Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​klinisk pilatestræning på balance og postural kontrol hos mennesker med Parkinsons sygdom.

10. marts 2021 opdateret af: European University of Lefke
Mange undersøgelser viste, at kliniske pilatesøvelser har positive effekter på statisk og dynamisk balance mellem forskellige populationer. Det blev foreslået, at denne form for træning reducerer risikoen for fald og fysiske skader. Det hjælper også med at forebygge kyfotisk kropsholdning. Parkinsons patienter har både balance- og posturale problemer, men ingen undersøgelse undersøgte effekten af ​​kliniske pilatesøvelser for denne population. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et klinisk pilates træningsprogram på postural kontrol og balance hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: Klinisk Pilates (CP) gruppe og Klassisk Fysioterapi (CF) gruppe. Begge grupper vil blive behandlet i 8 uger. Evalueringen af ​​patienterne vil blive foretaget før begyndelsen af ​​træningsprogrammet og vil blive gentaget til sidst. Statisk balance af patienter vil blive evalueret med Single Leg Stance Test og Tandem Stance Test, dynamisk balance med Functional Reach Test (FRT) og 30 sekunders Chair Stand Test. Postural kontrol og balance vil også blive evalueret med Berg Balance Scale og funktionel kapacitet ved Timed Up and Go Test. Symptomets sværhedsgrad og behandlingskomplikationer hos patienterne vil blive evalueret med United Parkinsons Disease Rating Scale.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Mersin, Kalkun
        • European University of Lefke

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Trin 2-3 af Modificeret Hoehn & Yahr-skala
  • 26 eller> 26 point fra Mini Mental-testen
  • Har mindst 2 år Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig psykisk og psykisk lidelse
  • Betydelige muskel- og skeletlidelser
  • Deformation af underekstremiteter
  • Har en anden neurologisk sygdom
  • Lægemiddel eller dosisændring under behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Klinisk Pilates
Deltagerne i denne gruppe vil modtage to gange om ugen, i alt 8 ugers klinisk pilates træningsprogram. Hver session vil tage 45 minutter.
Andet: Klinisk Pilates
Denne træningsmodel fokuserer på bevidstheden om den neutrale position af rygsøjlen og styrker de dybe posturale muskler i rygsøjlen. Træning af kropsmuskulatur lægges vægt på, og der opnås stabilisering af stammen, og der igangsættes sværere aktiviteter og dermed forbedres kropsbevidstheden. Der er generelle principper, der skal følges under øvelser. Disse; Koncentrationsprincippet er åndedræt, central fokus, kontrol, stabilitet og isolation. Disse principper opnås ved samtidig muskelaktivering af muskler, der er ansvarlige for trunkstabilisering (multifidus, diaphragma, transversus abdominis og bækkenbundsmuskler). For at en øvelse kan blive til en klinisk pilatesøvelse, skal der sikres en stabilisering af kroppen, og der bør etableres åndedrætskontrol i hver øvelse.
Aktiv komparator: Klassisk fysioterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage to gange om ugen, i alt 8 ugers klassisk fysioterapi træningsprogram. Hver session vil tage 45 minutter.
Andet: Klassisk fysioterapi
Dette træningsprogram vil omfatte styrkelse, udstrækning, holdningsøvelser, balance- og gangøvelser. Målet er at forbedre muskelstyrken og forhindre muskelsvaghed. Balance- og gangøvelser har også til formål at forbedre gangkapaciteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Et ben holdningstest
Tidsramme: 5 minutter
Denne test bruges til at måle balance og ståevne og giver en idé om den enkeltes balanceevne og risikoen for at falde. Test måler, hvor mange sekunder patienten kan stå på ét ben.
5 minutter
Tandem stance test
Tidsramme: 5 minutter
Det er en test, der evaluerer den statiske balance ved at indsnævre jordkontaktområdet. Hælen på den ene fod justeres til enden af ​​den anden fod. Patienten bliver bedt om at prøve at stå uden tab af balance, og tiden registreres i sekunder.
5 minutter
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: 5 minutter
En balancetest designet til at måle stabilitetsgrænser. Patienten bliver bedt om at hæve den dominerende arm 90° og placere den i skulderhøjde og strække den så langt frem, som den kan komme frem, uden tab af bevægelse eller balance i fødderne. Nedsat evne til at nå indikerer en øget risiko for at falde i fremtiden.
5 minutter
Sid-til-stå-test
Tidsramme: 5 minutter
Denne test evaluerer patientens sit-up aktivitet, underekstremitetsstyrke og dynamiske balance. Patientens antal siddende og rejser sig inden for 30 sekunder giver testresultatet.
5 minutter
Timed-up and Go test
Tidsramme: 5 minutter
Når kommandoen er givet, rejser patienten sig fra en normal stol, går 3 meter, vender sig og går tilbage til stolen og sætter sig. Tiden starter, når kommandoen gives, og slutter, når personen sætter sig tilbage i stolen.
5 minutter
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Denne test bruges til at måle en persons statiske og dynamiske balancepræstation. Det er effektivt til at vurdere postural kontrol og forudsige risikoen for at falde. Det er en 14-elements test, der bruger 0 til 4 sekventielle scoringer for hvert element. Det samlede scoreområde er fra 0 til 56, og en højere score indikerer en bedre balance.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
European University of Lefke

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. marts 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ÜEK/32/02/03/1819/01 (Anden identifikator: European University of Lefke)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger