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Biomechanische Veränderungen während des Menstruationszyklus

1. Dezember 2020 aktualisiert von: Piotr Michalik, Medical University of Silesia

Biomechanische Veränderungen bei jungen Frauen während des Menstruationszyklus

Ziel der Arbeit ist es, den Einfluss des Menstruationszyklus auf die biomechanischen Eigenschaften der Muskulatur zu beurteilen. Die Studie wird unter jungen Frauen im Alter von 20-25 Jahren mit einem regelmäßigen Menstruationszyklus durchgeführt. Während des Tests werden Muskelkraft und Muskelflexibilität sowie Aktivierungszeiten durchgeführt. Die Studie wird die Wirkung der Dehnung der Kniesehnenmuskulatur auf die biomechanischen Eigenschaften der Muskeln in den verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekrutierung
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Regelmäßiger Menstruationszyklus von 28 Tagen (+/- 5 Tage)
  • Ein Menstruationszyklus, der seit mindestens 2 Jahren besteht
  • Keine hormonelle Verhütung
  • Fehlender Schmerz in der unteren Wirbelsäule
  • Keine Bewegungseinschränkung im Hüftgelenk

Ausschlusskriterien:

  • Unregelmäßiger Menstruationszyklus
  • BMI-Wert unter 18,5 und über 25
  • Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
  • Neurologische Störungen
  • Normale Flexibilität der Kniesehnenmuskulatur

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Junge Frauen während verschiedener Phasen des Menstruationszyklus.
Die Gruppe von 40 jungen Frauen wird ihren Oberschenkelmuskel in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus dehnen lassen: Follikel, Ovulation und Luteal. Das statische Dehnen dauert 3 x 45 Sekunden mit einer Pause von 15 Sekunden zwischen den Wiederholungen. Vor und nach dem Eingriff werden eine Reihe von Tests durchgeführt.
Verfahren: Statisches Dehnen
Statisches Dehnen mit einer Dauer von 3 x 45 Sekunden wird bei jeder der untersuchten Frauen dreimal in verschiedenen Phasen des Menstruationszyklus durchgeführt: follikulär, ovulatorisch und luteal. Vor und nach dem Eingriff werden eine Reihe von Tests durchgeführt, die den Einfluss der Dehnung auf die biomechanischen Parameter beurteilen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit AKE- und PKE- und SLR-Tests bewertet.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit AKE- und PKE- und SLR-Tests bewertet.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Flexibilität der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit AKE- und PKE- und SLR-Tests bewertet.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Passive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem PKE-Test bewertet
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Passive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem PKE-Test bewertet
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Passive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit dem PKE-Test bewertet
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Aktive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit SLR-Tests bewertet.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Aktive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit SLR-Tests bewertet.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Aktive Kniesehne Flexibilität
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Flexibilität der Kniesehne wird mit SLR-Tests bewertet.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Passive Steifheit der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Steifheit der Kniesehne wird mit dem TDK-Test bewertet. Während des Tests wird der Widerstand des verlängerten Kniesehnenmuskels gemessen. Wenn der Widerstandswert nach dem Eingriff kleiner ist, bedeutet dies, dass sich die Muskelsteifheit geändert hat.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Passive Steifheit der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Steifheit der Kniesehne wird mit dem TDK-Test bewertet. Während des Tests wird der Widerstand des verlängerten Kniesehnenmuskels gemessen. Wenn der Widerstandswert nach dem Eingriff kleiner ist, bedeutet dies, dass sich die Muskelsteifheit geändert hat.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Passive Steifheit der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Steifheit der Kniesehne wird mit dem TDK-Test bewertet. Während des Tests wird der Widerstand des verlängerten Kniesehnenmuskels gemessen. Wenn der Widerstandswert nach dem Eingriff kleiner ist, bedeutet dies, dass sich die Muskelsteifheit geändert hat.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach statischer Dehnung während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Rumpfaktivität wird mithilfe des Stabilisatordruck-Biofeedbacks bewertet
Zeitfenster: Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Das Torso-Aktivierungsschema wird während Bewegungen der unteren und oberen Extremitäten mit dem Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback gemessen.
Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Rumpfaktivität wird mithilfe des Stabilisatordruck-Biofeedbacks bewertet
Zeitfenster: Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Das Torso-Aktivierungsschema wird während Bewegungen der unteren und oberen Extremitäten mit dem Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback gemessen.
Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Rumpfaktivität wird mithilfe des Stabilisatordruck-Biofeedbacks bewertet
Zeitfenster: Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Das Torso-Aktivierungsschema wird während Bewegungen der unteren und oberen Extremitäten mit dem Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback gemessen.
Drei Wiederholungen mit 30 Sekunden Pause dazwischen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Kraft der Hamstrings wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird getestet. Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Kraft der Hamstrings wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird getestet. Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Kraft der Hamstrings wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Muskelkraft der Oberschenkelmuskulatur wird getestet. Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
Veränderung gemessen vor und unmittelbar nach dem statischen Dehnen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Die Stärke der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Getestet wird die Muskelkraft der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger. Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Follikelphase des Menstruationszyklus
Die Stärke der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Getestet wird die Muskelkraft der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger. Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Ovulationsphase des Menstruationszyklus
Die Stärke der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger wird mit dem Micro Fet Handheld Dynamometer getestet.
Zeitfenster: Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus
Getestet wird die Muskelkraft der Armbeuger und -strecker sowie der Hüftbeuger. Drei Wiederholungen des Muskelkrafttests werden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, mit maximaler Anstrengung für 5-7 Sekunden gegen das Dynamometer zu drücken.
Drei Wiederholungen für 5-7 Sekunden mit zwei 30-Sekunden-Intervallen. Die Messung erfolgt während der Lutealphase des Menstruationszyklus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical University of Silesia

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • stretching w cyklu

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie verwendeten und/oder analysierten Datensätze sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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