Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi posttraumaattisen stressihäiriön hoito veteraaneille, joilla on moraalivammoja (IOK)

torstai 6. marraskuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämän projektin tavoitteena on testata henkisestä vahingosta johtuvan posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) yksilöllisen hoidon tehokkuutta, nimeltään Impact of Killing (IOK) verrattuna läsnäolokeskeiseen terapiaan (PCT) kontrollitilaan. määrittää IOK:n kuntouttava hyöty PTSD-veteraaneille. Ensimmäinen tavoite on testata, voiko IOK auttaa parantamaan veteraanien psykososiaalista toimintaa sekä PTSD-oireita. Toinen tavoite on selvittää, ovatko veteraanien hoidossa saamat IOK-voitot kestäviä kuuden kuukauden seuranta-arvioinnissa mitattuna. Sodassa tappavilla veteraanilla on lisääntynyt riski saada toimintahäiriöitä, PTSD, alkoholin väärinkäyttö ja itsemurha. Jopa nykyisten PTSD-psykoterapioiden jälkeen useimmat veteraanit täyttävät edelleen PTSD:n diagnostiset kriteerit, mikä korostaa tarvetta laajentaa PTSD-hoitoja ja toimintaa. IOK on hoito, jota voidaan tarjota olemassa olevien PTSD-hoitojen jälkeen ja se täyttää kriittisen aukon moraalisesti loukkaantuneille veteraaneille, jotka kärsivät edelleen mielenterveysoireista ja toimintahäiriöistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) on tällä hetkellä yleisin mielenterveysdiagnoosi Veterans Health Administrationin (VHA) hoitoa saavien veteraanien nuorimman sukupolven keskuudessa, mikä edellyttää monipuolisen kohdistetun hoidon tarvetta. Vaikka PTSD:lle on olemassa kaksi näyttöön perustuvaa psykoterapiaa (EBP), suurin osa näitä hoitoja saavista taisteluveteraaneista täyttää edelleen PTSD:n diagnostiset kriteerit, ja niiden toiminta vaikuttaa edelleen. Lisäksi veteraanilla, jotka ovat kokeneet tappamiseen liittyviä traumoja, on paljon itsemurhia ja vakavampia PTSD-oireita. Vaikka EBP:n huonojen tulosten ennustajia on tutkittu vain vähän, yksi alue, joka on viime aikoina alkanut saada kasvavaa huomiota, on moraalinen vahinko. Äskettäisessä tutkimuksessa todettiin, että PTSD ja moraalinen vamma olivat erillisiä rakenteita, joilla on ainutlaatuisia merkkejä ja oireita, ja alustavat todisteet osoittavat, että syyllisyyden ja vihan tunteet, jotka ovat luonteenomaisia ​​traumaan, kuten sodassa tapahtuvaan tappamiseen liittyvälle moraaliselle vahingolle, voivat myötävaikuttaa oireiden pahentamiseen sodan aikana. olemassa olevista hoidoista. Vaikka PTSD voi olla yksi tappamiseen liittyvän psykologisen trauman ilmentymä, tappamisen vaikutuksen käsite edellyttää laajempaa viitekehystä. Nouseva moraalisen vahingon käsite tarjoaa vaihtoehtoisen kontekstin, jonka avulla voidaan ymmärtää paremmin tappamiselle altistumisen monia mahdollisia seurauksia. Näistä syistä kohdistettujen moraalisen vahingon interventioiden kehittäminen on kriittistä. Tutkijat suunnittelivat ja saivat VA-rahoituksen suorittaakseen satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen Impact of Killing (IOK) -hoidosta, joka voidaan lisätä saumattomasti itsenäiseksi hoidoksi olemassa olevien PTSD:n EBP-menetelmien jälkeen. IOK keskittyy keskeisiin teemoihin, mukaan lukien tappamisreaktioiden fysiologia, moraalinen vamma, itsensä anteeksiantaminen ja parannettu uudelleenintegroituminen käyttöönoton jälkeen. Hoito suunniteltiin sopimaan hyvin jo olemassa oleviin hoitojärjestelmiin, ja sen on osoitettu parantavan toimintaa, PTSD-oireita ja yleisiä psykiatrisia oireita verenpainetaudin jälkeen. Vaikka IOK RCT -pilotti suoritettiin alun perin San Francisco VA Healthcare Systemissä, tutkijoiden tavoitteena on suorittaa täysitehoinen, usean eri kohteen tehokkuuskoe kahdessa alueellisesti vaihtelevassa paikassa, joissa on suurempi näytekoko ja aktiivinen kontrolli. Tästä syystä tämän projektin tavoitteena on testata moraalisesta vammasta johtuvan PTSD:n yksilöllisen hoidon tehokkuutta, jota kutsutaan IOK:ksi, verrattuna läsnäolokeskeiseen hoitoon (PCT) ja määrittää IOK:n kuntouttava hyöty hoitoon hakeutuville veteraaneille. PTSD:tä varten. Ensisijainen tulos on psykososiaalinen toiminta. Kohdepopulaatio on veteraanit, jotka ovat aloittaneet tai suorittaneet kognitiivisen prosessointihoidon tai pitkäaikaisen altistuksen hoidon, kaksi PTSD:n EBP:tä ja joilla on edelleen PTSD-oireita ja tappamiseen liittyviä moraalivammoja. Veteraanit jaetaan satunnaisesti saamaan joko: 1) IOK (10 yksittäistä hoitokertaa, jotka kestävät 60-90 minuuttia) tai 2) PCT (IOK:n pituiset istunnot). Ensimmäinen tavoite on testata IOK:n tehokkuutta mittaamalla psykososiaalista toimintaa (ensisijainen tulos) ja PTSD:n vakavuutta (toissijainen tulos). Toinen tavoite on selvittää, ovatko veteraanien IOK-voitot kestäviä. Koska moraalisen vahingon hoito on uusi ja kasvava ala, tutkijoilla on kaksi tutkivaa tavoitetta, jotka voivat auttaa viemään alaa eteenpäin. Ensimmäinen tutkiva tavoite on suorittaa hoidon jälkeisiä arviointeja IOK-hoitoryhmän osajoukon kanssa, jotta ymmärretään paremmin, kuinka osallistujien toiminnan jatkuvaa parantamista voidaan tukea. Toinen tutkiva tavoite on arvioida IOK:n suorittavien veteraanien toiminnallisen parantamisen, kuten itsensä anteeksiantamisen, välittäjiä. Jos tämän apurahan tavoitteet saavutetaan, tutkijat voivat saada moraalisen vahingon interventioon EBP:n jälkeen, joka voidaan integroida saumattomasti olemassa olevaan hoitoon yhden veteraanien yleisimmin esiintyvistä mielenterveysongelmista. Lisäksi itsemurha on VHA:n kansallinen prioriteetti, ja PTSD:n ja moraalisen vamman hoidon laajentaminen voi vähentää itsemurhia ja parantaa veteraanien toimintaa. Lopuksi IOK tarjoaa taitoja ja tapoja ymmärtää sota-aluekokemuksia, jotka veteraanit voivat hallita ja joita voidaan jatkaa ajan myötä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121-1563
        • San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA
    • New York
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Veteraanit 18-82v
  • Veteraanit, jotka täyttävät posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) DSM-5-kriteerit tai pisteet 23 tai enemmän CAPS-seulontahaastattelussa.

  • Veteraanit, jotka kannattivat toisen tappamista tai olevan vastuussa toisen kuolemasta sota-alueella ja raportoivat jatkuvasta ahdistuksesta näiden tapahtumien vuoksi

    • Hätä toteutetaan antamalla myönteinen vastaus yhteen tai useampaan yhdeksästä itseohjautuvasta moraalista vahinkoa koskevasta kohdasta Moral Injury Scale -Military Version (EMIS-M) -asteikon tai Moral Injury Events Scalen (MIES) 4 kohdassa.
  • Veteraanit, jotka ovat aloittaneet tai suorittaneet näyttöön perustuvan PTSD-hoidon, kuten kognitiivisen käsittelyhoidon (CPT) tai pitkäaikaisen altistumisen (PE)
  • Jos veteraanit saavat CPT:tä tai PE:tä, heidän on suoritettava hoito loppuun ja odotettava kaksi viikkoa ennen seulontaa
  • Jos veteraanit saavat reseptilääkitystä PTSD:hen, hänen tulee olla kuukauden vakaa lääkitys, eikä hän saa tehdä lääkkeisiin muutoksia tutkimuksen aktiivisen hoitovaiheen aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Veteraanit, joilla on nykyinen tai elinikäinen psykoottinen häiriö tai nykyinen hoitamaton/hoitamaton mania.
  • Veteraanit, joilla on äskettäin itsemurha- tai murhakäyttäytyminen (krooniset itsemurha-ajatukset eivät ole poissulkevia)
  • Veteraanit äskettäin psykiatrisissa sairaalahoidoissa
  • Veteraanit, joilla on keskivaikea tai vaikea alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana

  • Veteraanit, jotka saavat yksilöllistä terapiaa PTSD:n vuoksi tai jotka suunnittelevat aloittavansa taitoihin perustuvan tai traumakeskeisen ryhmäpsykoterapian, suljetaan pois.

    • Näille veteraaneille tarjotaan kuitenkin mahdollisuus käydä uudelleen seulonnassa yksilöllisen PTSD-hoidon päätyttyä tai kun he ovat kolmen kuukauden vakaana ryhmähoidossa, ilman suunnitelmia lopettaa tätä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tappamisen vaikutus (IOK)
Tämän osan osallistujat saavat 10 istuntoa (60–90 minuuttia) kognitiivis-käyttäytymisperusteista moraalivamman hoitoa nimeltä IOK.
Käyttäytyminen: Tappamisen vaikutus (IOK)
Tämän osan osallistujat saavat 10 istuntoa (60–90 minuuttia) kognitiivis-käyttäytymisperusteista moraalivamman hoitoa nimeltä IOK.
Active Comparator: Nykyinen keskitetty terapia
Tämän haaran osallistujat saavat 10 istuntoa (60-90 minuuttia) PTSD-hoitoa, joka ei keskity traumaan tai kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, vaan trauman toiminnalliseen vaikutukseen nimeltä Present Center Therapy (PCT).
Käyttäytyminen: Nykyinen keskitetty terapia
Tämän haaran osallistujat saavat 10 istuntoa (60-90 minuuttia) PTSD-hoitoa, joka ei keskity traumaan tai kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn, vaan trauman toiminnalliseen vaikutukseen nimeltä Present Center Therapy (PCT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus-BREF
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
Laajalti validoitu, 26-kohdainen mitta 5-pisteellä asteikolla, joka arvioi toimintakykyä fyysisessä terveydessä, psyykkisessä terveydessä, sosiaalisissa suhteissa ja ympäristössä, korkeammat pisteet osoittaen parempaa terveyttä kussakin alueessa. Jokainen kohde pisteytetään 1-5, ja kokonaisraakapisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki kohdat (26-130). Kokonaispisteet lasketaan muuntamalla raakapisteet 0-100 asteikolle, korkeammat pisteet edustaen parempaa elämänlaatua.
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
Maailman terveysjärjestön elämänlaatututkimus-BREF
Aikaikkuna: Muutos hoitojakson jälkeen (viikko 11) ja 6 kuukauden seuranta-ajan (6 kuukautta hoidon jälkeen) välillä
Laajasti validoitu, 26-kohdainen mittari 5-pisteasteikolla, joka arvioi toimintakykyä fyysisessä terveydessä, psyykkisessä terveydessä, sosiaalisissa suhteissa ja ympäristössä, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä kussakin alueessa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 1-5, ja kokonaisraakapisteet lasketaan laskemalla kaikki kohdat yhteen (26-130). Kokonaispisteet lasketaan muuntamalla raakapisteet 0-100 asteikolle, korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua.
Muutos hoitojakson jälkeen (viikko 11) ja 6 kuukauden seuranta-ajan (6 kuukautta hoidon jälkeen) välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinikon hallinnoima PTSD-asteikko DSM-5:lle (CAPS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
Tätä mittaria käytetään DSM-5-kriteerien tunnistamiseen PTSD:lle. CAPS-5 tarjoaa sekä ulottuvuuksillisen että kategorisen mittarin nykyisestä PTSD:stä sekä PTSD:hen liittyvien oireiden tiheydestä ja voimakkuudesta. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-80, ja pienempi pistemäärä edustaa vähempää PTSD-oireita.
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-lista DSM-5:lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
20-kohdainen mittari, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuutta käyttäen 5-portaista asteikkoa. PCL-5 -kohdat vastaavat PTSD:n DSM-5 -oireita. Kokonaisvakavuus voi vaihdella 0:sta 80:een. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
DSM-5:n PTSD-kysely (PCL-5)
Aikaikkuna: Muutos hoidon jälkeisestä vaiheesta (viikko 11) 6 kuukauden seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
20-kohdainen mittari, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuutta käyttämällä 5-portaista arviointiasteikkoa. PCL-5-kohdat vastaavat DSM-5:n PTSD-oireita. Kokonaisvakavuus voi vaihdella 0–80. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
Muutos hoidon jälkeisestä vaiheesta (viikko 11) 6 kuukauden seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Lyhyt Oirekysely (BSI)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
53-kohdemittari, joka käyttää 5-portaista Likert-astiketta ja jossa osallistujat arvioivat, missä määrin heitä on vaivannut viime viikon aikana erilaiset mielenterveyden oireet (esim. masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, psykoottisuus, vainoharhaisuus jne.). BSI mittaa kokonaisvaltaista psykologista stressiä, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-53. Korkeammat pisteet edustavat vakavampia psykiatrisia oireita.
Muutos lähtöarvosta (viikko 0) ja hoidon jälkeen (viikko 11)
Traumaan liittyvän syyllisyyden inventaario (TRGI)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) ja hoidon jälkeen (Viikko 11)
32-kohdemittari, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa ja arvioi määritellyyn traumattiseen tapahtumaan (kuten taistelukokemus, auto-onnettomuus, fyysinen tai seksuaalinen väkivalta tai läheisen henkilön äkillinen kuolema) liittyvien syyllisyyden tunteen emotionaalisia ja kognitiivisia osa-alueita. TRGI-mittarissa on pääasteikot, jotka edustavat syyllisyyttä, ahdistusta ja syyllisyyskognitioita. Pisteet edustavat asteikon kohteiden keskiarvoa ja vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet ilmaisevat suurempaa syyllisyyttä/ahdistusta.
Muutos lähtöarvosta (Viikko 0) ja hoidon jälkeen (Viikko 11)
Lyhyt Oirekysely (BSI)
Aikaikkuna: Muutos hoidon jälkeisestä (viikko 11) 6 kuukauden seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
53-kohdemittari, joka käyttää 5-portaista Likert-asteikkoa ja jossa osallistujat arvioivat, missä määrin heitä ovat vaivanneet viimeisen viikon aikana erilaiset mielenterveyden oireet (esim. masennus, ahdistus, vihamielisyys, psykoottisuus, vainoharhaisuus jne.). BSI mittaa kokonaisvaltaista psykologista ahdistuneisuutta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-53. Korkeammat pisteet edustavat vakavampia psykiatrisia oireita.
Muutos hoidon jälkeisestä (viikko 11) 6 kuukauden seurantaan (6 kuukautta hoidon jälkeen)
Traumaan liittyvän syyllisyyden inventaario (TRGI)
Aikaikkuna: Muutos posthoitoajankohdasta (viikko 11) kuuden kuukauden seurantaan (6 kuukautta posthoitoajan jälkeen)
32-kohdemittari, joka käyttää 5-portaista Likert-astikkoa ja arvioi määritellyn traumaattisen tapahtuman (kuten taistelukokemus, auto-onnettomuus, fyysinen tai seksuaalinen hyväksikäyttö tai läheisen äkillinen kuolema) yhteydessä esiintyvän syyllisyyden tunne- ja kognitiivisia ulottuvuuksia. TRGI-mittarissa on pääasteikot, jotka edustavat syyllisyyttä, ahdistusta ja syyllisyyskognitioita. Pisteet edustavat asteikon kohtien keskiarvoa ja vaihtelevat välillä 0-4, korkeammat pisteet ilmaisevat enemmän syyllisyyttä/ahdistusta.
Muutos posthoitoajankohdasta (viikko 11) kuuden kuukauden seurantaan (6 kuukautta posthoitoajan jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Shira Maguen, PhD, San Francisco VA Medical Center, San Francisco, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 15. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 3. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 6. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • D2946-R
  • I01RX004243 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia