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Die Wirkung von klinischem Pilates-Training auf das Gleichgewicht und die posturale Kontrolle von Menschen mit Parkinson-Krankheit.

10. März 2021 aktualisiert von: European University of Lefke
Viele Studien haben gezeigt, dass klinische Pilates-Übungen positive Auswirkungen auf das statische und dynamische Gleichgewicht verschiedener Bevölkerungsgruppen haben. Es wurde vorgeschlagen, dass diese Art von Übung das Risiko von Stürzen und körperlichen Schäden reduziert. Es hilft auch, eine kyphotische Haltung zu verhindern. Parkinson-Patienten haben sowohl Gleichgewichts- als auch Haltungsprobleme, aber keine Studie untersuchte die Wirkung klinischer Pilates-Übungen bei dieser Population. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines klinischen Pilates-Übungsprogramms auf die posturale Kontrolle und das Gleichgewicht bei Personen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe für klinisches Pilates (CP) und Gruppe für klassische Physiotherapie (CF). Beide Gruppen werden 8 Wochen lang behandelt. Die Auswertung der Patienten erfolgt vor Beginn des Übungsprogramms und wird am Ende wiederholt. Das statische Gleichgewicht der Patienten wird mit dem Single Leg Stance Test und dem Tandem Stance Test, das dynamische Gleichgewicht mit dem Functional Reach Test (FRT) und dem 30 Sekunden Chair Stand Test bewertet. Die Haltungskontrolle und das Gleichgewicht werden auch mit der Berg Balance Scale und die funktionelle Kapazität mit dem Timed Up and Go Test bewertet. Die Schwere der Symptome und Behandlungskomplikationen der Patienten werden mit der United Parkinson's Disease Rating Scale bewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Mersin, Truthahn
        • European University of Lefke

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stufe 2-3 der modifizierten Hoehn & Yahr-Skala
  • 26 oder > 26 Punkte aus dem Mini Mental Test
  • Mit mindestens 2 Jahren Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Schwere geistige und psychische Störung
  • Bedeutende Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Verformung der unteren Extremität
  • Eine andere neurologische Erkrankung haben
  • Medikamenten- oder Dosisänderung während der Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Klinisches Pilates
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal pro Woche insgesamt 8 Wochen lang ein klinisches Pilates-Übungsprogramm. Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
Sonstiges: Klinisches Pilates
Dieses Übungsmodell konzentriert sich auf das Bewusstsein für die neutrale Position der Wirbelsäule und stärkt die tiefen Haltungsmuskeln der Wirbelsäule. Durch das Training der Rumpfmuskulatur wird eine Rumpfstabilisierung erreicht und schwierigere Tätigkeiten eingeleitet und somit die Körperwahrnehmung verbessert. Bei den Übungen sind allgemeine Grundsätze zu beachten. Diese; Das Prinzip der Konzentration ist Atmung, zentraler Fokus, Kontrolle, Stabilität und Isolation. Diese Prinzipien werden durch gleichzeitige Muskelaktivierung von Muskeln erreicht, die für die Rumpfstabilisierung verantwortlich sind (Muskelmuskel, Zwerchfell, Transversus abdominis und Beckenbodenmuskulatur). Damit eine Übung zu einer klinischen Pilates-Übung wird, muss bei jeder Übung die Rumpfstabilisierung gewährleistet und die Atemkontrolle etabliert sein.
Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapie
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten zweimal pro Woche insgesamt 8 Wochen lang ein klassisches physiotherapeutisches Übungsprogramm. Jede Sitzung dauert 45 Minuten.
Sonstiges: Klassische Physiotherapie
Dieses Bewegungsprogramm umfasst Kräftigungs-, Dehnungs-, Haltungs-, Gleichgewichts- und Gangübungen. Ziel ist es, die Muskelkraft zu verbessern und Muskelverkürzungen vorzubeugen. Auch Gleichgewichts- und Gangübungen zielen darauf ab, die Gehfähigkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieser Test dient der Messung des Gleichgewichts- und Stehvermögens und gibt Aufschluss über die individuelle Gleichgewichtsfähigkeit und das Sturzrisiko. Der Test misst, wie viele Sekunden der Patient auf einem Bein stehen kann.
5 Minuten
Tandem Standtest
Zeitfenster: 5 Minuten
Es ist ein Test, der das statische Gleichgewicht bewertet, indem die Bodenkontaktfläche verengt wird. Die Ferse eines Fußes wird an das Ende des anderen Fußes angepasst. Der Patient wird gebeten, ohne Gleichgewichtsverlust aufzustehen, und die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
5 Minuten
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: 5 Minuten
Ein Gleichgewichtstest zur Messung der Stabilitätsgrenzen. Der Patient wird gebeten, den dominanten Arm um 90° zu heben und ihn auf Schulterhöhe zu platzieren und so weit wie möglich nach vorne zu strecken, ohne die Bewegung oder das Gleichgewicht in den Füßen zu verlieren. Eine verringerte Reichweite weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko in der Zukunft hin.
5 Minuten
Sit-to-stand-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Dieser Test bewertet die Sit-up-Aktivität, die Kraft der unteren Extremitäten und das dynamische Gleichgewicht des Patienten. Die Anzahl des Sitzens und Aufstehens des Patienten innerhalb von 30 Sekunden ergibt das Testergebnis.
5 Minuten
Timed-up und Go-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Wenn der Befehl gegeben wird, steht der Patient von einem normalen Stuhl auf, geht 3 Meter, dreht sich um und geht zurück zum Stuhl und setzt sich hin. Die Zeit beginnt, wenn das Kommando gegeben wird, und endet, wenn sich die Person auf dem Stuhl zurücklehnt.
5 Minuten
Berg Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
Mit diesem Test wird die statische und dynamische Gleichgewichtsleistung einer Person gemessen. Es ist effektiv bei der Beurteilung der Haltungskontrolle und der Vorhersage des Sturzrisikos. Es handelt sich um einen 14-Punkte-Test, der 0 bis 4 aufeinanderfolgende Punkte für jedes Element verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56 und eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
European University of Lefke

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. März 2021

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ÜEK/32/02/03/1819/01 (Andere Kennung: European University of Lefke)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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