Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie przyrostu parametrów nerwowo-mięśniowych u wegetarian i niewegetarian

21 maja 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Porównanie siły i grubości mięśni osób uprawiających sporty rekreacyjne z wegetariańskimi lub niewegetariańskimi normami żywieniowymi o odpowiedniej zawartości białka

Sesja treningu siłowego sprzyja zwiększonej wrażliwości mięśni na syntezę białek, która utrzymuje się przez 24 godziny po jej zamknięciu. Ostatnie badania wykazały, że późniejsze spożycie około 20 g lub 0,24 g / kg wysokiej jakości białka w tym samym posiłku podczas sesji treningowej indukuje plateau w tej syntezie. Zatem badanie to ma na celu porównanie siły mięśni między wegetarianami i wszystkożernymi sportowcami z odpowiednim spożyciem białka, aby osiągnąć ten poziom. Zrekrutuje 64 sportowców uniwersyteckich, którzy od co najmniej 6 miesięcy utrzymywali dietę wegetariańską lub wszystkożerną, co daje łącznie 32 osoby na grupę. Po podpisaniu Warunku Zgody uczestnicy zostaną poddani ocenie antropometrycznej i składu ciała (za pośrednictwem DEXA), badaniom nerwowo-mięśniowym [tj. ANCOVA) posłuży do porównania wyników badania oraz do porównania wyników analizy kowariancji (ANCOVA). poziomy parametrów nerwowo-mięśniowych pomiędzy grupami, uwzględniając początkowe wartości siły i początkową grubość mięśnia jako zmienne towarzyszące, pozostałe parametry zostaną przedstawione w postaci średniej i odchylenia standardowego lub mediany, różnice zostaną uznane za istotne dla wartości z p <0, 05. Oczekuje się, że po odpowiednim spożyciu białka nie będzie różnic w sile i grubości mięśni między wegetarianami a osobami wszystkożernymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Gabriela Luccciana Martini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć więcej niż 19 lat i mniej niż 60 lat;
  • Mieć BMI <30 kg/m²;
  • Być wegetarianinem lub wszystkożercą przez co najmniej 6 miesięcy;
  • Nie ćwiczyłem regularnie przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Możliwość uprawiania kulturystyki w Szkole Wychowania Fizycznego, Fizjoterapii i Tańca, 2x w tygodniu, przez 3 miesiące, bezpłatnie (czasy do łączenia).

Kryteria wyłączenia

  • Bądź weganinem, wegetarianinem lakto lub wegetariańskim jajkiem
  • Być nosicielem chorób przewlekłych;
  • obecne ograniczenia fizyczne lub problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które stanowią przeciwwskazanie do wykonywania ćwiczeń siłowych;
  • Nieprzestrzeganie proponowanych modyfikacji diety, dotyczących adekwatności porcji białka w posiłku, ze względu na niewykonalność finansową (warunek o niskich dochodach);
  • Stosowanie białka lub aminokwasu, kofeiny lub innych termogenicznych suplementów diety.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: wegetariański
Osoby, które nie spożywają mięsa (dieta wegetariańska) przejdą trening siłowy i poradę dotyczącą spożycia białka (co najmniej 20 g na śniadanie, obiad i kolację)
Inny: Trening siłowy
24 sesje treningu siłowego, trwające około 1 godziny, które będą odbywać się 2x w tygodniu
Inny: Spożycie białka
Wytyczne dotyczące odpowiedniego spożycia białka (co najmniej 20 g białka w śniadaniu, obiedzie i kolacji)
Aktywny komparator: nie wegetarianskie
Osoby, które spożywają mięso (niewegetariańska dieta) przejdą sesje treningu siłowego i otrzymają wskazówki dotyczące spożycia białka (co najmniej 20 g na śniadanie, obiad i kolację)
Inny: Trening siłowy
24 sesje treningu siłowego, trwające około 1 godziny, które będą odbywać się 2x w tygodniu
Inny: Spożycie białka
Wytyczne dotyczące odpowiedniego spożycia białka (co najmniej 20 g białka w śniadaniu, obiedzie i kolacji)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość mięśnia (mm)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Porównanie grubości mięśni (mm) mięśnia czworogłowego uda za pomocą ultradźwięków wśród uczestników wegetariańskich i wszystkożernych.
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna wytrzymałość (kg)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Aby porównać maksymalną siłę (kg), używając testu maksymalnego jednego powtórzenia (1RM) dla obustronnych ćwiczeń wyprostu kolana. Maksymalne obciążenie każdego pacjenta zostało określone przy nie więcej niż pięciu próbach, a pomiędzy każdą próbą dozwolony był odpowiedni czas na regenerację (3-5 min). Każde ważne powtórzenie było brane pod uwagę, gdy badani wykonywali pełne wyprostowanie kolana z odpowiednią techniką.
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Szczytowy moment obrotowy izometryczny (PTiso) (Nm)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Porównanie prostowników stawu kolanowego Izometryczny szczytowy moment obrotowy (Nm), zdefiniowany jako najwyższa wartość momentu obrotowego zarejestrowana podczas jednostronnego prostowania kolana, przy użyciu dynamometru izokinetycznego, wśród uczestników wegetariańskich i wszystkożernych.
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Beztłuszczowa masa ciała (g)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu
Porównanie beztłuszczowej masy ciała za pomocą oceny absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) uczestników wszystkożernych i wegetarian.
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu
Masa tkanki tłuszczowej (g)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Aby porównać masę tkanki tłuszczowej za pomocą oceny absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), wszystkożernych i wegetariańskich uczestników.
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Spożycie białka (g)
Ramy czasowe: W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.
Porównanie dziennego spożycia białka (g) oszacowanego na podstawie 24-godzinnego przypomnienia, zastosowanego w wywiadzie przeprowadzonym przez dietetyka, uczestników wszystkożernych i wegetarian.
W 14. tygodniu uczestnictwa w badaniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Carolina G de Souza, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69787617.0.0000.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami