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Rilevare la probabile malattia di Alzheimer dal discorso utilizzando l'analisi linguistica

17 novembre 2022 aggiornato da: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Rilevamento di lieve compromissione cognitiva e probabile morbo di Alzheimer dal linguaggio utilizzando deficit linguistici con imaging PET dell'amiloide come linea di base.

L'oggetto di questo studio è quello di indagare l'uso di deficit linguistici da campioni di discorso per la diagnosi precoce di lieve compromissione cognitiva e probabile malattia di Alzheimer. Si valuterà inoltre se il risultato della scansione PET dell'amiloide confermerebbe l'efficacia di una tecnica diagnostica meno costosa e meno invasiva attraverso il linguaggio

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Ritirato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio esaminerà l'uso dei deficit linguistici attraverso un modello diagnostico computazionale per la previsione di Mild Cognitive Impairment (MCI) e Probable Alzheimer's disease (PrAD) da campioni di parlato (espressioni verbali). La premessa è che MCI e PrAD sono caratterizzati dal deterioramento delle cellule nervose che controllano i processi cognitivi del linguaggio e del linguaggio, che di conseguenza influenza il modo in cui i pazienti compongono le espressioni verbali. Poiché la scansione PET (Amyloid Positron Emission Tomography) sta facendo progressi nel fornire prove di conferma dell'esistenza di placche nel cervello, c'è l'opportunità di indagare se il risultato della scansione confermerebbe l'efficacia di una diagnostica meno costosa e meno invasiva tecnica. In questo studio, ai partecipanti di un precedente studio approvato dall'IRB su Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS) che acconsentiranno a partecipare al nuovo studio verrà richiesto di eseguire un compito descrittivo di base. Il compito principale dei partecipanti è quello di descrivere verbalmente le scene su un'immagine proiettata, mentre le loro espressioni verbali saranno registrate tramite un registratore audio. L'attività descrittiva dovrebbe richiedere in media dai 10 ai 15 minuti. Ai partecipanti sarà richiesto di descrivere le scene sull'immagine proiettata Cookie-Theft (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). L'immagine fa parte del Fornire una descrizione breve ma completa dello studio. Di cosa tratta lo studio? Non è necessario che contenga un riassunto della letteratura di base. Dovrebbe solo riassumere lo studio stesso. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) ed è adattato nel nostro studio allo scopo di catturare la complessità nell'espressione linguistica simile al progetto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Si noti che NON stiamo conducendo alcun esame psicologico utilizzando il BDAE-3, abbiamo solo fatto riferimento alla fonte dell'immagine Cookie-Theft, che è pubblicamente disponibile per la ricerca ed è stata utilizzata per decenni. Un esempio del compito è dimostrato in questo video: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Le trascrizioni dell'intervista registrata saranno analizzate dal nostro modello computazionale proposto per rilevare la presenza di lieve compromissione cognitiva o probabile malattia di Alzheimer. Infine, i dati della scansione PET dello studio IDEAS verrebbero utilizzati insieme alle trascrizioni dell'intervista registrata per confrontare i risultati dell'analisi linguistica della trascrizione con quelli della scansione PET nel fare diagnosi di lieve compromissione cognitiva o probabile malattia di Alzheimer.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37614
        • East Tennessee State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti avrebbero intrapreso una scansione PET dell'amiloide per confermare la presenza o l'assenza di placche amiloidi nel cervello attraverso uno studio precedentemente approvato sulla malattia di Alzheimer con imaging PET dell'amiloide o su richiesta del proprio medico per determinare la possibile causa del sospetto declino cognitivo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che si sono sottoposti al Mini Mental State Examination (MMSE).
  • - Partecipanti che sono stati sottoposti a scansione PET amiloide con una diagnosi di presenza o meno di placche amiloidi.
  • Partecipanti con capacità di parlare inglese moderato o fluente.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non possono parlare poiché il processo di raccolta dei dati deve ottenere campioni vocali.
  • Partecipanti che sono gravemente dementi o in una fase molto avanzata della malattia di Alzheimer.
  • Partecipanti con ictus.
  • - Partecipanti che riportano una storia di altri disturbi neurodegenerativi oltre a MCI e AD.
  • Partecipanti con compromissione della vista cronica o che non possono vedere con l'ausilio di occhiali correttivi.
  • Partecipanti che non parlano inglese.
  • Un partecipante a cui è stato diagnosticato l'HIV / AIDS in quanto ciò potrebbe avere un effetto cognitivo di per sé.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Il morbo di Alzheimer
Quegli individui che possiedono un significativo carico di amiloide per risultati di un precedente rapporto radiologico di scansione PET amiloide.
Altro: Registrazione vocale audio
Registrazione audio del campione vocale dalla descrizione del soggetto dell'immagine Cookie-Theft.
Controllo
Quegli individui che non possiedono un carico significativo di amiloide per i risultati di un precedente rapporto radiologico di scansione PET amiloide.
Altro: Registrazione vocale audio
Registrazione audio del campione vocale dalla descrizione del soggetto dell'immagine Cookie-Theft.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi della registrazione audio vocale che descrive l'immagine "Cookie-Thief" utilizzando il modello computazionale proposto progettato da PI per la determinazione della malattia di Alzheimer
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Analisi del discorso registrazione audio dei partecipanti descrizione dell'immagine Cookie-Thief L'immagine fa parte della Fornire una descrizione breve ma completa dello studio. Di cosa tratta lo studio? Non è necessario che contenga un riassunto della letteratura di base. Dovrebbe solo riassumere lo studio stesso. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3) ed è adattato nel nostro studio allo scopo di catturare la complessità nell'espressione linguistica simile al progetto DementiaBank (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) utilizzando il modello computazionale proposto per la determinazione della malattia di Alzheimer
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMSE
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Mini esame dello stato mentale
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
East Tennessee State University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 novembre 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 0218.16sw

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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