Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​øget feedback på lændepostural og bevægelseskontrol under fysioterapi og hjemmetræning

13. februar 2019 opdateret af: Markus J. Ernst, Zurich University of Applied Sciences

Effekten af ​​øget feedback på lumbal postural og bevægelseskontrol under fysioterapi og hjemmetræning - et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Træningsterapi er effektiv til at forbedre smerteoplevelse og funktionsnedsættelse hos patienter med ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) og bevægelses-/posturale kontrolforringelser. Patienter finder dog ofte traditionelle øvelser som monotone og stopper deres udførelse. Augmented feedback-værktøjer (AF) kan forbedre patientens adhærens og behandlingsresultater, men der mangler i øjeblikket dokumentation for deres effekt på bevægelse/postural kontrol. I et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) på en population af patienter med NSLBP og nedsat bevægelseskontrol sammenlignes behandling med fysioterapi og hjemmetræning understøttet af AF med traditionel fysioterapi og hjemmetræningsbehandling uden AF (kontrolgruppe). De primære resultater er defineret som kontrol af lændebevægelser og postural kontrol, målt ved hjælp af et inertimålesystem.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Zurich
      • Winterthur, Zurich, Schweiz, 8400
        • Zurich University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • uspecifikke lændesmerter i mindst fire uger
  • mindst moderat invaliditet (som angivet af et Oswestry handicapindeks (ODI) > 8 % (Mannion et al., 2006))
  • lave niveauer af biopsykosociale risikofaktorer (StarT Back Screening-værktøj > 4 point) (Hill et al., 2011)
  • mindst to positive test for svækkelse af bevægelseskontrol (Luomajoki et al., 2008, Sahrmann, 2002)

Ekskluderingskriterier:

  • specifikke lændesmerter
  • smerter i andre områder af kroppen (f. nakke, hoved, thoraxrygsøjle eller arme)
  • svimmelhed eller ligevægtsforstyrrelser
  • systemiske sygdomme (f. tumorer og diabetes)
  • skader
  • operationer af benene inden for de sidste seks måneder
  • medicin, der påvirker postural kontrol
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Udvidet feedback
Øvelserne blev udført med det formål at forbedre postural- og bevægelseskontrol og bevidsthed om lændehvirvelsøjlen i begge behandlingsgrupper. Begge grupper modtog ni 30 minutters terapisessioner, hvor de udførte en række øvelser fra et træningskatalog. Øvelserne blev udvalgt ud fra deres kompatibilitet med AF-systemet. Hver patient udførte funktionsnedsættelsesspecifikke øvelser. AF-gruppen modtog yderligere AF-feedback under både terapisessionerne og hjemmetræningsprogrammet ved at kombinere øvelserne med spil designet til at målrette bevægelseskontrol, kropsbevidsthed og stabiliseringsøvelser.
Enhed: Udvidet feedback
Et inertial measurement unit (IMU) system er grundlaget for det augmented feedback (AF) system, hvor IMU-systemet kommunikerer med en bærbar computer ved hjælp af en bluetooth dongle. Den tilsvarende software inkluderer terapeutiske spil. Patientens bevægelser af lænden og bækkenet bruges til at styre en avatars bevægelse eller den grafiske grænseflade i computerøvelser. AF-systemet giver feedback i realtid vedrørende patientens præstation og hjælper med at rette op på forkert udførelse af øvelserne. Interventionen foregik på en fysioterapiklinik og i hjemmemiljø. I fysioterapiklinikken trænede patienterne under supervision af fysioterapeuterne. De fortsatte øvelserne hjemme som hjemmeøvelser.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen udførte de funktionsnedsættelsesspecifikke øvelser uden AF. Kontrolgruppen var i stand til at modtage konventionel visuel feedback, såsom brug af spejle, som ansås for passende af terapeuterne, men ingen AF.
Andet: Kontrolgruppe
Konventionelle funktionsnedsættelsesspecifikke fysioterapiøvelser til patienter med lændesmerter. Kontrolinterventionen fandt sted på en fysioterapiklinik og i hjemmemiljø. I fysioterapiklinikken trænede patienterne under supervision af fysioterapeuterne. De fortsatte øvelserne hjemme som hjemmeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline-forholdet mellem bevægelsesområdet (ROM) af den stabiliserede lændehvirvelsøjle (ROMLS) over det bevægelige kropssegment, hoften (ROMHip)
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)
Bevægelseskontrol blev kvantificeret ved hjælp af forholdet mellem bevægelsesområdet (ROM) af den stabiliserede lændehvirvelsøjle (ROMLS) over det bevægelige kropssegment, hoften (ROMHip) under bevægelseskontroltesten (lændehvirvelsøjlen (LS) over hoften)
Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)
Ændringer fra baseline af den gennemsnitlige absolutte afvigelse af lumbal agulær forskydning
Tidsramme: Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)
Postural kontrol blev kvantificeret ved hjælp af den gennemsnitlige absolutte afvigelse af lumbal vinkelforskydning (MAD)
Fra baseline til afslutningen af ​​ni fysioterapisessioner, som afsluttes efter maksimalt fem uger (schweizisk standardrecept)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zurich University of Applied Sciences

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Danube University Krems
MedBase Brunngasse Winterthur

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. februar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • KEK-ZH-Nr. 2011-0522

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger