Undersøgelse af drevet hofteeksoskeletonassistance
Udvikling af en drevet exoskeleton-enhed til underekstremitetshjælp
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18-85 år
- Forsøgspersoner skal være i stand til at gå, gå op/ned ad trapper og ramper med fuld kapacitet i underekstremitets passive bevægelsesområde (knæfleksionskontraktur på >10 grader, knæfleksion ROM < 90 grader, hoftefleksionskontraktur < 25 grader og ankelplantarfleksion kontraktur på >15 grader).
- Forsøgspersonerne skal være i stand til at gå i mindst 5 minutter og have lyst og evne til at deltage over et 1-6 timers eksperiment med pauser og hvile påkrævet regelmæssigt og efter behov.
- Forsøgspersoner skal være i stand til at forflytte sig (sid-til-stå og stå-til-sidder) uden ekstern støtte (armlæn OK) og bevæge sig over små skråninger (3 grader) og nogle få skridt (6 trin).
Ekskluderingskriterier:
- Historie om neurologisk skade, gangpatologi eller kardiovaskulær tilstand, der ville begrænse din evne til at bevæge sig i flere timer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Raske personer, der bruger drevet eksoskelet
Denne undersøgelse vil blive udført på en prøvepopulation af raske forsøgspersoner (enkeltarm).
Hvert individ vil teste med hver tilstand af eksoskelettet (gentagne foranstaltninger).
|
Undersøgelsesholdet vil teste et drevet hofteeksoskelet og dets evne til at forbedre bevægelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvvalgt ganghastighed ved hjælp af hofteeksoskeletassistance på tværs af forskellige bevægelsestilstande
Tidsramme: 4 timer
|
Målbeskrivelse: Forsøgspersonens foretrukne ganghastighed over jorden, mens han var iført et drevet hofteeksoskelet, blev registreret.
Under gang ydede eksoskelettet hoftehjælp.
Der var i alt fem gangforhold, der blev evalueret: 1) jævnt terræn, 2) rampestigning, 3) rampestigning, 4) trappestigning og 5) trappenedstigning.
Rampens hældning blev sat til 9,2 grader og trappehøjden blev sat til 15,24 cm.
Brugerens foretrukne ganghastighed blev beregnet ved at se på den tilbagelagte distance divideret med tid for en given gangtilstand.
Afstanden var fast, og en afslutningstid for hvert forsøg blev registreret med en computertimer for at beregne den gennemsnitlige ganghastighed for et givet forsøg.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Tech
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- H19178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .