Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vezměte si 2 pilulky a jděte ráno jako dobrovolník

28. července 2019 aktualizováno: Julie Darnell, Loyola University

Vezměte si 2 pilulky a jděte ráno jako dobrovolník: Studie proveditelnosti zapojení pacientů jako dobrovolníků

V této studii budou lékaři svým pacientům „předepisovat“ dobrovolnickou práci. Vyšetřovatelé zjišťují, zda je pro poskytovatele proveditelné doporučovat svým pacientům dobrovolnictví a zda pacienti, kterým je tato „léčba“ doporučena, skutečně vykonávají dobrovolnickou práci (tj. považují ji za „přijatelnou“). Studie je zaměřena na nepojištěné pacienty na klinice Loyola Medicine's Access to Care (ATC). Sekundárním cílem studie je zjistit, zda zapojení do dobrovolnické práce přináší zdravotní přínosy či nikoli.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V této studii proveditelnosti budou lékaři svým pacientům „předepisovat“ dobrovolnickou práci. Prostředí je Loyola Medicine's Access to Care Clinic, které slouží pacientům s nízkými příjmy a nepojištěným pacientům (a často příslušníkům rasových/etnických menšin). Vyšetřovatelé zjišťují, zda je možné, aby poskytovatelé v prostředí primární péče s nízkými zdroji doporučovali svým pacientům dobrovolnictví, a zda pacienti, kterým je tato „léčba“ doporučena, skutečně vykonávají dobrovolnickou práci (a kolik). Vyšetřovatelé se také zajímají o měření toho, zda je dobrovolnictví spojeno s potenciálními zdravotními přínosy, konkrétně s pocitem pohody a sebeúcty.

Podpora dobrovolnictví je intervencí, protože výzkumy naznačují, že dobrovolnická práce může být prospěšná pro zdraví člověka. Výzkum například ukazuje, že dobrovolnictví je spojeno s četnými potenciálními zdravotními přínosy: zlepšením duševního zdraví, zvýšenou fyzickou aktivitou, vyšším využíváním preventivní zdravotní péče, nižším kardiovaskulárním rizikem a nižší úmrtností. Kromě lepšího zdraví může dobrovolnictví také naučit cenné dovednosti, pomoci jednotlivcům setkat se s ostatními a podpořit nové vztahy.

Přes všechny tyto potenciální výhody je míra dobrovolnictví nízká. Celkově se dobrovolně hlásí pouze jeden ze čtyř lidí. Lidé s nižšími příjmy se navíc dobrovolně hlásí s menší pravděpodobností (14 % lidí s příjmem nižším než 20 000 USD oproti 35 % lidí s příjmem vyšším než 100 000 USD. A menšinové skupiny jsou méně pravděpodobné, že se přihlásí k dobrovolnictví než běloši (pouze 19 % Afroameričanů a 15 % Latinoameričanů ve srovnání s 26 % bílých).

Intervence je tedy zaměřena na zvýšení míry účasti dobrovolníků mezi skupinami, u kterých je nepravděpodobné, že by se dobrovolně účastnily: nízkopříjmové nepojištěné osoby, které jsou členy rasových/etnických menšinových skupin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Julie S Darnell, PhD
  • Telefonní číslo: 708-327-9022
  • E-mail: jdarnell1@luc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Nábor
        • Access to Care Clinic
        • Kontakt:
          • Matt Fitz, MD
          • Telefonní číslo: 708-216-8757
          • E-mail: mfitz1@luc.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abigail Silva, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nallely Mora, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení * Přístup k péči o pacienta

Kritéria vyloučení

* Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dobrovolnictví
Experimentální část obdrží dobrovolnický „recept“ od svého poskytovatele a pomoc od člena studijního týmu při hledání dobrovolnické práce.
Behaviorální: Dobrovolnictví
Subjekty doporučené dobrovolníky jejich poskytovatelem.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní větvi nebude doporučeno dobrovolnictví ani jí nebude pomáhat při hledání dobrovolnické činnosti. Odpoví na stejné otázky průzkumu jako subjekty intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkem dobrovolnických hodin
Časové okno: Výchozí stav do šesti měsíců
Vyšetřovatelé sečtou nahlášené dobrovolnické hodiny, které budou sledovány na začátku a měsíčně po dobu 6 měsíců.
Výchozí stav do šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre Rosenbergovy stupnice sebeúcty
Časové okno: Výchozí stav do šesti měsíců
Pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty budou vyšetřovatelé porovnávat změny v celkovém skóre od výchozího stavu do šesti měsíců. Minimální skóre je 10 a maximální skóre je 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek, tedy vyšší sebevědomí. Rosenbergova škála sebevědomí se podává dvakrát: na začátku a šest měsíců po výchozím stavu.
Výchozí stav do šesti měsíců
Změna v informačním systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS) Globální zdravotní krátká stupnice
Časové okno: Výchozí stav do šesti měsíců
Pomocí škály PROMIS Global Health Short Form Scale budou vyšetřovatelé porovnávat změny ve fyzických a duševních dílčích skóre od výchozího stavu do šesti měsíců. Vyšší skóre odráží lepší výsledek, tedy lepší fungování. Rozsah subškál fyzického i duševního zdraví se pohybuje od 2 do 10. Nezpracované skóre bude pro usnadnění interpretace převedeno na t-skóre. PROMIS Global Health Short Form se podává dvakrát: na začátku a šest měsíců po výchozím stavu.
Výchozí stav do šesti měsíců
Změna v arizonské integrační škále výsledků
Časové okno: Výchozí stav do šesti měsíců
Pomocí Arizona Integrative Outcomes Scale (AIOS), vizuálního analogového měřítka blahobytu, budou vyšetřovatelé porovnávat změny od výchozí hodnoty po šest měsíců. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre odráží lepší výsledek, tj. lepší pohodu. AIOS se podává dvakrát: na začátku a šest měsíců po výchozím stavu.
Výchozí stav do šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loyola University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julie S Darnell, PhD, Loyola University Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 210989

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Toto je studie proveditelnosti. Sdílení dat se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dobrovolníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení