Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv klinického cvičení Pilates na rovnováhu a kontrolu držení těla u lidí s Parkinsonovou chorobou.

10. března 2021 aktualizováno: European University of Lefke
Mnoho studií prokázalo, že klinické cvičení pilates má pozitivní vliv na statickou a dynamickou rovnováhu různých populací. Bylo navrženo, že tento typ cvičení snižuje riziko pádů a fyzického poškození. Pomáhá také předcházet kyfotickému držení těla. Pacienti s Parkinsonovou nemocí mají problémy s rovnováhou i držením těla, ale žádná studie nezkoumala účinek klinických cvičení pilates na tuto populaci. Cílem této studie je prozkoumat účinky klinického cvičebního programu pilates na posturální kontrolu a rovnováhu u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina klinického pilates (CP) a skupina klasické fyzioterapie (CF). Obě skupiny budou léčeny po dobu 8 týdnů. Hodnocení pacientů bude provedeno před začátkem cvičebního programu a bude se opakovat na konci. Statická rovnováha pacientů bude hodnocena testem Single Leg Standance Test a Tandem Standance Test, dynamická rovnováha testem Functional Reach Test (FRT) a 30sekundovým testem Chair Stand Test. Posturální kontrola a rovnováha budou také hodnoceny pomocí Berg Balance Scale a funkční kapacita Timed Up and Go Test. Závažnost symptomů a léčebné komplikace pacientů budou hodnoceny pomocí United Parkinson's Disease Rating Scale.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Mersin, Krocan
        • European University of Lefke

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fáze 2-3 modifikované stupnice Hoehn & Yahr
  • 26 nebo> 26 bodů z testu Mini Mental
  • Minimálně 2 roky trvající Parkinsonovu chorobu

Kritéria vyloučení:

  • Závažná duševní a psychická porucha
  • Významné poruchy pohybového aparátu
  • Deformace dolních končetin
  • Máte jiné neurologické onemocnění
  • Změna léku nebo dávky během léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Klinický pilates
Účastníci této skupiny dostanou dvakrát týdně, celkem 8 týdnů klinického cvičebního programu pilates. Každé sezení bude trvat 45 minut.
Jiný: Klinický pilates
Tento cvičební model se zaměřuje na uvědomění si neutrálního postavení páteře a posílení hlubokých posturálních svalů páteře. Důraz je kladen na procvičování trupových svalů a stabilizaci trupu a zahajování náročnějších činností, čímž se zlepšuje vědomí těla. Při cvičení je třeba dodržovat obecné zásady. Tyto; Principem koncentrace je dýchání, centrální zaměření, kontrola, stabilita a izolace. Těchto principů je dosaženo současnou svalovou aktivací svalů odpovědných za stabilizaci trupu (multifidus, bránice, transversus abdominis a svaly pánevního dna). Aby se cvičení stalo klinickým cvičením pilates, musí být zajištěna stabilizace trupu a při každém cvičení by měla být zajištěna kontrola dechu.
Aktivní komparátor: Klasická fyzioterapie
Účastníci této skupiny absolvují dvakrát týdně, celkem 8 týdnů klasického fyzioterapeutického cvičebního programu. Každé sezení bude trvat 45 minut.
Jiný: Klasická fyzioterapie
Tento cvičební program bude zahrnovat posilování, protahování, cvičení držení těla, cvičení rovnováhy a chůze. Cílem je zlepšit svalovou sílu a zabránit zkrácení svalů. Také cvičení rovnováhy a chůze má za cíl zlepšit kapacitu chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test postoje jedné nohy
Časové okno: 5 minut
Tento test se používá k měření rovnováhy a schopnosti stát a poskytuje představu o schopnosti jedince udržovat rovnováhu a riziku pádu. Test měří, kolik sekund může pacient stát na jedné noze.
5 minut
Zkouška tandemového postoje
Časové okno: 5 minut
Je to test, který hodnotí statickou rovnováhu zúžením kontaktní plochy se zemí. Pata jedné nohy je přizpůsobena konci druhé nohy. Pacient je požádán, aby se pokusil stát bez ztráty rovnováhy, a čas se zaznamená v sekundách.
5 minut
Funkční test dosahu
Časové okno: 5 minut
Test rovnováhy určený k měření limitů stability. Pacient je požádán, aby zvedl dominantní paži o 90° a položil ji na úroveň ramen a natáhl, dokud může jít dopředu, bez ztráty pohybu nebo rovnováhy v chodidlech. Snížená schopnost dosáhnout naznačuje zvýšené riziko pádu v budoucnu.
5 minut
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: 5 minut
Tento test hodnotí pacientovu aktivitu v sedu, sílu dolních končetin a dynamickou rovnováhu. Počet sezení a vstávání pacienta do 30 sekund dává skóre testu.
5 minut
Časový test a jděte
Časové okno: 5 minut
Po vydání povelu se pacient zvedne z normální židle, ujde 3 metry, otočí se a dojde zpět na židli a posadí se. Čas začíná, když je vydán příkaz, a končí, když se osoba posadí zpět na židli.
5 minut
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
Tento test se používá k měření výkonu statické a dynamické rovnováhy osoby. Je účinný při hodnocení posturální kontroly a předpovídání rizika pádu. Jedná se o 14položkový test, který používá 0 až 4 sekvenční bodování pro každou položku. Celkový rozsah skóre je od 0 do 56 a vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
European University of Lefke

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ÜEK/32/02/03/1819/01 (Jiný identifikátor: European University of Lefke)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení