Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af sandsynlig Alzheimers sygdom ud fra tale ved hjælp af sproglig analyse

17. november 2022 opdateret af: Sylvester Olubolu Orimaye, East Tennessee State University

Påvisning af mild kognitiv svækkelse og sandsynlig Alzheimers sygdom ud fra tale ved hjælp af sproglige mangler med amyloid PET-billeddannelse som udgangspunkt.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​sproglige mangler fra taleprøver til tidlig påvisning af mild kognitiv svækkelse og sandsynlig Alzheimers sygdom. Det vil også evaluere, om resultatet af Amyloid PET-scanningen vil bekræfte effektiviteten af ​​en billigere og mindre påtrængende diagnostisk teknik gennem tale

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Trukket tilbage

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​sproglige mangler gennem en beregningsdiagnostisk model til forudsigelse af mild kognitiv svækkelse (MCI) og Sandsynlig Alzheimers sygdom (PrAD) fra taleprøver (verbale ytringer). Udgangspunktet er, at MCI og PrAD er kendetegnet ved forringelse af nerveceller, der styrer kognitive tale- og sprogprocesser, hvilket følgelig påvirker, hvordan patienter komponerer verbale ytringer. Da Amyloid Positron Emission Tomography (PET)-scanningen gør fremskridt med at give bekræftende beviser for eksistensen af ​​plak i hjernen, er der mulighed for at undersøge, om resultatet af scanningen ville bekræfte effektiviteten af ​​en billigere og mindre påtrængende diagnostik teknik. I denne undersøgelse vil deltagere i et tidligere IRB-godkendt studie om Imaging Dementia-Evidence for Amyloid Scanning (IDEAS), som giver samtykke til at deltage i det nye studie, blive bedt om at udføre en grundlæggende beskrivende opgave. Hovedopgaven, som deltagerne skal udføre, er verbalt at beskrive scenerne på et projiceret billede, mens deres verbale ytringer vil blive optaget via en lydoptager. Den beskrivende opgave forventes at tage mellem 10 til 15 minutter i gennemsnit. Deltagerne vil blive bedt om at beskrive scenerne på det projicerede Cookie-Theft-billede (http://www.amyspeechlanguagetherapy.com/thecookie-theft-picture.html). Billedet er en del af Giv en kort, men grundig beskrivelse af undersøgelsen. Hvad handler undersøgelsen om? Dette behøver ikke at indeholde et resumé af baggrundslitteratur. Det skal blot opsummere selve undersøgelsen. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), og den er tilpasset i vores undersøgelse med det formål at fange kompleksiteten i det sproglige udtryk, der ligner DementiaBank-projektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) . Bemærk, at vi IKKE udfører nogen psykologisk undersøgelse ved hjælp af BDAE-3, vi har kun henvist til kilden til Cookie-Theft-billedet, som er offentligt tilgængeligt til forskning og har været brugt i årtier. Et eksempel på opgaven er demonstreret i denne video: https://www.youtube.com/watch?v=1NB8wBBguMg. Transskriptionerne af det optagede interview vil blive analyseret af vores foreslåede beregningsmodel for at påvise tilstedeværelsen af ​​mild kognitiv svækkelse eller sandsynlig Alzheimers sygdom. Endelig vil IDEAS-undersøgelsens PET-scanningsdata blive brugt sammen med transskriptionerne af det optagede interview til at sammenligne resultaterne af den sproglige analyse af transskriptionen med resultaterne af PET-scanningen til at stille mild kognitiv svækkelse eller sandsynlige Alzheimers sygdom diagnoser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37614
        • East Tennessee State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne ville have foretaget en amyloid PET-scanning for at bekræfte tilstedeværelsen eller fraværet af amyloidplakker i hjernen gennem en tidligere godkendt undersøgelse af Alzheimers sygdom med Amyloid PET-billeddannelse eller efter anmodning fra deres læge for at fastslå mulig årsag til formodet kognitiv tilbagegang.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der har gennemgået Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Deltagere, der har gennemgået amyloid PET-scanning med en diagnose om at have amyloid plaques eller ej.
  • Deltagere med moderat eller flydende engelsktalende evner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan tale, da dataindsamlingsprocessen skal indhente taleprøver.
  • Deltagere, der er svært demente eller på et meget sent stadium af Alzheimers sygdom.
  • Deltagere med slagtilfælde.
  • Deltagere, der rapporterer en historie med andre neurodegenerative lidelser end MCI og AD.
  • Deltagere med kronisk synsnedsættelse eller som ikke kan se ved hjælp af korrigerende briller.
  • Deltagere, der ikke kan engelsk.
  • En deltager, der er blevet diagnosticeret med hiv/aids, da dette kan have en kognitiv effekt alene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Alzheimers sygdom
De personer, der har en betydelig amyloidbyrde i henhold til resultaterne af en tidligere amyloid PET-scanningsradiologirapport.
Andet: Audio taleoptagelse
Lydoptagelse af taleprøve fra emnebeskrivelse af Cookie-Theft-billede.
Styring
De personer, der ikke har en signifikant amyloidbyrde i henhold til resultaterne af en tidligere amyloid PET-scanningsradiologirapport.
Andet: Audio taleoptagelse
Lydoptagelse af taleprøve fra emnebeskrivelse af Cookie-Theft-billede.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af talelydoptagelse, der beskriver "Cookie-Thief Image" ved hjælp af foreslået beregningsmodel designet af PI til bestemmelse af Alzheimers sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Analyse af tale lydoptagelse af deltagere beskrivelse af Cookie-Thief Image Billedet er en del af Giv en kort, men grundig beskrivelse af undersøgelsen. Hvad handler undersøgelsen om? Dette behøver ikke at indeholde et resumé af baggrundslitteratur. Det skal blot opsummere selve undersøgelsen. Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE-3), og den er tilpasset i vores undersøgelse med det formål at fange kompleksiteten i det sproglige udtryk svarende til DementiaBank-projektet (https://talkbank.org/media/DementiaBank/Pitt/cookie/) ved hjælp af foreslået beregningsmodel til bestemmelse af Alzheimers sygdom
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mini mental tilstandsundersøgelse
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
East Tennessee State University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sylvester O Orimaye, PhD, MPH, East Tennessee State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. november 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 0218.16sw

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger