterány jsou trvalé. Vzhledem k tomu, že léčba morálních zranění je novou a rozvíjející se oblastí, mají vyšetřovatelé dva průzkumné cíle, které mohou pomoci posunout tuto oblast kupředu. Prvním průzkumným cílem je provést hodnocení po léčbě s podskupinou léčebné skupiny IOK, abychom lépe porozuměli tomu, jak podpořit pokračující zlepšování fungování mezi účastníky. Druhým explorativním cílem je vyhodnotit mediátory funkčního zlepšení, jako je sebeodpuštění, mezi veterány absolvujícími IOK. Bude-li dosaženo cílů tohoto grantu, budou vyšetřovatelé moci po EBP provést morální úrazovou intervenci, kterou lze bez problémů integrovat do stávající péče o jeden z nejčastěji se vyskytujících problémů duševního zdraví u veteránů. Kromě toho je sebevražda národní prioritou pro VHA a rozšiřující se léčba PTSD a morálních zranění má potenciál snížit sebevraždu a zlepšit fungování u veteránů. Konečně, IOK nabízí dovednosti a způsoby, jak porozumět zkušenostem z válečných zón, které lze zvládnout a mohou být i nadále zaváděny veterány v průběhu času.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • New York
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 82 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni 18-82 let
  • Veteráni, kteří splňují kritéria DSM-5 pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) nebo mají skóre 23 nebo vyšší při screeningovém rozhovoru CAPS.

  • Veteráni, kteří podporovali zabíjení nebo odpovědnost za smrt někoho jiného ve válečné zóně a hlásili pokračující trápení ohledně těchto událostí

    • Úzkost bude zprovozněna pozitivní odpovědí na jednu nebo více z devíti položek morálního zranění, které si sami řídíte ve verzi Expressions of Moral Injury Scale-Military Version (EMIS-M) nebo položku #4 na stupnici Moral Injury Events (MIES)
  • Veteráni, kteří zahájili nebo dokončili léčbu PTSD založenou na důkazech, jako je kognitivní procesní terapie (CPT) nebo prodloužená expozice (PE)
  • Pokud dostávají CPT nebo PE, musí veteráni dokončit léčbu a počkat dva týdny před screeningem
  • Pokud dostávají léky na předpis pro PTSD, musí být veteráni jeden měsíc stabilní na medikaci a nesmí provádět žádné změny v medikaci během fáze aktivní léčby studie.

Kritéria vyloučení:

  • Veteráni se současnou nebo celoživotní diagnózou psychotické poruchy nebo současnou neléčenou/nezvládnutou mánií.
  • Veteráni s nedávným sebevražedným nebo vražedným chováním (chronické sebevražedné myšlenky nejsou vyloučeny)
  • Veteráni s nedávnými psychiatrickými hospitalizacemi
  • Veteráni se středně těžkou nebo těžkou závislostí na alkoholu nebo drogách během posledních tří měsíců

  • Veteráni, kteří dostávají individuální terapii PTSD, nebo ti, kteří plánují zahájit skupinovou psychoterapii založenou na dovednostech nebo traumatu, budou vyloučeni.

    • Těmto veteránům však bude nabídnuta možnost, aby byli znovu vyšetřeni po dokončení individuální terapie PTSD nebo jakmile budou tři měsíce stabilní ve skupinové léčbě, bez plánu přerušit tuto léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dopad zabíjení (IOK)
Účastníci v této větvi absolvují 10 sezení (60–90 minut) kognitivně-behaviorální léčby morálního zranění nazývané IOK.
Behaviorální: Dopad zabíjení (IOK)
Účastníci v této větvi absolvují 10 sezení (60–90 minut) kognitivně-behaviorální léčby morálního zranění nazývané IOK.
Aktivní komparátor: Současná centrovaná terapie
Účastníci v této větvi absolvují 10 sezení (60–90 minut) léčby PTSD, která se nezaměřuje na trauma nebo kognitivní restrukturalizaci, ale spíše na funkční dopad traumatu nazývaný terapie současného centra (PCT).
Behaviorální: Současná centrovaná terapie
Účastníci v této větvi absolvují 10 sezení (60–90 minut) léčby PTSD, která se nezaměřuje na trauma nebo kognitivní restrukturalizaci, ale spíše na funkční dopad traumatu nazývaný terapie současného centra (PCT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Světová zdravotnická organizace kvalita života-BREF
Časové okno: Změna od výchozího stavu (Týden 0) a po léčbě (Týden 11)
Široce ověřený 26položkový nástroj na 5bodové škále, který hodnotí fungování v oblasti fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a životního prostředí, přičemž vyšší skóre v každé doméně ukazuje na lepší zdraví. Každá položka je hodnocena od 1 do 5 a celkový hrubý skór se vypočítá sečtením všech položek (26-130). Celkové skóre se vypočítá transformací hrubého skóre na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna od výchozího stavu (Týden 0) a po léčbě (Týden 11)
Světová zdravotnická organizace kvalita života-BREF
Časové okno: Změna od po léčbě (týden 11) do 6měsíčního sledování (6 měsíců po léčbě)
Široce ověřený 26položkový dotazník na 5bodové škále, který hodnotí fungování v oblasti fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů a prostředí, přičemž vyšší skóre v každé oblasti indikuje lepší zdraví. Každá položka je hodnocena od 1 do 5 a celkový hrubý skóre se vypočítá sečtením všech položek (26-130). Celkové skóre se vypočítá transformací hrubého skóre na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
Změna od po léčbě (týden 11) do 6měsíčního sledování (6 měsíců po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinicky administrovaná škála PTSD pro DSM-5 (CAPS-5)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) a po léčbě (týden 11)
Toto měření se používá k identifikaci kritérií DSM-5 pro PTSD.
CAPS-5 poskytuje jak dimenzionální, tak kategorické měření současné PTSD a četnosti a intenzity příznaků souvisejících s PTSD.
Skóre se pohybuje v rozmezí 0-80, přičemž nižší skóre představuje méně příznaků PTSD.
Změna od výchozí hodnoty (týden 0) a po léčbě (týden 11)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam pro PTSD podle DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) a po léčbě (týden 11)
20položková škála, která hodnotí závažnost symptomů PTSD pomocí 5bodové hodnotící škály. Položky PCL-5 odpovídají symptomům PTSD podle DSM-5. Celková závažnost se může pohybovat od 0 do 80. Vyšší skóre naznačuje větší závažnost symptomů PTSD.
Změna od výchozí hodnoty (týden 0) a po léčbě (týden 11)
Seznam příznaků PTSD podle DSM-5 (PCL-5)
Časové okno: Změna od po léčbě (týden 11) do 6měsíčního sledování (6 měsíců po léčbě)
20položkové měřítko, které hodnotí závažnost příznaků PTSD pomocí 5bodové hodnotící škály. Položky PCL-5 odpovídají příznakům PTSD podle DSM-5. Celková závažnost se může pohybovat od 0 do 80. Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků PTSD.
Změna od po léčbě (týden 11) do 6měsíčního sledování (6 měsíců po léčbě)
Inventář krátkých symptomů (BSI)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty (týden 0) a po léčbě (týden 11)
Měření s 53 položkami, používající 5bodovou Likertovu škálu, ve kterém účastníci hodnotí míru, do jaké je v minulém týdnu obtěžovaly různé příznaky duševního zdraví (např. deprese, úzkost, hostilita, psychotičnost, paranoidní ideace atd.). BSI měří celkovou psychickou tíseň, s rozsahem skóre 0-53. Vyšší skóre představuje závažnější psychiatrické příznaky.
Změna od výchozí hodnoty (týden 0) a po léčbě (týden 11)
Inventář traumaty podmíněné viny (TRGI)
Časové okno: Změna oproti výchozí hodnotě (týden 0) a po léčbě (týden 11)
32položkové hodnocení využívající 5bodovou Likertovu škálu, které posuzuje emocionální a kognitivní aspekty viny spojené s konkrétní traumatickou událostí (např. bojová zkušenost, dopravní nehoda, fyzické nebo sexuální zneužívání nebo náhlá smrt blízké osoby). TRGI obsahuje hlavní škály reprezentující vinu, úzkost a kognice viny. Skóre představuje průměr položek v dané škále a pohybuje se v rozmezí 0-4, přičemž vyšší skóre představuje větší vinu/úzkost.
Změna oproti výchozí hodnotě (týden 0) a po léčbě (týden 11)
Inventář symptomů (BSI)
Časové okno: Změna oproti stavu po léčbě (týden 11) až do 6měsíčního sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
53položkový nástroj měření využívající 5bodovou Likertovu škálu, ve kterém účastníci hodnotí míru, do jaké je v uplynulém týdnu obtěžovaly různé příznaky duševního zdraví (např. deprese, úzkost, hostilita, psychotičnost, paranoidní ideace atd.). BSI měří celkovou psychickou tíseň, přičemž skóre se pohybuje v rozmezí 0-53. Vyšší skóre představuje závažnější psychiatrické příznaky.
Změna oproti stavu po léčbě (týden 11) až do 6měsíčního sledování (6 měsíců po ukončení léčby)
Inventář traumaty podmíněné viny (TRGI)
Časové okno: Změna od po léčbě (týden 11) do 6měsíčního sledování (6 měsíců po léčbě)
32položková škála využívající 5bodovou Likertovu škálu, která hodnotí emocionální a kognitivní aspekty viny spojené s konkrétní traumatickou událostí (např. bojová zkušenost, dopravní nehoda, fyzické nebo sexuální zneužívání nebo náhlá smrt blízké osoby). TRGI obsahuje hlavní škály reprezentující vinu, distres a kognice spojené s vinou. Skóre představuje průměr položek v dané škále a pohybuje se v rozmezí 0–4, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru viny/distresu.
Změna od po léčbě (týden 11) do 6měsíčního sledování (6 měsíců po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Shira Maguen, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D2946-R
  • I01RX004243 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení