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Cambios biomecánicos durante el ciclo menstrual

1 de diciembre de 2020 actualizado por: Piotr Michalik, Medical University of Silesia

Cambios biomecánicos en mujeres jóvenes durante el ciclo menstrual

El objetivo del trabajo es evaluar el efecto del ciclo menstrual sobre las propiedades biomecánicas de los músculos. El estudio se llevará a cabo entre mujeres jóvenes de 20 a 25 años con un ciclo menstrual regular. Durante la prueba se realizarán ejercicios de fuerza y ​​flexibilidad muscular así como tiempos de activación. El estudio evaluará el efecto del estiramiento de los músculos isquiotibiales sobre las propiedades biomecánicas de los músculos en las diferentes fases del ciclo menstrual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Desconocido

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
500

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polonia, 40-752
        • Reclutamiento
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

20 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ciclo menstrual regular de 28 días (+/- 5 días)
  • Un ciclo menstrual que ha estado presente durante al menos 2 años.
  • Sin anticoncepción hormonal
  • Ausencia de dolor en la parte baja de la columna.
  • Sin restricción de movilidad en la articulación de la cadera.

Criterio de exclusión:

  • Ciclo menstrual irregular
  • Valor de IMC por debajo de 18,5 y por encima de 25
  • Alteraciones ortopédicas en el miembro inferior
  • Desórdenes neurológicos
  • Flexibilidad normal de los músculos isquiotibiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Mujeres jóvenes durante varias de las fases del ciclo menstrual.
El grupo de 40 mujeres jóvenes tendrá su músculo isquiotibial estirado en diferentes fases del ciclo menstrual: folicular, ovulatorio y lúteo. El estiramiento estático tendrá una duración de 3x 45 segundos con un descanso de 15 segundos entre repeticiones. Antes y después de la intervención se realizarán una serie de pruebas.
Procedimiento: Estiramiento estático
Se realizarán estiramientos estáticos de 3 x 45 segundos en cada una de las mujeres examinadas tres veces en diferentes fases del ciclo menstrual: folicular, ovulatoria y lútea. Antes y después de la intervención se realizarán una serie de pruebas que valoran la influencia de los estiramientos sobre parámetros biomecánicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante las pruebas AKE y PKE y SLR.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante las pruebas AKE y PKE y SLR.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
Flexibilidad de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante las pruebas AKE y PKE y SLR.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
Flexibilidad pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba PKE
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
Flexibilidad pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba PKE
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
Flexibilidad pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba PKE
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
Flexibilidad activa de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante pruebas SLR.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
Flexibilidad activa de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante pruebas SLR.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
Flexibilidad activa de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
La flexibilidad de los isquiotibiales se evaluará mediante pruebas SLR.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
Rigidez pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
La rigidez de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba TDK. Durante la prueba se mide la resistencia del músculo isquiotibial alargado. Si el valor de resistencia es menor después de la intervención, significa que la rigidez muscular cambió.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase folicular del ciclo menstrual
Rigidez pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
La rigidez de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba TDK. Durante la prueba se mide la resistencia del músculo isquiotibial alargado. Si el valor de resistencia es menor después de la intervención, significa que la rigidez muscular cambió.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase de ovulación del ciclo menstrual
Rigidez pasiva de isquiotibiales
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
La rigidez de los isquiotibiales se evaluará mediante la prueba TDK. Durante la prueba se mide la resistencia del músculo isquiotibial alargado. Si el valor de resistencia es menor después de la intervención, significa que la rigidez muscular cambió.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático durante la fase lútea del ciclo menstrual
La actividad del tronco se evalúa mediante la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
El esquema de activación del torso se mide durante los movimientos de las extremidades inferiores y superiores mediante la biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga.
Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
La actividad del tronco se evalúa mediante la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
El esquema de activación del torso se mide durante los movimientos de las extremidades inferiores y superiores mediante la biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga.
Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
La actividad del tronco se evalúa mediante la biorretroalimentación de la presión del estabilizador
Periodo de tiempo: Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
El esquema de activación del torso se mide durante los movimientos de las extremidades inferiores y superiores mediante la biorretroalimentación de presión estabilizadora de Chattanooga.
Tres repeticiones con un descanso de 30 segundos entre ellas. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
La fuerza de los isquiotibiales se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
Se prueba la fuerza muscular de los isquiotibiales. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
La fuerza de los isquiotibiales se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
Se prueba la fuerza muscular de los isquiotibiales. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
La fuerza de los isquiotibiales se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
Se prueba la fuerza muscular de los isquiotibiales. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Cambio medido antes e inmediatamente después del estiramiento estático. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
La fuerza de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
Se evalúa la fuerza muscular de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase folicular del ciclo menstrual.
La fuerza de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
Se evalúa la fuerza muscular de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase de ovulación del ciclo menstrual.
La fuerza de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera se prueba con el dinamómetro de mano Micro Fet.
Periodo de tiempo: Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.
Se evalúa la fuerza muscular de los flexores y extensores del brazo y los flexores de la cadera. Se realizan tres repeticiones de la prueba de fuerza muscular con dos intervalos de 30 segundos. Se pide a los participantes que presionen contra el Dinamómetro con el máximo esfuerzo durante 5-7 segundos.
Tres repeticiones de 5 a 7 segundos con dos intervalos de 30 segundos. La medida se toma durante la fase lútea del ciclo menstrual.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Medical University of Silesia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Silla de estudio: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
7 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de diciembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de diciembre de 2020

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • stretching w cyklu

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos utilizados y/o analizados durante el estudio actual estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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