Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af stigningen i neuromuskulære parametre hos vegetarer og ikke-vegetarer

21. maj 2020 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Sammenligning af styrke og muskeltykkelse hos personer i fritidssport med vegetariske eller ikke-vegetariske fødevarestandarder, der er tilstrækkelige med hensyn til proteiner

En styrketræningssession fremmer øget muskelfølsomhed over for proteinsyntese, som varer i 24 timer efter dens lukning. Nylige undersøgelser har vist, at det efterfølgende indtag til træningssessionen af ​​cirka 20 g eller 0,24 g/kg højkvalitetsprotein i det samme måltid inducerer et plateau i denne syntese. Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne muskelstyrken mellem vegetariske og altædende atleter med tilstrækkeligt proteinindtag for at nå dette plateau. Det vil rekruttere 64 universitets-sportsudøvere, som har holdt vegetarisk eller altædende kost i mindst 6 måneder, i alt 32 personer pr. gruppe. Efter at have underskrevet samtykkeperioden vil deltagerne blive underkastet antropometrisk og kropssammensætningsvurdering (via DEXA), neuromuskulære tests [(dvs. muskelstyrke - 1RM, maksimalt drejningsmoment for knæekstensorer (JE), muskeltykkelse af JE og kohorteanalyse ( ANCOVA) vil blive brugt til at sammenligne resultaterne af undersøgelsen og til at sammenligne resultaterne af kovariansanalysen (ANCOVA). niveauerne af de neuromuskulære parametre mellem grupperne, idet kraftens begyndelsesværdier og den initiale muskeltykkelse betragtes som kovariable, vil de øvrige parametre blive præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse eller median, forskellene vil blive betragtet som signifikante for værdier af p <0, 05. Forventet ingen forskelle i styrke og muskeltykkelse mellem vegetarer og altædende efter tilstrækkeligt proteinindtag.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Gabriela Luccciana Martini

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 19 år og under 60;
  • Har BMI <30 kg/m²;
  • Vær vegetarisk eller altædende i mindst 6 måneder;
  • Har ikke trænet regelmæssigt i mindst 6 måneder.
  • Vær tilgængelig for at øve bodybuilding på Skolen for Fysisk Uddannelse, Fysioterapi og Dans, 2x/uge, i 3 måneder, gratis (tidspunkter at kombinere).

Eksklusionskriterier

  • Vær vegansk, vegetarisk lakto eller vegetaræg
  • Være bærer af kroniske sygdomme;
  • Nuværende fysiske begrænsninger eller muskuloskeletale problemer, som kontraindikerer udførelsen af ​​styrkeøvelser;
  • Manglende overholdelse af de foreslåede kostændringer vedrørende tilstrækkeligheden af ​​proteindelen pr. måltid på grund af økonomisk uigennemførlighed (lavindkomsttilstand);
  • Brug af protein eller aminosyre, koffein eller andre termogene kosttilskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: vegetar
Personer, der ikke indtager kød (vegetarisk kostmønster) vil gennemgå styrketræningssessioner og vejledning om proteinindtag (mindst 20 g til morgenmad, frokost og aftensmad)
Andet: Styrketræning
24 styrketræningssessioner af ca. 1 times varighed, der vil foregå 2 gange om ugen
Andet: Proteinindtag
Vejledning om tilstrækkeligheden af ​​proteinindtagelse (mindst 20 g protein til morgenmad, frokost og aftensmad)
Aktiv komparator: ikke vegetarisk
Personer, der indtager kød (ikke-vegetarisk kostmønster) vil gennemgå styrketræningssessioner og vejledning om proteinindtag (mindst 20 g til morgenmad, frokost og aftensmad)
Andet: Styrketræning
24 styrketræningssessioner af ca. 1 times varighed, der vil foregå 2 gange om ugen
Andet: Proteinindtag
Vejledning om tilstrækkeligheden af ​​proteinindtagelse (mindst 20 g protein til morgenmad, frokost og aftensmad)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskeltykkelse (mm)
Tidsramme: På den 14. uge af studiedeltagelse.
At sammenligne muskeltykkelse (mm) af femoral quadriceps ved ultralyd blandt vegetariske og altædende deltagere.
På den 14. uge af studiedeltagelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal styrke (kg)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse.
For at sammenligne maksimal styrke (kg) ved at bruge den maksimale én-gentagelses-test (1RM) til bilaterale knæforlængelseøvelser. Hvert forsøgspersons maksimale belastning blev bestemt med ikke mere end fem forsøg, og en passende mængde restitutionstid blev tilladt mellem hvert forsøg (3-5 min). Hver gyldig gentagelse blev overvejet, når forsøgspersonerne udførte fuld knæforlængelse med korrekt teknik.
Ved 14. uge af studiedeltagelse.
Isometrisk spidsmoment (PTiso) (N.m)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse.
For at sammenligne knæekstensorer Isometrisk maksimalt drejningsmoment (N.m), defineret som den højeste værdi af drejningsmomentet registreret under ensidig knæforlængelse, ved hjælp af et isokinetisk dynamometer, blandt vegetariske og altædende deltagere.
Ved 14. uge af studiedeltagelse.
Kropsfedtfri masse (g)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse
At sammenligne kropsfedtfri masse ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) evaluering af altædende og vegetariske deltagere.
Ved 14. uge af studiedeltagelse
Kropsfedtmasse (g)
Tidsramme: På den 14. uge af studiedeltagelse.
At sammenligne kropsfedtmasse ved hjælp af Dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) evaluering af altædende og vegetariske deltagere.
På den 14. uge af studiedeltagelse.
Proteinindtag (g)
Tidsramme: Ved 14. uge af studiedeltagelse.
At sammenligne dagligt proteinindtag (g) vurderet ved 24 timers påmindelse, anvendt i interview udført af ernæringsekspert, af altædende og vegetariske deltagere.
Ved 14. uge af studiedeltagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. maj 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 69787617.0.0000.5327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger