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Vergleich der Zunahme neuromuskulärer Parameter bei Vegetariern und Nicht-Vegetariern

21. Mai 2020 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vergleich von Kraft und Muskeldicke von Freizeitsportlern mit vegetarischen oder nicht-vegetarischen Ernährungsstandards mit ausreichendem Proteingehalt

Eine Krafttrainingseinheit fördert eine erhöhte Muskelempfindlichkeit gegenüber der Proteinsynthese, die nach dem Schließen noch 24 Stunden anhält. Jüngste Studien haben gezeigt, dass die anschließende Einnahme von etwa 20 g oder 0,24 g/kg hochwertigem Protein in derselben Mahlzeit während der Trainingseinheit ein Plateau in dieser Synthese induziert. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Muskelkraft zwischen vegetarischen und allesfressenden Sportlern mit ausreichender Proteinzufuhr zu vergleichen, um dieses Plateau zu erreichen. Es werden 64 Hochschulsportler rekrutiert, die sich seit mindestens 6 Monaten vegetarisch oder omnivor ernährt haben, also insgesamt 32 Personen pro Gruppe. Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung werden die Teilnehmer einer anthropometrischen Beurteilung und einer Beurteilung der Körperzusammensetzung (über DEXA) sowie neuromuskulären Tests unterzogen [(d. h. Muskelkraft – 1RM, Spitzendrehmoment der Kniestrecker (JE), Muskeldicke von JE und Kohortenanalyse ( ANCOVA) wird verwendet, um die Ergebnisse der Studie und die Ergebnisse der Kovarianzanalyse (ANCOVA) zu vergleichen. die Niveaus der neuromuskulären Parameter zwischen den Gruppen unter Berücksichtigung der Anfangswerte der Kraft und der anfänglichen Muskeldicke als Kovariablen, die anderen Parameter werden in Form von Mittelwert und Standardabweichung oder Median dargestellt, die Unterschiede werden als signifikant für die Werte angesehen von p <0, 05. Es wird erwartet, dass bei ausreichender Proteinzufuhr keine Unterschiede in Kraft und Muskeldicke zwischen Vegetariern und Allesfressern festgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
64

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Gabriela Luccciana Martini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 19 und unter 60 Jahre alt sein;
  • Einen BMI <30 kg/m² haben;
  • Seien Sie mindestens 6 Monate lang Vegetarier oder Allesfresser;
  • Seit mindestens 6 Monaten keinen regelmäßigen Sport treiben.
  • Stehen Sie zur Verfügung, um Bodybuilding an der Schule für Leibeserziehung, Physiotherapie und Tanz zu üben, 2x pro Woche, 3 Monate lang, kostenlos (Zeiten kombinierbar).

Ausschlusskriterien

  • Seien Sie Veganer, vegetarisches Lacto oder vegetarisches Ei
  • Träger chronischer Krankheiten sein;
  • Vorhandene körperliche Einschränkungen oder Probleme des Bewegungsapparates, die die Durchführung von Kraftübungen kontraindizieren;
  • Nichteinhaltung der vorgeschlagenen Ernährungsumstellungen in Bezug auf die Angemessenheit der Proteinportion pro Mahlzeit aufgrund finanzieller Undurchführbarkeit (Zustand bei niedrigem Einkommen);
  • Verwendung von Proteinen oder Aminosäuren, Koffein oder anderen thermogenen Nahrungsergänzungsmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Vegetarier
Personen, die kein Fleisch konsumieren (vegetarische Ernährungsweise), erhalten Krafttraining und Anleitung zur Proteinzufuhr (mindestens 20 g zum Frühstück, Mittag- und Abendessen).
Sonstiges: Krafttraining
24 Krafttrainingseinheiten mit einer Dauer von ca. 1 Stunde, die 2x pro Woche stattfinden
Sonstiges: Proteinaufnahme
Hinweise zur Angemessenheit der Proteinzufuhr (mindestens 20 g Protein zum Frühstück, Mittag- und Abendessen)
Aktiver Komparator: kein Vegetarier
Personen, die Fleisch konsumieren (nicht vegetarische Ernährungsweise), erhalten Krafttraining und Anleitung zur Proteinaufnahme (mindestens 20 g zum Frühstück, Mittag- und Abendessen).
Sonstiges: Krafttraining
24 Krafttrainingseinheiten mit einer Dauer von ca. 1 Stunde, die 2x pro Woche stattfinden
Sonstiges: Proteinaufnahme
Hinweise zur Angemessenheit der Proteinzufuhr (mindestens 20 g Protein zum Frühstück, Mittag- und Abendessen)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldicke (mm)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Vergleich der Muskeldicke (mm) des Oberschenkelquadrizeps mittels Ultraschall bei vegetarischen und Allesfresser-Teilnehmern.
In der 14. Woche der Studienteilnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximalkraft (kg)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Zum Vergleich der Maximalkraft (kg) wird der Ein-Wiederholungs-Maximaltest (1RM) für bilaterale Kniestreckübungen verwendet. Die maximale Belastung jedes Probanden wurde mit nicht mehr als fünf Versuchen ermittelt und zwischen jedem Versuch wurde eine angemessene Erholungszeit eingeräumt (3–5 Minuten). Jede gültige Wiederholung wurde berücksichtigt, wenn die Probanden mit der richtigen Technik eine vollständige Kniestreckung durchführten.
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Isometrisches Spitzendrehmoment (PTiso) (N.m)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Zum Vergleich von Kniestreckern. Isometrisches Spitzendrehmoment (Nm), definiert als der höchste Wert des Drehmoments, der während der einseitigen Kniestreckung unter Verwendung eines isokinetischen Dynamometers bei vegetarischen und Allesfresser-Teilnehmern aufgezeichnet wurde.
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Körperfettfreie Masse (g)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme
Vergleich der körperfettfreien Masse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Auswertung von Allesfressern und Vegetariern.
In der 14. Woche der Studienteilnahme
Körperfettmasse (g)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Vergleich der Körperfettmasse mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)-Auswertung von Allesfressern und Vegetariern.
In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Proteinaufnahme (g)
Zeitfenster: In der 14. Woche der Studienteilnahme.
Vergleich der täglichen Proteinaufnahme (g), ermittelt anhand einer 24-Stunden-Erinnerung, angewendet in einem von einem Ernährungsberater geführten Interview mit Allesfressern und Vegetariern.
In der 14. Woche der Studienteilnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 69787617.0.0000.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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