Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umeå High-Intensity Training Study (Umeå HIT)

2. října 2020 aktualizováno: Umeå University

Studie vysoce intenzivního tréninku Umeå: Proveditelnost a efekt vysoce intenzivního tréninku u starších lidí se sedavým zaměstnáním

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnotí účinek vysoce intenzivního tréninku (HIT) u starších lidí se sedavým zaměstnáním. Sedmdesát starších lidí ve věku 65 a více let bude randomizováno do HIT nebo do středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT). HIT sezení se bude skládat z 10 opakovaných 6sekundových regulovaných cyklistických sprintů vysoké intenzity proti individuální zátěži. Lekce MICT (kontrolní skupina) budou sestávat z aerobního tréninku regulovaného podle individuální zátěže nastavené tak, aby bylo dosaženo mírné submaximální intenzity cvičení. Obě skupiny budou prováděny dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Studie vyhodnotí účinky na 1) kardiovaskulární funkce, 2) zdraví mozku, 3) svalové funkce, 4) psychické zdraví, 5) fyzickou aktivitu, 6) metabolické zdraví a 7) prověří proveditelnost (docházka, dosažená intenzita, nežádoucí účinky události) a také zkušenosti s HIT. Většina výsledků bude hodnocena na začátku, 3 měsíce (přímo po období intervence) a 9 měsíců zaslepenými hodnotiteli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Informace o úpravách protokolu studie (září 2020): Zkušenosti se cvičením a jeho účinky byly při 9měsíčním sledování shromažďovány prostřednictvím individuálních rozhovorů namísto rozhovorů s ohniskovou skupinou (sekundární výstupní opatření č. 31). Kvůli Covid-19 byla při 9měsíčním sledování všechna měření výsledků kromě dotazníku (sekundární výstupní opatření č. 9, 10, 11, 12 a 14) a rozhovorů (sekundární výstupní opatření č. 31) ukončena u 37 z účastníci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Umeå, Švédsko
        • Umeå University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během posledního roku nebyl pravidelně fyzicky aktivní se střední nebo vysokou intenzitou.
  • Nezávislý v činnostech každodenního života (ADL) a schopný přesunout se z domova do cvičebního zařízení.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická a progresivní neurologická onemocnění.
  • Podmínky a funkce související s pohybem (např. bolest) nebo srdeční a plicní stavy a nemoci, které zakazují cvičení nebo testy na základě screeningu lékaře.
  • Kognitivní porucha (skóre mini-Mental State Examination pod 27)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoce intenzivní trénink
Každý trénink s vysokou intenzitou (HIT) se bude skládat z 10 opakovaných 6sekundových regulovaných cyklistických sprintů vysoké intenzity proti individuální zátěži nastavené tak, aby bylo dosaženo supramaximální intenzity cvičení (tj. výstupní výkon je vyšší než výkon při maximálním příjmu kyslíku). Délka relace pro HIT je 20 minut, včetně zahřátí a ochlazení. Protokol umožňuje řízené a systematické úpravy intenzity tréninku pomocí standardizovaných kritérií.
Jiný: Vysoce intenzivní trénink
Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách 8-10 účastníků a dvou supervizorů.
ACTIVE_COMPARATOR: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Každý kontinuální trénink střední intenzity (MICT) se bude skládat z aerobního tréninku regulovaného podle individuální zátěže nastavené tak, aby bylo dosaženo mírné submaximální intenzity cvičení (tj. výstupní výkon je nižší než výkon při maximálním příjmu kyslíku). Délka relace pro MICT je 40 minut, včetně zahřátí a ochlazení. Protokol umožňuje řízené a systematické úpravy intenzity tréninku pomocí standardizovaných kritérií.
Jiný: Nepřetržitý trénink střední intenzity
Sezení budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů ve skupinách 8-10 účastníků a dvou supervizorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí kardiovaskulární kapacity po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Maximální spotřeba kyslíku (VO2 max)
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí kognitivní funkce po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Měřeno pomocí standardizovaných testů zahrnujících: epizodickou paměť (volné vyvolání, spárovaní spolupracovníci), exekutivní funkce (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, úloha lemování), vizuoprostorovou schopnost (prostorové vztahy), pracovní paměť (rozpětí číslic) a zpracování rychlost (Trail Making Test (TMT) 2 a 3). Kognitivní úkoly jsou nejprve z-transformovány a poté vždy zpracovány tak, aby vytvořily jednotkově vážené kognitivní skóre a také doménově specifické konstrukty.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí funkce mozku po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Posuzováno pomocí funkční MRI (fMRI) pomocí dvou paradigmat. Test A odhadne funkční mozkovou odezvu během manipulace a udržování pracovní paměti. Test B odhadne mozkovou odezvu během paradigmatu dokončování/separace vzoru. Pro fMRI paradigma A a B budou provedeny samostatné analýzy. Pro každou změnu paradigmatu o % signálu bude analyzována TUČNÁ změna.
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna od výchozí struktury mozku po 3 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce
Hodnoceno pomocí standardních MRI sekvencí včetně T1w, T2w, T2-FLAIR. U strukturálních dat MRI bude měrnou jednotkou objem (mm3) a tloušťka kortikální kůry (mm).
Výchozí stav, 3 měsíce
Změna síly v extenzorech kolene od výchozí hodnoty po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Maximální izometrická síla v extenzoru kolena měřená jako normalizovaný kloubní moment v newtonmetrech na kilogram tělesné hmotnosti (Nm/kg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna síly stisku ruky od výchozí hodnoty po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Maximální síla stisku ruky měřená jako normalizovaná síla v Newtonech na kilogram tělesné hmotnosti (N/kg).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna síly svalů extenzoru nohy ve 3 měsících a v 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Výkon extenzoru nohou v Nottingham Power Rig, měřený jako špičkový výstupní výkon (watt).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího funkčního výkonu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Test stoje na židli, počet stoje během 30 sekund.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí funkční rovnováhy po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Postoj na jedné noze: počet sekund schopný stát na jedné noze (maximálně 120 sekund).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí funkční rovnováhy po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Krokový test, počet kroků během 30 sekund.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího stavu úzkosti a deprese po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HAD): rozsah 0-42, vyšší skóre ukazuje na více příznaků.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí kvality života související se zdravím po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Short Form Health Survey (SF-36): skóre transformováno na 0 až 100, vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Švédská škála sebeúčinnosti při cvičení (ESES-S): Rozsah 10-40, vyšší skóre znamená větší vlastní účinnost.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí kvality spánku po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Jedna otázka (č. 3) týkající se spánku z Montgomery-Åsbergovy škály hodnocení deprese (MADRS).
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí objektivní fyzické aktivity za 1,5 měsíce (uprostřed tréninku), za 3 měsíce a za 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Fyzická aktivita měřená monitorem aktivity, Actigraph. Bude měřen počet kroků za den a počet aktivit za den.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 1,5 měsíci (uprostřed tréninku), po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Dvě indikátorové otázky týkající se fyzické aktivity od Švédského národního výboru pro zdraví a sociální péči.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího metabolického zdraví po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Orální glukózový toleranční test (OGTT): glykémie v mmol/l,
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího lipidového profilu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Lipidový profil, měřený celkovým cholesterolem i samostatně jako LDL-cholesterol a HDL-cholesterol. Jednotkou měření je mmol/l.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích markerů zánětu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
C-reaktivní protein (CRP) ve vzorku krve, měrnou jednotkou je mg/l.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích markerů zánětu po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Interleukiny ve vzorku krve, měrnou jednotkou je pg/ml.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích neurotrofických faktorů po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Inzulínu podobný růstový faktor 1 (IGF-1), měrnou jednotkou je pg/ml.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozích neurotrofických faktorů po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), měrnou jednotkou je pg/ml.
Výchozí stav, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozího krevního tlaku za 1,5 měsíce (uprostřed tréninku), za 3 měsíce a za 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Krevní tlak v klidu, měřený jako systolický a diastolický tlak v mmHg.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence za 1,5 měsíce (uprostřed tréninku), za 3 měsíce a za 9 měsíců.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Klidová tepová frekvence, měřená jako tepy za minutu.
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Změna od výchozí autonomní funkce po 1,5 měsíci (uprostřed tréninku), po 3 měsících a po 9 měsících.
Časové okno: Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Variabilita srdeční frekvence (HRV), měřená v časové oblasti (např. RMSSD) a frekvenční doména (LF:HF).
Výchozí stav, 1,5 měsíce, 3 měsíce, 9 měsíců
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Účast: počet navštívených sezení.
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Absolutní zátěž při tréninku ve Wattu.
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Relativní intenzita tréninku jako procento MAP (maximální aerobní výkon).
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Relativní intenzita tréninku jako procento MHR (maximální srdeční frekvence).
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Vnímaná námaha během tréninku, měřená pomocí Borgovy stupnice vnímané námahy (RPE)
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Nežádoucí příhody, nepohodlí nebo bolest na hrudi během tréninku měřené pomocí stupnice Borg Category ratio (CR-10).
Po celé 3měsíční období intervence
Použitelnost intervencí
Časové okno: Po celé 3měsíční období intervence
Afektivní stav během tréninku pomocí Feeling Scale, rozsah -5 až 5, vyšší skóre znamená lepší pocit.
Po celé 3měsíční období intervence
Zkušenosti s cvičením a jeho účinky
Časové okno: 3 měsíce, 9 měsíců.
Skupinové rozhovory.
3 měsíce, 9 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Umeå University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
  • Vrchní vyšetřovatel: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. února 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Dnr 2018-307-31M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení