Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal bildanalys, SD-OCT och OCT angiografi, retinala variationer observerade hos dialyspatienter (OCTADIAL)

31 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Det finns lite kunskap om den kort- och långsiktiga oftalmologiska effekten av dialys. Vissa studier angav en variation av tjockleken av subfoveal koroidal före och efter en dialyssession samt variationer av beläggningen av optiska fibrer mätt i OCT.

Optical Coherence Tomography angiografi OCT är en icke-invasiv avbildningsteknik som nu är en del av undersökningar av undersökningar vid avbildning av näthinnan. Denna teknik gör det möjligt att studera den retinala gula fläckens vaskularisering utan injektion av kontrastmedel och gör det således möjligt att fördjupa kunskapen inom medicinska områden där utforskningen var för begränsad på grund av undersökningarnas invasiva karaktär.

Hypotesen för detta projekt är att hemodynamisk förändring under hemodialysen kan leda till fina variationer av näthinnans vaskularisering på kort sikt (dagen för dialysen) men även på längre sikt (över 1 år).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Ophtalmology department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i hemodialys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation på behandling genom hemodialys
  • Första dialyspasset
  • Hemodialys planerad för minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • särskilda oftalmologiska historier: vitreo-retinal kirurgi, stark närsynthet, kronisk glaukom
  • Oansluten i en folkförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär densitet före hemodialys
Tidsram: före hemodialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
före hemodialys
vaskulär densitet 1 timme efter hemodialys
Tidsram: 1 timme efter hemodialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
1 timme efter hemodialys

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär densitet 1 månad efter dialys
Tidsram: 1 månad efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
1 månad efter dialys
vaskulär densitet 3 månader efter dialys
Tidsram: 3 månader efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
3 månader efter dialys
vaskulär densitet 6 månader efter dialys
Tidsram: 6 månader efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
6 månader efter dialys
vaskulär densitet 12 månader efter dialys
Tidsram: 12 månader efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
12 månader efter dialys
vaskulär täthet före dialys
Tidsram: före dialys
mätning av OCTA
före dialys
vaskulär densitet 1 timme efter dialys
Tidsram: 1 timme efter dialys
mätning av OCTA
1 timme efter dialys
vaskulär densitet 1 månad efter dialys
Tidsram: 1 månad efter dialys
mätning av OCTA
1 månad efter dialys
vaskulär densitet 3 månader efter dialys
Tidsram: 3 månader efter dialys
mätning av OCTA
3 månader efter dialys
vaskulär densitet 6 månader efter dialys
Tidsram: 6 månader efter dialys
mätning av OCTA
6 månader efter dialys
vaskulär densitet 12 månader efter dialys
Tidsram: 12 månader efter dialys
mätning av OCTA
12 månader efter dialys
storleken på näthinnans optiska fibrer före dialys
Tidsram: före dialys
variation av pälsen
före dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 1 timme efter dialys
Tidsram: 1 timme efter dialys
variation av pälsen
1 timme efter dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 1 månad efter dialys
Tidsram: 1 månad efter dialys
variation av pälsen
1 månad efter dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 3 månader efter dialys
Tidsram: 3 månader efter dialys
variation av pälsen
3 månader efter dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 6 månader efter dialys
Tidsram: 6 månader efter dialys
variation av pälsen
6 månader efter dialys
storleken på pälsen retinala optiska fibrer 12 månader efter dialys
Tidsram: 12 månader efter dialys
variation av pälsen
12 månader efter dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • OCTADIAL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar