Badanie wspomagania egzoszkieletu biodrowego
Opracowanie napędzanego egzoszkieletu do wspomagania kończyn dolnych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-85 lat
- Pacjenci powinni być w stanie chodzić, wchodzić/schodzić po schodach i rampach z pełną sprawnością w biernym zakresie ruchu kończyn dolnych (przykurcz zgięcia kolana > 10 stopni, zgięcie ROM kolana < 90 stopni, przykurcz zgięcia biodra < 25 stopni i zgięcie podeszwowe kostki przykurcz >15 stopni).
- Badani muszą być w stanie chodzić przez co najmniej 5 minut oraz chcieć i być w stanie uczestniczyć w 1-6 godzinnym eksperymencie z przerwami i odpoczynkiem wymuszanymi regularnie iw razie potrzeby.
- Badani muszą być w stanie przemieszczać się (z pozycji siedzącej i stojącej oraz z pozycji stojącej na siedzącą) bez zewnętrznego wsparcia (podłokietniki w porządku) oraz poruszać się po małych pochyłościach (3 stopnie) i kilku stopniach (6 stopni).
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu neurologicznego, patologii chodu lub choroby sercowo-naczyniowej, która ograniczałaby zdolność poruszania się przez wiele godzin.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowe osoby korzystające z napędzanego egzoszkieletu
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone na próbnej populacji osób pełnosprawnych (jedna ręka).
Każdy podmiot przetestuje każdy stan egzoszkieletu (powtórzone pomiary).
|
Zespół badawczy przetestuje zasilany egzoszkielet biodrowy i jego zdolność do poprawy lokomocji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samodzielnie wybrana prędkość chodu z wykorzystaniem pomocy egzoszkieletu biodrowego w różnych trybach lokomocji
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Opis środka: Zarejestrowano preferowaną przez badanego prędkość chodzenia nad ziemią podczas noszenia egzoszkieletu biodrowego z napędem.
Podczas chodzenia egzoszkielet wspomagał biodro.
Oceniono łącznie pięć warunków chodu: 1) płaski teren, 2) wchodzenie po rampie, 3) schodzenie po rampie, 4) wchodzenie po schodach i 5) schodzenie po schodach.
Nachylenie rampy ustalono na 9,2 stopnia, a wysokość schodów na 15,24 cm.
Preferowana przez użytkownika prędkość chodzenia została obliczona na podstawie przebytej odległości podzielonej przez czas dla danych warunków chodzenia.
Dystans był ustalony, a czas ukończenia każdej próby był rejestrowany za pomocą zegara komputerowego, aby obliczyć średnią prędkość chodu dla danej próby.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- H19178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .