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El estudio de entrenamiento de alta intensidad de Umeå (Umeå HIT)

2 de octubre de 2020 actualizado por: Umeå University

Estudio de entrenamiento de alta intensidad de Umeå: viabilidad y efecto del entrenamiento de alta intensidad en personas mayores sedentarias

Este ensayo controlado aleatorio evaluará el efecto del entrenamiento de alta intensidad (HIT) en personas mayores sedentarias. Setenta personas mayores, de 65 años o más, serán aleatorizadas a HIT o entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT). Las sesiones de HIT consistirán en 10 sprints de ciclismo de alta intensidad regulados repetidos de 6 segundos contra una carga individualizada. Las sesiones de MICT (grupo de control) consistirán en entrenamiento aeróbico regulado contra un conjunto de carga individualizado para alcanzar una intensidad de ejercicio submáxima moderada. Ambos grupos se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas. El estudio evaluará los efectos sobre 1) la función cardiovascular, 2) la salud del cerebro, 3) la función muscular, 4) la salud psicológica, 5) la actividad física, 6) la salud metabólica y 7) examinará la viabilidad (asistencia, intensidad lograda, efectos adversos eventos) así como las experiencias de HIT. La mayoría de los resultados se evaluarán al inicio del estudio, 3 meses (directamente después del período de intervención) y 9 meses por evaluadores cegados.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Información sobre modificaciones del protocolo de estudio (septiembre de 2020): las experiencias de ejercicio y sus efectos se recopilaron en el seguimiento de 9 meses a través de entrevistas individuales en lugar de entrevistas de grupos focales (medidas de resultado secundarias no. 31). Debido a Covid-19, en el seguimiento de 9 meses, todas las medidas de resultado además del cuestionario (medidas de resultado secundarias n.º 9, 10, 11, 12 y 14) y las entrevistas (medida de resultado secundaria n.º 31) se cancelaron para 37 de los participantes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
68

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Umeå, Suecia
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No realizar actividad física regular de intensidad moderada o alta durante el último año.
  • Independiente en las actividades de la vida diaria (AVD) y capaz de trasladarse de su hogar a un gimnasio.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas crónicas y progresivas.
  • Condiciones y funciones relacionadas con el movimiento (p. dolor) o afecciones y enfermedades cardíacas y pulmonares que prohíban el ejercicio o las pruebas, según la evaluación realizada por un médico.
  • Deterioro cognitivo (puntuación del Mini-Examen del Estado Mental por debajo de 27)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Entrenamiento de alta intensidad
Cada sesión de entrenamiento de alta intensidad (HIT) consistirá en 10 sprints de ciclismo de alta intensidad regulados repetidos de 6 segundos contra un conjunto de carga individualizado para alcanzar una intensidad de ejercicio supramáxima (es decir, la potencia de salida es mayor que la potencia de salida en el consumo máximo de oxígeno). La duración de la sesión de HIT es de 20 minutos, incluidos el calentamiento y el enfriamiento. El protocolo permite ajustes controlados y sistemáticos de la intensidad del entrenamiento mediante criterios estandarizados.
Otro: Entrenamiento de alta intensidad
Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas, en grupos de 8-10 participantes y dos supervisores.
COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Cada sesión de entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) consistirá en entrenamiento aeróbico regulado contra un conjunto de carga individualizado para alcanzar una intensidad de ejercicio submáxima moderada (es decir, la potencia de salida es menor que la potencia de salida con el máximo consumo de oxígeno). La duración de la sesión para MICT es de 40 minutos, incluido el calentamiento y el enfriamiento. El protocolo permite ajustes controlados y sistemáticos de la intensidad del entrenamiento mediante criterios estandarizados.
Otro: Entrenamiento continuo de intensidad moderada
Las sesiones se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas, en grupos de 8-10 participantes y dos supervisores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la capacidad cardiovascular basal a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Consumo máximo de oxígeno (VO2 máx.)
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la función cognitiva inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Medido utilizando pruebas estandarizadas que cubren: memoria episódica (recuerdo libre, asociados emparejados), funciones ejecutivas (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, tarea flanker), habilidad visuoespacial (relaciones espaciales), memoria de trabajo (lapso de dígitos) y procesamiento velocidad (Trail Making Test (TMT) 2 y 3). Las tareas cognitivas primero se transforman en z y luego se promedian para formar una puntuación cognitiva ponderada por unidad, así como construcciones específicas del dominio.
Línea base, 3 meses, 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la función cerebral inicial a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Evaluado mediante resonancia magnética funcional (fMRI) utilizando dos paradigmas. La prueba A estimará la respuesta cerebral funcional durante la manipulación y el mantenimiento de la memoria de trabajo. La prueba B estimará la respuesta del cerebro durante un paradigma de finalización/separación de patrones. Se realizarán análisis separados para el paradigma A y B de resonancia magnética funcional, respectivamente. Para cada cambio de paradigma se analizarán los cambios de % de la señal en NEGRITA.
Línea de base, 3 meses
Cambio desde la estructura cerebral inicial a los 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses
Evaluado utilizando secuencias de resonancia magnética estándar que incluyen T1w, T2w, T2-FLAIR. Para los datos de RM estructural, el volumen (mm3) y el grosor cortical (mm) serán la unidad de medida.
Línea de base, 3 meses
Cambio desde la fuerza inicial en los extensores de la rodilla a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Fuerza isométrica máxima en extensores de rodilla medida como torque articular normalizado en newton metros por kilogramo de peso corporal (Nm/kg).
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la fuerza de prensión manual inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Fuerza máxima de prensión manual medida como fuerza normalizada en Newtons por kilogramo de peso corporal (N/kg).
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio con respecto a la potencia muscular del extensor de la pierna basal a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Potencia del extensor de la pierna en el Nottingham Power Rig, medida como potencia máxima (vatios).
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde el rendimiento funcional inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Test de parado de silla, número de parados de silla durante 30 segundos.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde el equilibrio funcional basal a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Postura con una sola pierna: número de segundos capaz de estar de pie sobre una pierna (máximo 120 segundos).
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde el equilibrio funcional basal a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Prueba de pasos, número de pasos durante 30 segundos.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la línea base de ansiedad y depresión a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD): rango 0-42, mayor puntuación indica más síntomas.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con la salud inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Encuesta de salud de formato corto (SF-36): puntajes transformados de 0 a 100, puntajes más altos indican una mejor calidad de vida.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la autoeficacia inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Escala sueca de autoeficacia en el ejercicio (ESES-S): Rango 10-40, una puntuación más alta indica más autoeficacia.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la calidad del sueño inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Una pregunta (n.º 3) sobre el sueño de la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS).
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio con respecto a la actividad física objetiva inicial a los 1,5 meses (entrenamiento medio), a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Actividad física medida por un monitor de actividad, el Actigraph. Se medirá el número de pasos por día y el número de recuentos de actividad por día.
Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Cambio con respecto a la actividad física autoinformada inicial a los 1,5 meses (entrenamiento medio), a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Dos preguntas indicadoras sobre actividad física de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar.
Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la salud metabólica inicial a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT): glucosa en sangre en mmol/l,
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio del perfil lipídico basal a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Perfil lipídico, medido por colesterol total así como por separado como colesterol LDL y colesterol HDL. La unidad de medida es mmol/l.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio de los marcadores de inflamación basales a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Proteína C reactiva (PCR) en muestra de sangre, la unidad de medida es mg/l.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio de los marcadores de inflamación basales a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Interleucinas en muestra de sangre, la unidad de medida es pg/ml.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio de los factores neurotróficos basales a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1), la unidad de medida es pg/ml.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio de los factores neurotróficos basales a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 9 meses
Factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF), la unidad de medida es pg/ml.
Línea base, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la presión arterial inicial a 1,5 meses (entrenamiento medio), a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Presión arterial en reposo, medida como presión sistólica y diastólica en mmHg.
Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la frecuencia cardíaca basal en reposo a los 1,5 meses (entrenamiento medio), a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Frecuencia cardíaca en reposo, medida en latidos por minuto.
Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Cambio desde la función autonómica basal a los 1,5 meses (entrenamiento medio), a los 3 meses y a los 9 meses, respectivamente.
Periodo de tiempo: Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC), medida en el dominio del tiempo (p. RMSSD) y dominio de frecuencia (LF:HF).
Línea de base, 1,5 meses, 3 meses, 9 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Asistencia: número de sesiones a las que se ha asistido.
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Carga de trabajo absoluta durante el entrenamiento en Watt.
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Intensidad relativa del entrenamiento, como porcentaje de MAP (Maximum Aerobic Power Output).
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Intensidad relativa del entrenamiento, como porcentaje de MHR (frecuencia cardíaca máxima).
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Esfuerzo percibido durante el entrenamiento, medido con la escala Borg Rating de esfuerzo percibido (RPE)
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Eventos adversos, molestias o dolor torácico durante el entrenamiento medidos con la escala de razón de categorías de Borg (CR-10).
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Aplicabilidad de las intervenciones
Periodo de tiempo: Durante todo el período de intervención de 3 meses
Estado afectivo durante la sesión de entrenamiento utilizando la Escala de sentimientos, rango -5 a 5, una puntuación más alta indica un mejor sentimiento.
Durante todo el período de intervención de 3 meses
Experiencias de ejercicio y sus efectos
Periodo de tiempo: 3 meses, 9 meses.
Entrevistas de grupos focales.
3 meses, 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Umeå University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
  • Investigador principal: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
13 de diciembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
5 de febrero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
26 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
5 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de octubre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Dnr 2018-307-31M

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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