Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání přírůstku neuromuskulárních parametrů u vegetariánů a nevegetariánů

21. května 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Srovnání síly a svalové tloušťky u jedinců s rekreačními sporty s vegetariánskými nebo nevegetariánskými stravovacími standardy odpovídajícími bílkovinám

Silový trénink podporuje zvýšenou citlivost svalů na syntézu bílkovin, která trvá 24 hodin po jeho uzavření. Nedávné studie ukázaly, že následný příjem přibližně 20 g nebo 0,24 g / kg vysoce kvalitních bílkovin do tréninku ve stejném jídle navozuje stagnaci této syntézy. Cílem této studie je tedy porovnat svalovou sílu mezi vegetariánskými a všežravými sportovci s dostatečným příjmem bílkovin k dosažení této plató. Přijme 64 univerzitních sportovců, kteří udržovali vegetariánskou nebo všežravou stravu po dobu nejméně 6 měsíců, celkem 32 jedinců na skupinu. Po podepsání podmínek souhlasu budou účastníci podrobeni antropometrickému posouzení a posouzení tělesného složení (prostřednictvím DEXA), neuromuskulárním testům [(tj. svalová síla - 1RM, špičkový točivý moment extenzorů kolena (JE), tloušťka svalů JE a kohortová analýza ( ANCOVA) se použije pro srovnání výsledků studie a pro porovnání výsledků kovarianční analýzy (ANCOVA). úrovně neuromuskulárních parametrů mezi skupinami, přičemž počáteční hodnoty síly a počáteční svalové tloušťky budou považovány za kovariální, ostatní parametry budou prezentovány ve formě střední a standardní odchylky nebo mediánu, rozdíly budou považovány za významné pro hodnoty z p <0, 05. Očekává se, že po dostatečném příjmu bílkovin nebudou nalezeny žádné rozdíly v síle a tloušťce svalů mezi vegetariány a všežravci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Gabriela Luccciana Martini

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 19 let a mladší 60 let;
  • mít BMI < 30 kg / m²;
  • Být vegetariánem nebo všežravcem po dobu alespoň 6 měsíců;
  • Nejméně 6 měsíců pravidelně necvičíte.
  • Být k dispozici pro cvičení kulturistiky na Škole tělesné výchovy, fyzioterapie a tance, 2x týdně, po dobu 3 měsíců, zdarma (doby kombinovat).

Kritéria vyloučení

  • Buďte vegan, vegetariánské lakto nebo vegetariánské vejce
  • Být nositelem chronických onemocnění;
  • Přítomná fyzická omezení nebo muskuloskeletální problémy, které kontraindikují provádění silových cvičení;
  • nedodržení navržených dietních úprav, týkajících se přiměřenosti porce bílkovin na jídlo, z důvodu finanční neproveditelnosti (podmínka nízkého příjmu);
  • Použití bílkovin nebo aminokyselin, kofeinu nebo jiných termogenních doplňků stravy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: vegetariánský
Jedinci, kteří nekonzumují maso (vegetariánská strava), podstoupí silový trénink a pokyny ohledně příjmu bílkovin (alespoň 20 g k snídani, obědu a večeři)
Jiný: Silový trénink
24 silových tréninků o délce přibližně 1 hodiny, které se budou konat 2x týdně
Jiný: Příjem bílkovin
Pokyny k přiměřenosti příjmu bílkovin (alespoň 20 g bílkovin ve snídani, obědě a večeři)
Aktivní komparátor: nevegetarián
Jedinci, kteří konzumují maso (nevegetariánský způsob stravování), absolvují silový trénink a doporučení ohledně příjmu bílkovin (alespoň 20 g na snídani, oběd a večeři)
Jiný: Silový trénink
24 silových tréninků o délce přibližně 1 hodiny, které se budou konat 2x týdně
Jiný: Příjem bílkovin
Pokyny k přiměřenosti příjmu bílkovin (alespoň 20 g bílkovin ve snídani, obědě a večeři)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová tloušťka (mm)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účasti.
Porovnat tloušťku svalu (mm) stehenního kvadricepsu pomocí ultrazvuku u vegetariánů a všežravých účastníků.
Ve 14. týdnu studijní účasti.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální pevnost (kg)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast.
Chcete-li porovnat maximální sílu (kg), použijte test maxima v jednom opakování (1RM) pro cvičení bilaterální extenze kolena. Maximální zátěž každého subjektu byla stanovena ne více než pěti pokusy a mezi každým pokusem byla povolena adekvátní doba zotavení (3-5 minut). Každé platné opakování bylo zvažováno, když subjekty provedly plnou extenzi kolena správnou technikou.
Ve 14. týdnu studijní účast.
Izometrický špičkový točivý moment (PTiso) (N.m)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast.
Porovnat extenzory kolena Izometrický špičkový točivý moment (N.m), definovaný jako nejvyšší hodnota točivého momentu zaznamenaná během jednostranné extenze kolena, pomocí izokinetického dynamometru, mezi vegetariány a všežravými účastníky.
Ve 14. týdnu studijní účast.
Hmotnost bez tělesného tuku (g)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast
Porovnat tělesnou hmotnost bez tuku pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) u všežravých a vegetariánských účastníků.
Ve 14. týdnu studijní účast
Hmotnost tělesného tuku (g)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účasti.
Porovnat hmotnost tělesného tuku pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) u všežravých a vegetariánských účastníků.
Ve 14. týdnu studijní účasti.
Příjem bílkovin (g)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast.
Porovnat denní příjem bílkovin (g) stanovený 24hodinovým připomenutím, aplikovaný v rozhovoru vedeném odborníkem na výživu, u všežravých a vegetariánských účastníků.
Ve 14. týdnu studijní účast.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. května 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 69787617.0.0000.5327

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení