Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'incremento dei parametri neuromuscolari nei vegetariani e nei non vegetariani

21 maggio 2020 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Confronto tra forza e spessore muscolare di individui sportivi ricreativi con standard alimentari vegetariani o non vegetariani adeguati in proteine

Una sessione di allenamento della forza favorisce una maggiore sensibilità muscolare alla sintesi proteica, che dura per 24 ore dopo la sua chiusura. Recenti studi hanno dimostrato che l'assunzione successiva alla sessione di allenamento di circa 20g o 0,24g/kg di proteine ​​di alta qualità nello stesso pasto induce un plateau in questa sintesi. Pertanto, questo studio mira a confrontare la forza muscolare tra atleti vegetariani e onnivori con un adeguato apporto proteico per raggiungere questo plateau. Recluterà 64 sportivi universitari che abbiano mantenuto una dieta vegetariana o onnivora per almeno 6 mesi, per un totale di 32 individui per gruppo. Dopo aver firmato il termine di consenso, i partecipanti saranno sottoposti a valutazione antropometrica e della composizione corporea (tramite DEXA), test neuromuscolari [(ovvero forza muscolare - 1RM, coppia di picco degli estensori del ginocchio (JE), spessore muscolare di JE e analisi di coorte ( ANCOVA) sarà utilizzato per confrontare i risultati dello studio e per confrontare i risultati dell'analisi di covarianza (ANCOVA). i livelli dei parametri neuromuscolari tra i gruppi, considerando come covariabili i valori iniziali della forza e dello spessore muscolare iniziale, gli altri parametri saranno presentati sotto forma di media e deviazione standard o mediana, le differenze saranno considerate significative per i valori di p <0, 05. Non si prevede di trovare differenze nella forza e nello spessore muscolare tra vegetariani e onnivori dopo un'adeguata assunzione di proteine.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
64

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Gabriela Luccciana Martini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 19 anni e meno di 60 anni;
  • Avere un BMI <30 kg/m²;
  • Essere vegetariani o onnivori da almeno 6 mesi;
  • Non hanno esercitato regolarmente per almeno 6 mesi.
  • Essere disponibile a praticare bodybuilding presso la Scuola di Educazione Fisica, Fisioterapia e Danza, 2 volte a settimana, per 3 mesi, gratuitamente (tempi da combinare).

Criteri di esclusione

  • Sii vegano, latto vegetariano o uovo vegetariano
  • Essere portatore di malattie croniche;
  • Presentare limitazioni fisiche o problemi muscolo-scheletrici, che controindicano l'esecuzione di esercizi di forza;
  • Mancato rispetto delle modifiche dietetiche proposte, relative all'adeguatezza della porzione proteica a pasto, per irrealizzabilità economica (condizione di basso reddito);
  • Uso di proteine ​​o aminoacidi, caffeina o altri integratori alimentari termogenici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: vegetariano
Gli individui che non consumano carne (modello dietetico vegetariano) saranno sottoposti a sessioni di allenamento della forza e indicazioni sull'assunzione di proteine ​​(almeno 20 g per colazione, pranzo e cena)
Altro: Allenamento della forza
24 sessioni di allenamento della forza, della durata di circa 1 ora, che si svolgeranno 2 volte a settimana
Altro: Assunzione di proteine
Linee guida sull'adeguatezza dell'assunzione di proteine ​​(almeno 20 g di proteine ​​a colazione, pranzo e cena)
Comparatore attivo: non vegetariano
Gli individui che consumano carne (modello dietetico non vegetariano) saranno sottoposti a sessioni di allenamento della forza e indicazioni sull'assunzione di proteine ​​(almeno 20 g per colazione, pranzo e cena)
Altro: Allenamento della forza
24 sessioni di allenamento della forza, della durata di circa 1 ora, che si svolgeranno 2 volte a settimana
Altro: Assunzione di proteine
Linee guida sull'adeguatezza dell'assunzione di proteine ​​(almeno 20 g di proteine ​​a colazione, pranzo e cena)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore muscolare (mm)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Per confrontare lo spessore muscolare (mm) del quadricipite femorale mediante ultrasuoni, tra partecipanti vegetariani e onnivori.
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima (kg)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Per confrontare la forza massima (kg), utilizzando il test massimo di una ripetizione (1RM) per esercizi di estensione bilaterale del ginocchio. Il carico massimo di ciascun soggetto è stato determinato con non più di cinque tentativi e tra ogni tentativo è stato concesso un adeguato tempo di recupero (3-5 minuti). Ogni ripetizione valida è stata considerata quando i soggetti hanno eseguito l'estensione completa del ginocchio con la tecnica corretta.
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Coppia massima isometrica (PTiso) (N.m)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Confrontare gli estensori del ginocchio Coppia di picco isometrica (N.m), definita come il valore più alto della coppia registrato durante l'estensione unilaterale del ginocchio, utilizzando un dinamometro isocinetico, tra partecipanti vegetariani e onnivori.
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Massa magra (g)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio
Per confrontare la massa magra del corpo mediante valutazione DEXA (Dual-energy x-ray absorptiometry), di partecipanti onnivori e vegetariani.
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio
Massa grassa corporea (g)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Per confrontare la massa grassa corporea mediante la valutazione dell'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), di partecipanti onnivori e vegetariani.
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Assunzione di proteine ​​(g)
Lasso di tempo: Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.
Per confrontare l'assunzione giornaliera di proteine ​​(g) valutata dal promemoria di 24 ore, applicato nell'intervista condotta dal nutrizionista, di partecipanti onnivori e vegetariani.
Alla 14a settimana di partecipazione allo studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
20 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
27 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 maggio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69787617.0.0000.5327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni