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Lo studio sull'allenamento ad alta intensità di Umeå (Umeå HIT)

2 ottobre 2020 aggiornato da: Umeå University

Lo studio sull'allenamento ad alta intensità di Umeå: fattibilità ed effetto dell'allenamento ad alta intensità nelle persone anziane sedentarie

Questo studio controllato randomizzato valuterà l'effetto dell'allenamento ad alta intensità (HIT) nelle persone sedentarie anziane. Settanta persone anziane, di età pari o superiore a 65 anni, saranno randomizzate a HIT o allenamento continuo di intensità moderata (MICT). Le sessioni HIT consisteranno in 10 sprint ciclistici ad alta intensità regolati ripetuti di 6 secondi contro un carico individualizzato. Le sessioni MICT (gruppo di controllo) consisteranno in un allenamento aerobico regolato contro un carico individualizzato impostato per raggiungere un'intensità di esercizio submassimale moderata. Entrambi i gruppi verranno eseguiti due volte alla settimana per 12 settimane. Lo studio valuterà gli effetti su 1) funzione cardiovascolare, 2) salute cerebrale, 3) funzione muscolare, 4) salute psicologica, 5) attività fisica, 6) salute metabolica e 7) esaminerà la fattibilità (presenze, intensità raggiunta, eventi) così come le esperienze di HIT. La maggior parte dei risultati sarà valutata al basale, 3 mesi (direttamente dopo il periodo di intervento) e 9 mesi da valutatori in cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Informazioni sulle modifiche del protocollo di studio (settembre 2020): le esperienze di esercizio e i suoi effetti sono state raccolte al follow-up di 9 mesi attraverso interviste individuali anziché interviste di focus group (misure di esito secondarie n. 31). A causa di Covid-19, al follow-up di 9 mesi tutte le misurazioni degli esiti oltre al questionario (misure di esito secondario n. 9, 10, 11, 12 e 14) e interviste (misura di esito secondario n. 31) sono state interrotte per 37 di i partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Umeå, Svezia
        • Umeå University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non regolarmente fisicamente attivo a intensità moderata o alta nell'ultimo anno.
  • Autonomo nelle attività della vita quotidiana (ADL) e in grado di trasferirsi da casa alla palestra.

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche croniche e progressive.
  • Condizioni e funzioni relative al movimento (ad es. dolore) o condizioni e malattie cardiache e polmonari che vietano l'esercizio o i test, sulla base dello screening di un medico.
  • Compromissione cognitiva (punteggio del Mini-Mental State Examination inferiore a 27)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Allenamento ad alta intensità
Ogni sessione di allenamento ad alta intensità (HIT) consisterà in 10 sprint di ciclismo ad alta intensità regolati ripetuti di 6 secondi contro un carico individualizzato impostato per raggiungere un'intensità di esercizio sovramassimale (ad es. la potenza erogata è superiore alla potenza erogata al massimo assorbimento di ossigeno). La durata della sessione per HIT è di 20 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento. Il protocollo consente regolazioni controllate e sistematiche dell'intensità dell'allenamento mediante criteri standardizzati.
Altro: Allenamento ad alta intensità
Le sessioni si svolgeranno due volte alla settimana per 12 settimane, in gruppi di 8-10 partecipanti e due supervisori.
ACTIVE_COMPARATORE: Allenamento continuo di moderata intensità
Ogni sessione di allenamento continuo di intensità moderata (MICT) consisterà in un allenamento aerobico regolato contro un carico individualizzato impostato per raggiungere un'intensità di esercizio submassimale moderata (ad es. la potenza erogata è inferiore alla potenza erogata al massimo assorbimento di ossigeno). La durata della sessione per MICT è di 40 minuti, inclusi riscaldamento e defaticamento. Il protocollo consente regolazioni controllate e sistematiche dell'intensità dell'allenamento mediante criteri standardizzati.
Altro: Allenamento continuo di moderata intensità
Le sessioni si svolgeranno due volte alla settimana per 12 settimane, in gruppi di 8-10 partecipanti e due supervisori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto alla capacità cardiovascolare basale a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Consumo massimo di ossigeno (VO2 max)
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Cambiamento dalla funzione cognitiva di base rispettivamente a 3 mesi ea 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Misurato utilizzando test standardizzati che coprono: memoria episodica (richiamo libero, associazioni accoppiate), funzioni esecutive (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, compito flanker), abilità visuospaziali (relazioni spaziali), memoria di lavoro (digit span) ed elaborazione velocità (Trail Making Test (TMT) 2 e 3). I compiti cognitivi vengono prima trasformati z e quindi calcolati per formare un punteggio cognitivo pesato in unità e costrutti specifici del dominio.
Basale, 3 mesi, 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto alla funzione cerebrale di base a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Valutato utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) utilizzando due paradigmi. Il test A valuterà la risposta cerebrale funzionale durante la manipolazione e il mantenimento della memoria di lavoro. Il test B stimerà la risposta del cervello durante un paradigma di completamento/separazione del pattern. Saranno eseguite analisi separate rispettivamente per il paradigma fMRI A e B. Per ogni paradigma verranno analizzati i cambiamenti di % del segnale BOLD change.
Basale, 3 mesi
Cambiamento rispetto alla struttura cerebrale di base a 3 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
Valutato utilizzando sequenze MRI standard tra cui T1w, T2w, T2-FLAIR. Per i dati di risonanza magnetica strutturale il volume (mm3) e lo spessore corticale (mm) saranno l'unità di misura.
Basale, 3 mesi
Variazione dalla forza basale negli estensori del ginocchio rispettivamente a 3 mesi ea 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Forza isometrica massima nell'estensore del ginocchio misurata come coppia articolare normalizzata in newton metri per chilogrammo di peso corporeo (Nm/kg).
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dalla forza di presa della mano al basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Forza massima della presa della mano misurata come forza normalizzata in Newton per chilogrammo di peso corporeo (N/kg).
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto al basale della potenza muscolare estensore della gamba a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Potenza degli estensori delle gambe nel Nottingham Power Rig, misurata come potenza di picco (watt).
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto alle prestazioni funzionali basali a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Test della posizione in piedi sulla sedia, numero di posizioni in piedi durante 30 secondi.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dall'equilibrio funzionale basale a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Posizione su una gamba: numero di secondi in cui si riesce a stare su una gamba (massimo 120 secondi).
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dall'equilibrio funzionale basale a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Step test, numero di passi durante 30 secondi.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto al basale di ansia e depressione rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAD): intervallo 0-42, un punteggio più alto indica più sintomi.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione della qualità della vita correlata alla salute al basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Short Form Health Survey (SF-36): punteggi trasformati da 0 a 100, punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dall'autoefficacia al basale rispettivamente a 3 mesi ea 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Scala di autoefficacia dell'esercizio svedese (ESES-S): intervallo 10-40, il punteggio più alto indica una maggiore autoefficacia.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione della qualità del sonno rispetto al basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Una domanda (n. 3) riguardante il sonno dalla Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dall'attività fisica oggettiva di base a 1,5 mesi (a metà allenamento), a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Attività fisica misurata da un monitor di attività, l'Actigraph. Verranno misurati il ​​numero di passi al giorno e il numero di conteggi di attività al giorno.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dall'attività fisica autodichiarata al basale rispettivamente a 1,5 mesi (a metà allenamento), a 3 mesi ea 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Due domande indicatore sull'attività fisica del Consiglio nazionale svedese per la salute e il benessere.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto alla salute metabolica basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Test orale di tolleranza al glucosio (OGTT): glucosio nel sangue in mmol/l,
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto al profilo lipidico basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Profilo lipidico, misurato dal colesterolo totale e separatamente dal colesterolo LDL e dal colesterolo HDL. L'unità di misura è mmol/l.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto ai marcatori di infiammazione basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Proteina C-reattiva (CRP) nel campione di sangue, l'unità di misura è mg/l.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto ai marcatori di infiammazione basale rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Interleuchine nel campione di sangue, l'unità di misura è pg/ml.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto ai fattori neurotrofici basali rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Fattore di crescita insulino-simile 1 (IGF-1), l'unità di misura è pg/ml.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto ai fattori neurotrofici basali rispettivamente a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 9 mesi
Fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), l'unità di misura è pg/ml.
Basale, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto alla pressione arteriosa basale rispettivamente a 1,5 mesi (a metà allenamento), a 3 mesi e a 9 mesi.
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Pressione sanguigna a riposo, misurata come pressione sistolica e diastolica in mmHg.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 1,5 mesi (a metà allenamento), a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Frequenza cardiaca a riposo, misurata in battiti al minuto.
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Variazione dalla funzione autonomica di base a 1,5 mesi (a metà allenamento), a 3 mesi ea 9 mesi, rispettivamente.
Lasso di tempo: Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
La variabilità della frequenza cardiaca (HRV), misurata nel dominio del tempo (ad es. RMSSD) e nel dominio della frequenza (LF:HF).
Basale, 1,5 mesi, 3 mesi, 9 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Partecipazione: numero di sessioni frequentate.
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Carico di lavoro assoluto durante l'allenamento in Watt.
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Intensità relativa dell'allenamento, come percentuale di MAP (Maximum Aerobic Power output).
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Intensità relativa dell'allenamento, come percentuale di MHR (frequenza cardiaca massima).
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Sforzo percepito durante l'allenamento, misurato con il Borg Rating della scala dello sforzo percepito (RPE)
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Eventi avversi, disagio o dolore toracico durante l'allenamento misurati con la scala Borg Category ratio (CR-10).
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Applicabilità degli interventi
Lasso di tempo: Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Stato affettivo durante la sessione di allenamento utilizzando la scala dei sentimenti, intervallo da -5 a 5, un punteggio più alto indica una sensazione migliore.
Durante l'intero periodo di intervento di 3 mesi
Esperienze di esercizio e dei suoi effetti
Lasso di tempo: 3 mesi, 9 mesi.
Interviste di focus group.
3 mesi, 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Umeå University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
  • Investigatore principale: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 dicembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 febbraio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 dicembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 ottobre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Dnr 2018-307-31M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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