Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanické změny během menstruačního cyklu

1. prosince 2020 aktualizováno: Piotr Michalik, Medical University of Silesia

Biomechanické změny u mladých žen během menstruačního cyklu

Cílem práce je posoudit vliv menstruačního cyklu na biomechanické vlastnosti svalů. Studie bude provedena mezi mladými ženami ve věku 20-25 let s pravidelným menstruačním cyklem. Během testu bude provedena svalová síla a svalová flexibilita a také aktivační časy. Studie posoudí vliv protažení hamstringů na biomechanické vlastnosti svalů v různých fázích menstruačního cyklu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polsko, 40-752
        • Nábor
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravidelný menstruační cyklus trvající 28 dní (+/- 5 dní)
  • Menstruační cyklus, který trvá nejméně 2 roky
  • Žádná hormonální antikoncepce
  • Nedostatek bolesti v dolní části páteře
  • Bez omezení pohyblivosti v kyčelním kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelný menstruační cyklus
  • Hodnota BMI pod 18,5 a nad 25
  • Ortopedické poruchy na dolní končetině
  • Neurologické poruchy
  • Normální pružnost svalů hamstringů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Mladé ženy v různých fázích menstruačního cyklu.
Skupina 40 mladých žen bude mít natažené hamstringy v různých fázích menstruačního cyklu: folikulární, ovulační a luteální. Statický strečink bude trvat 3x 45 sekund s 15 sekundovou pauzou mezi opakováními. Před a po zásahu bude provedena řada testů.
Postup: Statické protahování
Statický strečink v délce 3 x 45 sekund bude u každé z vyšetřovaných žen proveden třikrát v různých fázích menstruačního cyklu: folikulární, ovulační a luteální. Před a po intervenci bude provedena série testů hodnotících vliv strečinku na biomechanické parametry

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů AKE a PKE a SLR.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů AKE a PKE a SLR.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů AKE a PKE a SLR.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Pasivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu PKE
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Pasivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu PKE
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Pasivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testu PKE
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Aktivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů SLR.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Aktivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů SLR.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Aktivní flexibilita hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Flexibilita hamstringů bude hodnocena pomocí testů SLR.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Pasivní ztuhlost hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Tuhost hamstringu bude posouzena pomocí TDK testu. Během testu se měří odpor prodlouženého hamstringového svalu. Pokud je hodnota odporu po zákroku menší, znamená to, že se změnila svalová ztuhlost.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během folikulární fáze menstruačního cyklu
Pasivní ztuhlost hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Tuhost hamstringu bude posouzena pomocí TDK testu. Během testu se měří odpor prodlouženého hamstringového svalu. Pokud je hodnota odporu po zákroku menší, znamená to, že se změnila svalová ztuhlost.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během ovulační fáze menstruačního cyklu
Pasivní ztuhlost hamstringů
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Tuhost hamstringu bude posouzena pomocí TDK testu. Během testu se měří odpor prodlouženého hamstringového svalu. Pokud je hodnota odporu po zákroku menší, znamená to, že se změnila svalová ztuhlost.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém protažení během luteální fáze menstruačního cyklu
Aktivita trupu je hodnocena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
Schéma aktivace trupu se měří během pohybů dolních a horních končetin pomocí Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
Aktivita trupu je hodnocena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
Schéma aktivace trupu se měří během pohybů dolních a horních končetin pomocí Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
Aktivita trupu je hodnocena pomocí Stabilizer Pressure Biofeedback
Časové okno: Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
Schéma aktivace trupu se měří během pohybů dolních a horních končetin pomocí Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tři opakování s 30 sekundovou pauzou. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
Síla hamstringů se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
Testuje se svalová síla hamstringu. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
Síla hamstringů se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
Testuje se svalová síla hamstringu. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
Síla hamstringů se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
Testuje se svalová síla hamstringu. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Změna měřená před a bezprostředně po statickém strečinku. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
Síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
Testuje se svalová síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během folikulární fáze menstruačního cyklu
Síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
Testuje se svalová síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během ovulační fáze menstruačního cyklu
Síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle se testuje pomocí ručního dynamometru Micro Fet.
Časové okno: Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu
Testuje se svalová síla flexorů a extenzorů paží a flexorů kyčle. Provádějí se tři opakování testování svalové síly ve dvou 30sekundových intervalech. Účastníci jsou požádáni, aby přitlačili na dynamometr maximálním úsilím po dobu 5-7 sekund.
Tři opakování po 5-7 sekund se dvěma 30sekundovými intervaly. Opatření se provádí během luteální fáze menstruačního cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Medical University of Silesia

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. prosince 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • stretching w cyklu

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Soubory dat použité a/nebo analyzované během aktuální studie budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení