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Cambiamenti biomeccanici durante il ciclo mestruale

1 dicembre 2020 aggiornato da: Piotr Michalik, Medical University of Silesia

Cambiamenti biomeccanici nelle giovani donne durante il ciclo mestruale

Lo scopo del lavoro è valutare l'effetto del ciclo mestruale sulle proprietà biomeccaniche dei muscoli. Lo studio sarà condotto tra giovani donne di età compresa tra 20 e 25 anni con un ciclo mestruale regolare. Durante il test verranno valutati la forza muscolare e la flessibilità muscolare nonché i tempi di attivazione. Lo studio valuterà l'effetto dell'allungamento dei muscoli posteriori della coscia sulle proprietà biomeccaniche dei muscoli nelle diverse fasi del ciclo mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
500

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Polonia
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polonia, 40-752
        • Reclutamento
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ciclo mestruale regolare della durata di 28 giorni (+/- 5 giorni)
  • Un ciclo mestruale presente da almeno 2 anni
  • Nessun contraccettivo ormonale
  • Mancanza di dolore nella colonna vertebrale inferiore
  • Nessuna limitazione della mobilità nell'articolazione dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Ciclo mestruale irregolare
  • Valore BMI inferiore a 18,5 e superiore a 25
  • Patologie ortopediche dell'arto inferiore
  • Disordini neurologici
  • Flessibilità normale dei muscoli posteriori della coscia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Giovani donne durante le varie fasi del ciclo mestruale.
Il gruppo di 40 giovani donne avrà i muscoli posteriori della coscia allungati in diverse fasi del ciclo mestruale: follicolare, ovulatorio e luteale. Lo stretching statico durerà 3x 45 secondi con una pausa di 15 secondi tra le ripetizioni. Prima e dopo l'intervento verranno eseguiti una serie di test.
Procedura: Allungamento statico
Lo stretching statico della durata di 3 x 45 secondi verrà eseguito in ciascuna delle donne esaminate tre volte in diverse fasi del ciclo mestruale: follicolare, ovulatorio e luteale. Prima e dopo l'intervento verrà effettuata una serie di test per valutare l'influenza dello stretching sui parametri biomeccanici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test AKE e PKE e SLR.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test AKE e PKE e SLR.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Flessibilità dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test AKE e PKE e SLR.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
Flessibilità passiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test PKE
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Flessibilità passiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test PKE
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Flessibilità passiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test PKE
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
Flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test SLR.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test SLR.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Flessibilità attiva dei muscoli posteriori della coscia
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando i test SLR.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
Rigidità passiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
La rigidità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test TDK. Durante il test viene misurata la resistenza del muscolo tendineo allungato. Se il valore di resistenza è inferiore dopo l'intervento significa che la rigidità muscolare è cambiata.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Rigidità passiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
La rigidità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test TDK. Durante il test viene misurata la resistenza del muscolo tendineo allungato. Se il valore di resistenza è inferiore dopo l'intervento significa che la rigidità muscolare è cambiata.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Rigidità passiva del bicipite femorale
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
La rigidità dei muscoli posteriori della coscia sarà valutata utilizzando il test TDK. Durante il test viene misurata la resistenza del muscolo tendineo allungato. Se il valore di resistenza è inferiore dopo l'intervento significa che la rigidità muscolare è cambiata.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico durante la fase luteinica del ciclo mestruale
L'attività del tronco viene valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Lo schema di attivazione del busto viene misurato durante i movimenti degli arti inferiori e superiori utilizzando il Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
L'attività del tronco viene valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Lo schema di attivazione del busto viene misurato durante i movimenti degli arti inferiori e superiori utilizzando il Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
L'attività del tronco viene valutata utilizzando il biofeedback della pressione dello stabilizzatore
Lasso di tempo: Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
Lo schema di attivazione del busto viene misurato durante i movimenti degli arti inferiori e superiori utilizzando il Chattanooga Stabilizer Pressure Biofeedback.
Tre ripetizioni con una pausa di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
La forza dei muscoli posteriori della coscia viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Viene testata la forza muscolare del tendine del ginocchio. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
La forza dei muscoli posteriori della coscia viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Viene testata la forza muscolare del tendine del ginocchio. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
La forza dei muscoli posteriori della coscia viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
Viene testata la forza muscolare del tendine del ginocchio. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Variazione misurata prima e immediatamente dopo lo stretching statico. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
La forza dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
Viene testata la forza muscolare dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase follicolare del ciclo mestruale
La forza dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
Viene testata la forza muscolare dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase di ovulazione del ciclo mestruale
La forza dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca viene testata utilizzando il dinamometro portatile Micro Fet.
Lasso di tempo: Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale
Viene testata la forza muscolare dei flessori e degli estensori del braccio e dei flessori dell'anca. Vengono eseguite tre ripetizioni del test della forza muscolare con due intervalli di 30 secondi. Ai partecipanti viene chiesto di premere contro il dinamometro con il massimo sforzo per 5-7 secondi.
Tre ripetizioni per 5-7 secondi con due intervalli di 30 secondi. La misura viene presa durante la fase luteinica del ciclo mestruale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Medical University of Silesia

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Cattedra di studio: Magdalena Dąbrowska-Galas, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 maggio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • stretching w cyklu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I set di dati utilizzati e/o analizzati durante il presente studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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