Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce pravděpodobné Alzheimerovy choroby z řeči pomocí lingvistické analýzy

17. listopadu 2022 aktualizováno: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Detekce mírné kognitivní poruchy a pravděpodobné Alzheimerovy choroby z řeči pomocí lingvistických deficitů s amyloidním PET zobrazením jako základní linií.

Předmětem této studie je prozkoumat využití lingvistických deficitů ze vzorků řeči pro včasnou detekci mírné kognitivní poruchy a pravděpodobné Alzheimerovy choroby. Vyhodnotí také, zda by výsledek amyloidního PET skenu potvrdil účinnost levnější a méně rušivé diagnostické techniky prostřednictvím řeči.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude zkoumat využití lingvistických deficitů prostřednictvím výpočetního diagnostického modelu pro predikci mírné kognitivní poruchy (MCI) a pravděpodobné Alzheimerovy choroby (PrAD) ze vzorků řeči (verbálních výpovědí). Předpokladem je, že MCI a PrAD se vyznačují poškozením nervových buněk, které řídí kognitivní řečové a jazykové procesy, což následně ovlivňuje to, jak pacienti skládají verbální projevy. Vzhledem k tomu, že skenování amyloidní pozitronovou emisní tomografií (PET) dělá pokroky v poskytování potvrzujících důkazů o existenci plaků v mozku, existuje příležitost prozkoumat, zda by výsledek skenování potvrdil účinnost levnější a méně rušivé diagnostiky. technika. V této studii budou účastníci předchozí studie schválené IRB o Imaging Demence-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), kteří souhlasí s účastí v nové studii, požádáni, aby provedli základní popisný úkol. Hlavním úkolem účastníků je slovně popsat scény na promítaný obraz, přičemž jejich verbální projevy budou nahrávány na audiorekordér. Očekává se, že popisný úkol zabere v průměru 10 až 15 minut. Účastníci budou muset popsat scény na promítaném obrázku Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). Obrázek je součástí Uveďte stručný, ale důkladný popis studie. O čem studie je? To nemusí obsahovat souhrn podkladové literatury. Mělo by to jen shrnout samotnou studii. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) a je v naší studii upraveno pro účely zachycení složitosti jazykového projevu podobně jako u projektu DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Všimněte si, že NEPROvádíme žádné psychologické vyšetření pomocí BDAE-3, pouze jsme uvedli zdroj obrázku Cookie-Theft, který je veřejně dostupný pro výzkum a používá se po desetiletí. Příklad úlohy je demonstrován v tomto videu: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Přepisy nahraného rozhovoru budou analyzovány námi navrženým výpočtovým modelem pro detekci přítomnosti mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby. Nakonec by se data PET skenování studie IDEAS použila ve spojení s přepisy zaznamenaného rozhovoru k porovnání výsledků lingvistické analýzy přepisu s výsledky PET skenu při stanovení diagnózy mírné kognitivní poruchy nebo pravděpodobné Alzheimerovy choroby.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37614
        • East Tennessee State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci by provedli amyloidní PET sken, aby potvrdili přítomnost nebo nepřítomnost amyloidních plaků v mozku prostřednictvím dříve schválené studie o Alzheimerově chorobě s amyloidním PET zobrazováním nebo na žádost svého lékaře, aby určili možnou příčinu domnělého kognitivního poklesu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří prošli Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Účastníci, kteří podstoupili amyloidní PET sken s diagnózou, zda mají nebo nemají amyloidní plaky.
  • Účastníci se středně nebo plynule mluvícími anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří nemohou mluvit, protože proces sběru dat potřebuje získat vzorky řeči.
  • Účastníci, kteří jsou těžce dementní nebo ve velmi pozdní fázi Alzheimerovy choroby.
  • Účastníci s mrtvicí.
  • Účastníci, kteří uvádějí v anamnéze jiné neurodegenerativní poruchy než MCI a AD.
  • Účastníci s chronickým poškozením zraku nebo ti, kteří nevidí pomocí korekčních brýlí.
  • Účastníci, kteří neumí anglicky.
  • Účastník, kterému byla diagnostikována HIV/AIDS, protože to může mít samo o sobě kognitivní účinek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Alzheimerova choroba
Ti jedinci, kteří mají významnou amyloidovou zátěž podle výsledků předchozí radiologické zprávy amyloidového PET skenu.
Jiný: Zvukový záznam řeči
Zvukový záznam ukázky řeči z popisu předmětu obrázku Cookie-Theft.
Řízení
Ti jedinci, kteří nemají významnou amyloidovou zátěž podle výsledků předchozí radiologické zprávy amyloidového PET skenu.
Jiný: Zvukový záznam řeči
Zvukový záznam ukázky řeči z popisu předmětu obrázku Cookie-Theft.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza zvukového záznamu řeči popisujícího "Cookie-Thief Image" pomocí navrženého výpočtového modelu navrženého PI pro určení Alzheimerovy choroby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza zvukového záznamu řeči účastníků popis obrázku Cookie-Thief Obrázek je součástí Poskytněte stručný, ale důkladný popis studie. O čem studie je? To nemusí obsahovat souhrn podkladové literatury. Mělo by to jen shrnout samotnou studii. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) a je v naší studii upraven pro účely zachycení složitosti jazykového projevu podobně jako u projektu DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) pomocí navrženého výpočtového modelu pro stanovení Alzheimerovy choroby
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Mini vyšetření duševního stavu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
East Tennessee State University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0218.16sw

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení