- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03785002
Srovnání přírůstku neuromuskulárních parametrů u vegetariánů a nevegetariánů
21. května 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Srovnání síly a svalové tloušťky u jedinců s rekreačními sporty s vegetariánskými nebo nevegetariánskými stravovacími standardy odpovídajícími bílkovinám
Silový trénink podporuje zvýšenou citlivost svalů na syntézu bílkovin, která trvá 24 hodin po jeho uzavření.
Nedávné studie ukázaly, že následný příjem přibližně 20 g nebo 0,24 g / kg vysoce kvalitních bílkovin do tréninku ve stejném jídle navozuje stagnaci této syntézy.
Cílem této studie je tedy porovnat svalovou sílu mezi vegetariánskými a všežravými sportovci s dostatečným příjmem bílkovin k dosažení této plató.
Přijme 64 univerzitních sportovců, kteří udržovali vegetariánskou nebo všežravou stravu po dobu nejméně 6 měsíců, celkem 32 jedinců na skupinu.
Po podepsání podmínek souhlasu budou účastníci podrobeni antropometrickému posouzení a posouzení tělesného složení (prostřednictvím DEXA), neuromuskulárním testům [(tj. svalová síla - 1RM, špičkový točivý moment extenzorů kolena (JE), tloušťka svalů JE a kohortová analýza ( ANCOVA) se použije pro srovnání výsledků studie a pro porovnání výsledků kovarianční analýzy (ANCOVA).
úrovně neuromuskulárních parametrů mezi skupinami, přičemž počáteční hodnoty síly a počáteční svalové tloušťky budou považovány za kovariální, ostatní parametry budou prezentovány ve formě střední a standardní odchylky nebo mediánu, rozdíly budou považovány za významné pro hodnoty z p <0, 05.
Očekává se, že po dostatečném příjmu bílkovin nebudou nalezeny žádné rozdíly v síle a tloušťce svalů mezi vegetariány a všežravci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
- Gabriela Luccciana Martini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 19 let a mladší 60 let;
- mít BMI < 30 kg / m²;
- Být vegetariánem nebo všežravcem po dobu alespoň 6 měsíců;
- Nejméně 6 měsíců pravidelně necvičíte.
- Být k dispozici pro cvičení kulturistiky na Škole tělesné výchovy, fyzioterapie a tance, 2x týdně, po dobu 3 měsíců, zdarma (doby kombinovat).
Kritéria vyloučení
- Buďte vegan, vegetariánské lakto nebo vegetariánské vejce
- Být nositelem chronických onemocnění;
- Přítomná fyzická omezení nebo muskuloskeletální problémy, které kontraindikují provádění silových cvičení;
- nedodržení navržených dietních úprav, týkajících se přiměřenosti porce bílkovin na jídlo, z důvodu finanční neproveditelnosti (podmínka nízkého příjmu);
- Použití bílkovin nebo aminokyselin, kofeinu nebo jiných termogenních doplňků stravy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: vegetariánský
Jedinci, kteří nekonzumují maso (vegetariánská strava), podstoupí silový trénink a pokyny ohledně příjmu bílkovin (alespoň 20 g k snídani, obědu a večeři)
|
24 silových tréninků o délce přibližně 1 hodiny, které se budou konat 2x týdně
Pokyny k přiměřenosti příjmu bílkovin (alespoň 20 g bílkovin ve snídani, obědě a večeři)
|
|
Aktivní komparátor: nevegetarián
Jedinci, kteří konzumují maso (nevegetariánský způsob stravování), absolvují silový trénink a doporučení ohledně příjmu bílkovin (alespoň 20 g na snídani, oběd a večeři)
|
24 silových tréninků o délce přibližně 1 hodiny, které se budou konat 2x týdně
Pokyny k přiměřenosti příjmu bílkovin (alespoň 20 g bílkovin ve snídani, obědě a večeři)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová tloušťka (mm)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účasti.
|
Porovnat tloušťku svalu (mm) stehenního kvadricepsu pomocí ultrazvuku u vegetariánů a všežravých účastníků.
|
Ve 14. týdnu studijní účasti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální pevnost (kg)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast.
|
Chcete-li porovnat maximální sílu (kg), použijte test maxima v jednom opakování (1RM) pro cvičení bilaterální extenze kolena.
Maximální zátěž každého subjektu byla stanovena ne více než pěti pokusy a mezi každým pokusem byla povolena adekvátní doba zotavení (3-5 minut).
Každé platné opakování bylo zvažováno, když subjekty provedly plnou extenzi kolena správnou technikou.
|
Ve 14. týdnu studijní účast.
|
|
Izometrický špičkový točivý moment (PTiso) (N.m)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast.
|
Porovnat extenzory kolena Izometrický špičkový točivý moment (N.m), definovaný jako nejvyšší hodnota točivého momentu zaznamenaná během jednostranné extenze kolena, pomocí izokinetického dynamometru, mezi vegetariány a všežravými účastníky.
|
Ve 14. týdnu studijní účast.
|
|
Hmotnost bez tělesného tuku (g)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast
|
Porovnat tělesnou hmotnost bez tuku pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) u všežravých a vegetariánských účastníků.
|
Ve 14. týdnu studijní účast
|
|
Hmotnost tělesného tuku (g)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účasti.
|
Porovnat hmotnost tělesného tuku pomocí dvouenergetické rentgenové absorptiometrie (DEXA) u všežravých a vegetariánských účastníků.
|
Ve 14. týdnu studijní účasti.
|
|
Příjem bílkovin (g)
Časové okno: Ve 14. týdnu studijní účast.
|
Porovnat denní příjem bílkovin (g) stanovený 24hodinovým připomenutím, aplikovaný v rozhovoru vedeném odborníkem na výživu, u všežravých a vegetariánských účastníků.
|
Ve 14. týdnu studijní účast.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carolina G de Souza, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69787617.0.0000.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ancilia BiosciencesNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko