Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umeå højintensiv træningsundersøgelse (Umeå HIT)

2. oktober 2020 opdateret af: Umeå University

Umeå højintensiv træningsundersøgelse: gennemførlighed og effekt af højintensiv træning hos ældre stillesiddende mennesker

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil evaluere effekten af ​​højintensiv træning (HIT) hos ældre stillesiddende mennesker. Halvfjerds ældre mennesker på 65 år og derover vil blive randomiseret til HIT eller moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT). HIT-sessioner vil bestå af 10 gentagne 6-sekunders regulerede højintensive cykelsprints mod en individuel belastning. MICT (kontrolgruppe) sessioner vil bestå af aerob træning reguleret i forhold til en individuel belastning, der er indstillet til at nå en moderat submaksimal træningsintensitet. Begge grupper vil blive udført to gange ugentligt i 12 uger. Undersøgelsen vil evaluere effekterne på 1) Hjerte-kar-funktion, 2) Hjernesundhed, 3) Muskulær funktion, 4) Psykologisk sundhed, 5) Fysisk aktivitet, 6) Metabolisk sundhed og 7) Undersøg gennemførligheden (tilstedeværelse, opnået intensitet, negativ begivenheder) samt oplevelserne fra HIT. De fleste resultater vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder (direkte efter interventionsperiode) og 9 måneder af blindede bedømmere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Oplysninger om ændringer af undersøgelsesprotokollen (september 2020): Erfaringer med træning og dens effekter blev ved 9-måneders opfølgningen indsamlet gennem individuelle interviews i stedet for fokusgruppeinterviews (sekundære resultatmål nr. 31). På grund af Covid-19 blev alle udfaldsmålinger udover spørgeskemaet (sekundære resultatmål nr. 9, 10, 11, 12 og 14) og interviews (sekundære udfaldsmål nr. 31) afsluttet for 37 af deltagerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Umeå, Sverige
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke regelmæssigt fysisk aktiv ved moderat eller høj intensitet i løbet af det sidste år.
  • Uafhængig i dagligdagens aktiviteter (ADL) og i stand til at flytte fra hjemmet til træningsanlægget.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske og progressive neurologiske sygdomme.
  • Bevægelsesrelaterede forhold og funktioner (f.eks. smerte) eller hjerte- og lungesygdomme og sygdomme, der forbyder træning eller test, baseret på screening af en læge.
  • Kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Examination score under 27)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Højintensiv træning
Hver træningssession med høj intensitet (HIT) vil bestå af 10 gentagne 6-sekunders regulerede højintensive cykelsprints mod en individuel belastning, der er indstillet til at nå en supramaksimal træningsintensitet (dvs. effekt er højere end effekt ved maksimal iltoptagelse). Sessionsvarighed for HIT er 20 min, inklusive opvarmning og nedkøling. Protokollen muliggør kontrollerede og systematiske justeringer af træningsintensitet ved hjælp af standardiserede kriterier.
Andet: Højintensiv træning
Sessioner vil blive udført to gange ugentligt i 12 uger, i grupper på 8-10 deltagere og to vejledere.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Hver moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) session vil bestå af aerob træning reguleret i forhold til en individuel belastning indstillet til at nå en moderat submaksimal træningsintensitet (dvs. effekt er lavere end effekt ved maksimal iltoptagelse). Sessionsvarighed for MICT er 40 min, inklusive opvarmning og nedkøling. Protokollen muliggør kontrollerede og systematiske justeringer af træningsintensitet ved hjælp af standardiserede kriterier.
Andet: Kontinuerlig træning med moderat intensitet
Sessioner vil blive udført to gange ugentligt i 12 uger, i grupper på 8-10 deltagere og to vejledere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline kardiovaskulær kapacitet efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Maksimal iltoptagelse (VO2 max)
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline kognitiv funktion efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Målt ved hjælp af standardiserede test, der dækker: episodisk hukommelse (fri genkaldelse, parrede associerede medarbejdere), eksekutive funktioner (n-back, Trail Making Test (TMT) 4, flankeropgave), visuospatial evne (rumlige relationer), arbejdshukommelse (cifret span) og behandling hastighed (Trail Making Test (TMT) 2 og 3). De kognitive opgaver bliver først z-transformeret og derefter everaged for at danne en enhedsvægtet kognitiv score samt domænespecifikke konstruktioner.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline hjernefunktion efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af funktionel MR (fMRI) ved hjælp af to paradigmer. Test A vil estimere funktionel hjernerespons under manipulation og vedligeholdelse af arbejdshukommelsen. Test B vil estimere hjernerespons under et mønsterfuldførelse/adskillelsesparadigme. Separate analyser vil blive udført for henholdsvis fMRI-paradigme A og B. For hvert paradigme vil ændringer af % signal FED ændring blive analyseret.
Baseline, 3 måneder
Ændring fra baseline hjernestruktur efter 3 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
Vurderet ved hjælp af standard MRI-sekvenser inklusive T1w, T2w, T2-FLAIR. For strukturel MR vil datavolumen (mm3) og kortikal tykkelse (mm) være måleenheden.
Baseline, 3 måneder
Ændring fra baseline styrke i knæekstensorer ved henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Maksimal isometrisk styrke i knæekstensor målt som normaliseret ledmoment i newtonmeter pr. kilogram kropsvægt (Nm/kg).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Skift fra baseline håndgrebsstyrke efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Maksimal håndgrebsstyrke målt som normaliseret kraft i Newtons pr. kilogram kropsvægt (N/kg).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline benekstensor muskelkraft efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Benforlængerkraft i Nottingham Power Rig, målt som maksimal effekt (watt).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline funktionel ydeevne efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Stolestandstest, antal stolestandere i 30 sekunder.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline funktionel balance efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
One-ben stance: antal sekunder i stand til at stå på ét ben (maksimalt 120 sekunder).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline funktionel balance efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Trintest, antal skridt i løbet af 30 sekunder.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline angst og depression efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Hospitalsangst- og depressionsskala (HAD): interval 0-42, højere score indikerer flere symptomer.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline sundhedsrelateret livskvalitet efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Short Form Health Survey (SF-36): score transformeret til 0 til 100, højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline self-efficacy efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Svensk Exercise Self Efficacy Scale (ESES-S): Interval 10-40, højere score indikerer mere selveffektivitet.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline søvnkvalitet ved henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Et spørgsmål (nr. 3) vedrørende søvn fra Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS).
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline objektiv fysisk aktivitet efter henholdsvis 1,5 måned (midt i træningen), efter 3 måneder og efter 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Fysisk aktivitet målt af en aktivitetsmonitor, Actigraph. Antal skridt pr. dag og antal aktivitetstællinger pr. dag vil blive målt.
Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline selvrapporteret fysisk aktivitet efter 1,5 måned (midt i træningen), efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
To indikatorspørgsmål om fysisk aktivitet fra den svenske socialstyrelse.
Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline metabolisk sundhed efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Oral glucosetolerancetest (OGTT): blodsukker i mmol/l,
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline lipidprofil efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Lipidprofil, målt ved totalkolesterol samt separat som LDL-kolesterol og HDL-kolesterol. Måleenheden er mmol/l.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline inflammationsmarkører efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
C-reaktivt protein (CRP) i blodprøve, måleenheder er mg/l.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline inflammationsmarkører efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Interleukiner i blodprøve, måleenheder er pg/ml.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline neurotrofiske faktorer efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Insulinlignende vækstfaktor 1 (IGF-1), måleenheder er pg/ml.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline neurotrofiske faktorer efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Brain-derived neurotrophic factor (BDNF), måleenheder er pg/ml.
Baseline, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline blodtryk efter 1,5 måned (midt i træningen), efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Blodtryk i hvile, målt som systolisk og diastolisk tryk i mmHg.
Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline hvilepuls efter 1,5 måned (midt i træning), efter henholdsvis 3 måneder og 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Hvilepuls, målt som slag per minut.
Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Ændring fra baseline autonom funktion efter henholdsvis 1,5 måned (midt i træningen), efter 3 måneder og efter 9 måneder.
Tidsramme: Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV), målt i tidsdomænet (f.eks. RMSSD) og frekvensdomæne (LF:HF).
Baseline, 1,5 måned, 3 måneder, 9 måneder
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Tilstedeværelse: antal deltagere.
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Absolut arbejdsbelastning under træning i Watt.
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Relativ træningsintensitet, i procent af MAP (Maximum Aerobic Power output).
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Relativ træningsintensitet, i procent af MHR (maksimal puls).
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Opfattet anstrengelse under træning, målt med Borg Rating of perceived exertion scale (RPE)
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Uønskede hændelser, ubehag eller brystsmerter under træning målt med Borg Category ratio-skalaen (CR-10).
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Anvendeligheden af ​​indgrebene
Tidsramme: Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Affektiv tilstand under træningssession ved brug af Feeling Scale, område -5 til 5, højere score indikerer bedre følelse.
Gennem hele 3-måneders interventionsperiode
Erfaringer med træning og dens effekter
Tidsramme: 3 måneder, 9 måneder.
Fokusgruppeinterviews.
3 måneder, 9 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Umeå University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Erik Rosendahl, Professor, Umeå University
  • Ledende efterforsker: Carl-Johan Boraxbekk, Professor, Umeå University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
5. februar 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Dnr 2018-307-31M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger