Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost rozšířené zpětné vazby na bederní posturální a pohybovou kontrolu během fyzioterapie a domácího cvičení

13. února 2019 aktualizováno: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Účinnost rozšířené zpětné vazby na bederní posturální a pohybovou kontrolu během fyzioterapie a domácího cvičení – Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie

Cvičební terapie je účinná při zlepšování prožívání bolesti a invalidity u pacientů s nespecifickou bolestí dolní části zad (NSLBP) a poruchami kontroly pohybu/postury. Pacienti však často považují tradiční cvičení za monotónní a přestávají je provádět. Nástroje rozšířené zpětné vazby (AF) by mohly zlepšit adherenci pacientů a výsledky terapie, ale v současnosti chybí důkazy o jejich účincích na kontrolu pohybu/posturu. V pilotní randomizované kontrolované studii (RCT) na populaci pacientů s NSLBP a poruchou kontroly pohybu je léčba fyzioterapií a domácím cvičením podporovaným FS srovnávána s tradiční fyzioterapií a léčbou domácího cvičení bez FS (kontrolní skupina). Primární výsledky jsou definovány jako kontrola bederního pohybu a posturální kontrola, měřená pomocí inerciálního měřicího systému.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Švýcarsko, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nespecifická bolest dolní části zad po dobu nejméně čtyř týdnů
  • alespoň středně těžké postižení (jak ukazuje Oswestryův index disability (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
  • nízké hladiny biopsychosociálních rizikových faktorů (nástroj STarT Back Screening > 4 body) (Hill et al., 2011)
  • alespoň dva pozitivní testy na zhoršení kontroly pohybu (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)

Kritéria vyloučení:

  • specifická bolest dolní části zad
  • bolest v jiných částech těla (např. krk, hlava, hrudní páteř nebo paže)
  • vertigo nebo poruchy rovnováhy
  • systémová onemocnění (např. nádory a cukrovka)
  • zranění
  • operace nohou za posledních šest měsíců
  • léky ovlivňující posturální kontrolu
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Rozšířená zpětná vazba
Cvičení byla provedena s cílem zlepšit posturální a pohybovou kontrolu a povědomí o bederní páteři v obou léčebných skupinách. Obě skupiny absolvovaly devět 30minutových terapeutických sezení, během kterých prováděly sérii cvičení z katalogu cvičení. Cvičení byla vybrána na základě jejich kompatibility s AF systémem. Každý pacient prováděl cvičení specifická pro postižení. Skupina AF získala další zpětnou vazbu AF během terapeutických sezení i domácího cvičebního programu kombinací cvičení s hrami navrženými tak, aby se zaměřovaly na kontrolu pohybu, uvědomění si těla a stabilizační cvičení.
Přístroj: Rozšířená zpětná vazba
Systém inerciální měřicí jednotky (IMU) je základem systému rozšířené zpětné vazby (AF), kde systém IMU komunikuje s notebookem pomocí bluetooth dongle. Odpovídající software zahrnuje terapeutické hry. Pohyby dolní části zad a pánve pacientem se používají k ovládání pohybu avatarů nebo grafického rozhraní v počítačových cvičeních. Systém AF poskytuje v reálném čase zpětnou vazbu týkající se výkonu pacienta a pomáhá napravit nesprávné provádění cviků. Zásah probíhal na fyzioterapeutické ambulanci a v domácím prostředí. Ve fyzioterapeutické ambulanci pacienti cvičili pod dohledem fyzioterapeutů. Ve cvičení pokračovali doma jako domácí cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina prováděla cvičení specifická pro postižení bez AF. Kontrolní skupina byla schopna přijímat konvenční vizuální zpětnou vazbu, jako je použití zrcadel, jak to terapeuti považovali za vhodné, ale žádnou AF.
Jiný: Kontrolní skupina
Konvenční fyzioterapeutická cvičení specifická pro postižení pro pacienty s bolestmi v kříži. Kontrolní intervence probíhala na fyzioterapeutické klinice a v domácím prostředí. Ve fyzioterapeutické ambulanci pacienti cvičili pod dohledem fyzioterapeutů. Ve cvičení pokračovali doma jako domácí cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna poměru rozsahu pohybu (ROM) stabilizované bederní páteře (ROMLS) oproti základnímu poměru rozsahu pohybu (ROM) k pohyblivému segmentu těla, kyčli (ROMHip)
Časové okno: Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)
Kontrola pohybu byla kvantifikována pomocí poměru rozsahu pohybu (ROM) stabilizované bederní páteře (ROMLS) k pohyblivému segmentu těla, kyčli (ROMHip) během testu kontroly pohybu (bederní páteř (LS) přes kyčle)
Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)
Změny střední absolutní odchylky lumbálního agulárního posunu od základní linie
Časové okno: Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)
Posturální kontrola byla kvantifikována pomocí průměrné absolutní odchylky lumbálního úhlového posunu (MAD)
Od základního stavu až po dokončení devíti fyzioterapeutických sezení, která jsou dokončena maximálně po pěti týdnech (švýcarský standardní předpis)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zurich University of Applied Sciences

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Danube University Krems
MedBase Brunngasse Winterthur

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. února 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KEK-ZH-Nr. 2011-0522

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení