Powered Hip Exoskeleton Assistance Study
Vývoj Powered Exoskeleton Device pro asistenci dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-85 lety
- Subjekty by měly být schopny chůze, vystupovat/sestupovat po schodech a rampách s plnou schopností v pasivním rozsahu pohybu dolních končetin (kontraktura flexe kolena > 10 stupňů, flexe kolena ROM < 90 stupňů, kontraktura flexe kyčle < 25 stupňů a plantární flexe kotníku kontraktura >15 stupňů).
- Subjekty musí být schopny chodit alespoň 5 minut a musí být ochotné a schopné zúčastnit se 1-6hodinového experimentu s přestávkami a odpočinkem vynucovaným pravidelně a podle potřeby.
- Subjekty musí být schopny se přemístit (ze sedu do stoje a ze stoje do sedu) bez vnější podpory (područky jsou v pořádku) a musí se pohybovat přes malé svahy (3 stupně) a několik kroků (6 kroků).
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza neurologického poranění, patologie chůze nebo kardiovaskulárního stavu, které by omezovaly vaši schopnost chodit na několik hodin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdraví jedinci používající poháněný exoskeleton
Tato studie bude provedena na vzorku populace tělesně zdatných subjektů (jednoramenná).
Každý subjekt bude testovat s každým stavem exoskeletu (opakovaná opatření).
|
Studijní tým bude testovat poháněný exoskelet kyčle a jeho schopnost zlepšit lokomoci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samovolná rychlost chůze pomocí asistence exoskeletonu kyčle v různých režimech pohybu
Časové okno: 4 hodiny
|
Popis opatření: Byla zaznamenána preferovaná rychlost chůze subjektu nad zemí při nošení poháněného exoskeletu kyčle.
Během chůze poskytoval exoskeleton asistenci kyčlí.
Bylo hodnoceno celkem pět podmínek chůze: 1) rovina, 2) stoupání po rampě, 3) klesání po rampě, 4) stoupání po schodech a 5) klesání po schodech.
Sklon rampy byl nastaven na 9,2 stupně a výška schodiště byla nastavena na 15,24 cm.
Uživatelova preferovaná rychlost chůze byla vypočítána pohledem na ušlou vzdálenost dělenou časem pro dané podmínky chůze.
Vzdálenost byla pevně stanovena a čas dokončení každého pokusu byl zaznamenán pomocí počítačového časovače pro výpočet průměrné rychlosti chůze pro daný pokus.
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- H19178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .