Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalna analiza obrazowa, angiografia SD-OCT i OCT, zmiany siatkówki obserwowane u pacjentów dializowanych (OCTADIAL)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Istnieje niewielka wiedza na temat krótko- i długoterminowego efektu dializy w okulistyce. Niektóre badania wykazały zmienność grubości poddołkowej naczyniówki przed i po sesji dializy, a także zmiany płaszcza włókien optycznych mierzone w OCT.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii OCT jest nieinwazyjną techniką obrazowania, która jest obecnie częścią badań diagnostycznych w obrazowaniu siatkówki. Technika ta pozwala na badanie unaczynienia plamki żółtej siatkówki bez podawania środka kontrastowego i tym samym pozwala na pogłębienie wiedzy w dziedzinach medycyny, gdzie eksploracja była ograniczona ze względu na inwazyjny charakter badań.

Hipotezą tego projektu jest to, że zmiany hemodynamiczne podczas hemodializy mogą prowadzić do drobnych zmian unaczynienia siatkówki w krótkim okresie (dzień dializy), ale także w dłuższym okresie (ponad 1 rok).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94000
        • Ophtalmology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych hemodializie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do leczenia za pomocą hemodializy
  • Pierwsza sesja dializ
  • Hemodializa zaplanowana na minimum 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • szczególne historie okulistyczne: chirurgia szklistkowo-siatkówkowa, silna krótkowzroczność, przewlekła jaskra
  • Niezrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość naczyń przed hemodializą
Ramy czasowe: przed hemodializą
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
przed hemodializą
gęstość naczyń 1 godzinę po hemodializie
Ramy czasowe: 1 godzinę po hemodializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
1 godzinę po hemodializie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość naczyń 1 miesiąc po dializie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
1 miesiąc po dializie
gęstość naczyń 3 miesiące po dializie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
3 miesiące po dializie
gęstość naczyń 6 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
6 miesięcy po dializie
gęstość naczyń 12 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
12 miesięcy po dializie
gęstość naczyń przed dializą
Ramy czasowe: przed dializą
Pomiar przez OCTA
przed dializą
gęstość naczyń 1 godzinę po dializie
Ramy czasowe: 1 godzinę po dializie
Pomiar przez OCTA
1 godzinę po dializie
gęstość naczyń 1 miesiąc po dializie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dializie
Pomiar przez OCTA
1 miesiąc po dializie
gęstość naczyń 3 miesiące po dializie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dializie
Pomiar przez OCTA
3 miesiące po dializie
gęstość naczyń 6 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dializie
Pomiar przez OCTA
6 miesięcy po dializie
gęstość naczyń 12 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dializie
Pomiar przez OCTA
12 miesięcy po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki przed dializą
Ramy czasowe: przed dializą
odmiana płaszcza
przed dializą
wielkość włókien optycznych siatkówki płaszcza 1 godzinę po dializie
Ramy czasowe: 1 godzinę po dializie
odmiana płaszcza
1 godzinę po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki oka 1 miesiąc po dializie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dializie
odmiana płaszcza
1 miesiąc po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki 3 miesiące po dializie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dializie
odmiana płaszcza
3 miesiące po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki oka 6 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dializie
odmiana płaszcza
6 miesięcy po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki oka 12 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dializie
odmiana płaszcza
12 miesięcy po dializie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • OCTADIAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Analiza obrazowania multimodalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami