Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekaniske ændringer under menstruationscyklus

1. december 2020 opdateret af: Piotr Michalik, Medical University of Silesia

Biomekaniske ændringer hos unge kvinder under menstruationscyklus

Formålet med arbejdet er at vurdere menstruationscyklussens effekt på musklernes biomekaniske egenskaber. Undersøgelsen vil blive gennemført blandt unge kvinder i alderen 20-25 år med en regelmæssig menstruationscyklus. Under testen vil der blive udført muskelstyrke og muskelfleksibilitet samt aktiveringstider. Undersøgelsen vil vurdere effekten af ​​strækningen af ​​baglårsmusklerne på musklernes biomekaniske egenskaber i de forskellige faser af menstruationscyklussen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Regelmæssig menstruationscyklus varer 28 dage (+/- 5 dage)
  • En menstruationscyklus, der har været til stede i mindst 2 år
  • Ingen hormonel prævention
  • Mangel på smerter i den nedre rygsøjle
  • Ingen begrænsning af bevægeligheden i hofteleddet

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig menstruationscyklus
  • BMI-værdi under 18,5 og over 25
  • Ortopædiske lidelser i underekstremiteterne
  • Neurologiske lidelser
  • Normal fleksibilitet i baglåren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Unge kvinder i forskellige faser af menstruationscyklussen.
Gruppen på 40 unge kvinder vil få strakt deres baglår i forskellige faser af menstruationscyklussen: follikulær, ægløsning og luteal. Statisk stræk vil vare 3 x 45 sekunder med en pause på 15 sekunder mellem gentagelserne. Før og efter interventionen vil der blive udført en række tests.
Procedure: Statisk udstrækning
Statisk udstrækning, der varer 3 x 45 sekunder, vil blive udført hos hver af de undersøgte kvinder tre gange i forskellige faser af menstruationscyklussen: follikulær, ægløsning og luteal. Før og efter interventionen vil der blive udført en række tests, der vurderer strækningens indflydelse på biomekaniske parametre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af AKE og PKE og SLR tests.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af AKE og PKE og SLR tests.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstring fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af AKE og PKE og SLR tests.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Passiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af PKE-test
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Passiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af PKE-test
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Passiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af PKE-test
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Aktiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af SLR-tests.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Aktiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af SLR-tests.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Aktiv Hamstring-fleksibilitet
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsfleksibilitet vil blive vurderet ved hjælp af SLR-tests.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstring passiv stivhed
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstringstivhed vil blive vurderet ved hjælp af TDK-test. Under testen måles modstanden af ​​den aflange Hamstring-muskel. Hvis modstandsværdien er mindre efter interventionen betyder det, at muskelstivheden ændrede sig.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstring passiv stivhed
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringstivhed vil blive vurderet ved hjælp af TDK-test. Under testen måles modstanden af ​​den aflange Hamstring-muskel. Hvis modstandsværdien er mindre efter interventionen betyder det, at muskelstivheden ændrede sig.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstring passiv stivhed
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringstivhed vil blive vurderet ved hjælp af TDK-test. Under testen måles modstanden af ​​den aflange Hamstring-muskel. Hvis modstandsværdien er mindre efter interventionen betyder det, at muskelstivheden ændrede sig.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning under lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Trunkaktivitet vurderes ved hjælp af stabilisatortrykbiofeedback
Tidsramme: Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
Torsoaktiveringsskemaet måles under bevægelser af nedre og øvre lemmer ved hjælp af Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
Trunkaktivitet vurderes ved hjælp af stabilisatortrykbiofeedback
Tidsramme: Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Torsoaktiveringsskemaet måles under bevægelser af nedre og øvre lemmer ved hjælp af Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Trunkaktivitet vurderes ved hjælp af stabilisatortrykbiofeedback
Tidsramme: Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Torsoaktiveringsskemaet måles under bevægelser af nedre og øvre lemmer ved hjælp af Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tre gentagelser med 30 sekunders pause imellem. Foranstaltningen tages i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
Muskelstyrke af baglår testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
Hamstringsstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Muskelstyrke af baglår testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Hamstringsstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Muskelstyrke af baglår testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Ændring målt før og umiddelbart efter statisk strækning. Foranstaltningen tages i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Styrken af ​​armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
Muskelstyrken af ​​armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen er taget under follikulær fase af menstruationscyklus
Styrken af ​​armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Muskelstyrken af ​​armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages under ægløsningsfasen af ​​menstruationscyklussen
Styrken af ​​armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen
Muskelstyrken af ​​armbøjere og -strækkere og hoftebøjere testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne bliver bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Tre gentagelser i 5-7 sekunder med to 30-sekunders intervaller. Foranstaltningen tages i lutealfasen af ​​menstruationscyklussen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Silesia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. december 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • stretching w cyklu

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger