Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazovací analýza, SD-OCT a OCT angiografie, retinální variace pozorované u dialyzovaných pacientů (OCTADIAL)

31. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

O krátkodobém a dlouhodobém oftalmologickém účinku dialýzy existuje jen málo znalostí. Některé studie uváděly variace tloušťky subfoveální chorioidey před a po dialýze, stejně jako variace povlaku optických vláken měřené v OCT.

Optická koherentní tomografická angiografie OCT je neinvazivní zobrazovací technika, která je dnes součástí vyšetřovacích vyšetření při zobrazování sítnice. Tato technika umožňuje studovat vaskularizaci makuly sítnice bez injekce kontrastní látky a umožňuje tak prohloubit znalosti v lékařských oborech, kde byl průzkum omezený kvůli invazivnímu charakteru vyšetření.

Hypotézou tohoto projektu je, že hemodynamická změna během hemodialýzy může vést k jemným variacím vaskularizace sítnice krátkodobě (den dialýzy), ale i dlouhodobě (nad 1 rok).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94000
        • Ophtalmology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů na hemodialýze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace léčby hemodialýzou
  • První sezení dialýzy
  • Hemodialýza plánována na minimálně 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • konkrétní oftalmologická historie: vitreoretinální chirurgie, silná krátkozrakost, chronický glaukom
  • Nepřidružený v systému národního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vaskulární hustota před hemodialýzou
Časové okno: před hemodialýzou
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
před hemodialýzou
vaskulární hustota 1 hodinu po hemodialýze
Časové okno: 1 hodinu po hemodialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
1 hodinu po hemodialýze

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vaskulární hustota 1 měsíc po dialýze
Časové okno: 1 měsíc po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
1 měsíc po dialýze
vaskulární hustota 3 měsíce po dialýze
Časové okno: 3 měsíce po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
3 měsíce po dialýze
vaskulární hustota 6 měsíců po dialýze
Časové okno: 6 měsíců po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
6 měsíců po dialýze
vaskulární hustota 12 měsíců po dialýze
Časové okno: 12 měsíců po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
12 měsíců po dialýze
vaskulární hustota před dialýzou
Časové okno: před dialýzou
měření OCTA
před dialýzou
vaskulární hustota 1 hodinu po dialýze
Časové okno: 1 hodinu po dialýze
měření OCTA
1 hodinu po dialýze
vaskulární hustota 1 měsíc po dialýze
Časové okno: 1 měsíc po dialýze
měření OCTA
1 měsíc po dialýze
vaskulární hustota 3 měsíce po dialýze
Časové okno: 3 měsíce po dialýze
měření OCTA
3 měsíce po dialýze
vaskulární hustota 6 měsíců po dialýze
Časové okno: 6 měsíců po dialýze
měření OCTA
6 měsíců po dialýze
vaskulární hustota 12 měsíců po dialýze
Časové okno: 12 měsíců po dialýze
měření OCTA
12 měsíců po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice před dialýzou
Časové okno: před dialýzou
variace kabátu
před dialýzou
velikost povlaku optických vláken sítnice 1 hodinu po dialýze
Časové okno: 1 hodinu po dialýze
variace kabátu
1 hodinu po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 1 měsíc po dialýze
Časové okno: 1 měsíc po dialýze
variace kabátu
1 měsíc po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 3 měsíce po dialýze
Časové okno: 3 měsíce po dialýze
variace kabátu
3 měsíce po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 6 měsíců po dialýze
Časové okno: 6 měsíců po dialýze
variace kabátu
6 měsíců po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 12 měsíců po dialýze
Časové okno: 12 měsíců po dialýze
variace kabátu
12 měsíců po dialýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • OCTADIAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Multimodální zobrazovací analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení