Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bezpečnosti a účinnosti FCR001 vs. standardní péče u transplantace ledvin žijícího dárce de Novo (FREEDOM-1)

1. března 2023 aktualizováno: Talaris Therapeutics Inc.

Randomizovaná, kontrolovaná, multicentrická studie bezpečnosti a účinnosti buněčné terapie FCR001 ve vztahu k režimu založenému na takrolimu a mykofenolátu u příjemců transplantace ledvin od žijících dárců de Novo a bezpečnost u dárců FCR001

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti, účinnosti a celkového přínosu buněčné terapie FCR001 u de novo transplantace ledvin od žijícího dárce.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účelem této randomizované (2:1) kontrolované studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a celkový přínos buněčné terapie FCR001 při transplantaci ledvin prvního nebo druhého de novo žijícího dárce ve srovnání se standardním kontrolním imunosupresivním režimem indukce protilátek takrolimus, mykofenolát a kortikosteroidy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Mayo Clinic
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • The University of Michigan Hospitals & Health System
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • New York-Presbyterian/Weill Cornell
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor University Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Hlavní kritéria pro zařazení:

  • Věk příjemce ≥18 let.
  • Věk dárce ≥18 a ≤60 let v době podpisu informovaného souhlasu.
  • Příjemci transplantace ledviny prvního nebo druhého žijícího dárce
  • Dárce ochotný podstoupit mobilizaci, aferézu a 12měsíční bezpečnostní sledování a splnit všechna místní standardní kritéria způsobilosti darovat kmenové buňky pro alogenní transplantaci.
  • Příjemce splňuje všechna místní standardní kritéria způsobilosti pro alogenní transplantaci kmenových buněk.
  • Dárci musí být považováni za způsobilé podle požadavků 21CFR1271.

Kritéria pro vyloučení hlavního příjemce a dárce:

  • Příjemce a dárce, kteří jsou jednovaječná dvojčata.
  • Příjemce nebo dárce s anamnézou malignity nebo premaligního syndromu (např. myelodysplastický syndrom, monoklonální gamapatie renálního významu [MGRS], monoklonální gamapatie neznámého významu [MGUS]) jakéhokoli orgánového systému (jiného než lokalizovaný bazaliom kůže nebo v -situ karcinomu děložního čípku), léčeného nebo neléčeného během posledních 5 let, bez ohledu na to, zda existují známky lokální recidivy nebo metastáz.
  • Příjemce nebo dárce se známou aplazií kostní dřeně.

Kritéria vyloučení pouze pro hlavního příjemce:

  • Příjemce transplantace více orgánů nebo kmenových buněk.
  • Vypočtené panelové reaktivní protilátky >80 %.
  • Příjemce je krevní skupina ABO nekompatibilní s dárcem.
  • Přítomnost dárcovských specifických protilátek (DSA) (pozitivní výsledek) kdykoli před transplantací.
  • Příjemce, který je pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV), povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) nebo virus hepatitidy C (HCV).
  • Příjemce s jakýmkoli základním stavem vyžadujícím nebo očekávaným bude vyžadovat chronické nebo přerušované užívání systémových steroidů nebo jiného IS (např. autoimunitní onemocnění, astma) v průběhu studie.
  • Příjemce s BMI < 18 nebo > 35 kg/m2.
  • Příjemce vyžadující systémovou antikoagulaci (např. při poruchách hyperkoagulace, hluboké žilní trombóze, fibrilaci síní), kterou nelze dočasně přerušit, což by vylučovalo renální biopsii.

Hlavní kritéria vyloučení pouze dárců:

  • Biologicky nepříbuzná (tj. žádná genetická příbuznost) transplantace ženské dárkyně příjemci mužského pohlaví.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: FCR001
FCR001 je kryokonzervovaná terapie alogenními kmenovými buňkami získaná z mobilizované periferní krve dárce ledviny, která se dodává jako jedna dávka s nemyeloablativním přípravným režimem. FCR001 obsahuje dárcovy CD34+ buňky, facilitační buňky a αβ T buňky.
Biologický: FCR001
FCR001 je kryokonzervovaná terapie alogenními kmenovými buňkami získaná z mobilizované periferní krve dárce ledviny, která se dodává jako jedna dávka s nemyeloablativním přípravným režimem. FCR001 obsahuje dárcovy CD34+ buňky, facilitační buňky a αβ T buňky.
Ostatní jména:
  • Alogenní transplantace kmenových buněk
  • Buněčná terapie
Žádný zásah: Řízení

Standardní indukční léčba následovaná udržovacím režimem takrolimu, mykofenolátu a +/- kortikosteroidů po transplantaci ledviny.

Kontrolní dárci nejsou sledováni nad rámec randomizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl příjemců FCR001, kteří nemají imunosupresi (IS), bez biopsií prokázané akutní rejekce (BPAR) 24 měsíců po transplantaci
Časové okno: 24 měsíců po transplantaci

Bez IS je definováno jako neužívat žádné imunosupresivní léky a od jejich vysazení nemusí užívat imunosupresivní léky.

Biopsií prokázaná akutní rejekce je definována jako stupeň ≥1A podle Banff 2017 klasifikace protilátkami zprostředkované rejekce a rejekce zprostředkované T buňkami u renálních aloštěpů (Haas et al 2018).
24 měsíců po transplantaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Změna funkce ledvin modifikací diety při onemocnění ledvin (MDRD4) z potransplantační výchozí hodnoty (1. měsíc) na 24. měsíc u příjemců FCR001
Časové okno: 24 měsíců po transplantaci
24 měsíců po transplantaci
Podíl příjemců FCR001 bez IS, bez BPAR, v 36. a 60. měsíci
Časové okno: Měsíc 36 a 60 po transplantaci
Měsíc 36 a 60 po transplantaci
Funkce aloštěpu (eGFR podle MDRD4) a změna eGFR od 1. měsíce do 24., 36. a 60. měsíce léčbou
Časové okno: Měsíc 1 (po transplantaci) až 24., 36. a 60. měsíc
Měsíc 1 (po transplantaci) až 24., 36. a 60. měsíc
Sklon a rozdíl ve sklonu odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGFR) úpravou diety při onemocnění ledvin (MDRD4) v průběhu času do 24., 36. a 60. měsíce léčbou
Časové okno: Měsíc 24, 36 a 60
Měsíc 24, 36 a 60
Funkce aloštěpu (eGFR) a změna funkce aloštěpu ledviny od 1. měsíce do 24., 36. a 60. měsíce podle léčebné skupiny s použitím vzorce pro spolupráci při epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI)
Časové okno: Měsíc 1 (po transplantaci) až 24., 36. a 60. měsíc
Měsíc 1 (po transplantaci) až 24., 36. a 60. měsíc
Doba do události pro kombinaci BPAR, ztráta štěpu, smrt nebo ztráta štěpu do sledování a pro každou složku, podle léčebné skupiny
Časové okno: Měsíc 1 (po transplantaci) až měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 1 (po transplantaci) až měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Výskyt složeného koncového bodu BPAR, ztráty štěpu nebo úmrtí, podle léčebné skupiny
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt složeného koncového bodu BPAR, ztráty štěpu nebo úmrtí a ztráty do sledování podle léčebné skupiny
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt BPAR a léčených BPAR podle závažnosti, typu a rezistence na steroidy podle léčené skupiny
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt akutního odmítnutí
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt de novo dárcovských specifických protilátek
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt nebo zhoršení abnormálních histologických nálezů buněčné nebo protilátkami zprostředkované chronické rejekce, chronické glomerulopatie, tubulární atrofie a intersticiální fibrózy, C4d, poškození vyvolaného inhibitorem kalcineurinu, recidivy onemocnění, nefropatie BK
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt renální substituční terapie podle léčebné skupiny
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt BPAR nebo eGFR
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Kategorická distribuce eGFR podle klasifikace stagingu chronického onemocnění ledvin CKD podle léčby
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt a závažnost nežádoucích příhod (AE; včetně infekcí), závažných nežádoucích příhod (SAE) a AE vedoucích k přerušení studie a/nebo režimu
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt BK virémie, virurie, infekce a nefropatie při léčbě
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt nežádoucích příhod zvláštního zájmu (proteinurie, neurotoxicita, anémie, diabetes, hypertenze, dyslipidémie, oportunní infekce, závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody a malignity
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Vylučování proteinů a albuminu močí, odhadnuté poměrem protein/kreatinin v moči a albumin/kreatinin v moči podle léčené skupiny
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Kvalita života subjektu podle 36-položkového Short Form Health Survey (SF-36) bude popisně analyzována léčebnou skupinou.
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Kvalita života subjektu podle kontrolního seznamu příznaků konečného onemocnění ledvin (ESRD-SCL) bude popisně analyzována léčebnou skupinou
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
Výskyt a délka hospitalizace a readmise podle typu oddělení/oddělení
Časové okno: Měsíce 12, 24, 36 a 60
Měsíce 12, 24, 36 a 60
iBox předpověděl přežití aloštěpu
Časové okno: 12. a 24. měsíc po transplantaci
12. a 24. měsíc po transplantaci
Přežití štěpu a pacienta a eGFR u příjemců FCR001, kteří jsou pouze přechodně chiméričtí
Časové okno: Měsíc 24, 36 a 60
Měsíc 24, 36 a 60
Popsat výskyt a závažnost AE (včetně infekcí) a SAE mezi dárci FCR001
Časové okno: Měsíc 24, 36 a 60
Měsíc 24, 36 a 60
Výskyt akutní rejekce, úmrtí, ztráty renálního štěpu a ztráty ze sledování mezi příjemci FCR001, kteří nedosáhli trvalého chimérismu nebo schopnosti odstavit nebo zůstat mimo imunosupresi vs. kontrolní rameno
Časové okno: Měsíc 24, 36 a 60
Měsíc 24, 36 a 60
Výskyt autologních infuzí u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Výskyt engraftment syndromu u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Výskyt transfuzí krevních složek u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Doba do zotavení neutrofilů a krevních destiček u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Bude popsán výskyt akutní a chronické reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Bude popsán výskyt dárcovského chimérismu a úroveň chimérismu při studijní návštěvě u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Bude popsána korelace dárcovského chimérismu s osvobozením od IS) u příjemců FCR001
Časové okno: Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60
Měsíc 6, 12, 24, 36 a 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Talaris Therapeutics Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FCR001A2301

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odmítnutí transplantovaného orgánu

Klinické studie na FCR001

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení