Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ klinicznego treningu pilates na równowagę i kontrolę postawy u osób z chorobą Parkinsona.

10 marca 2021 zaktualizowane przez: European University of Lefke
Wiele badań wykazało, że ćwiczenia pilatesu klinicznego mają pozytywny wpływ na równowagę statyczną i dynamiczną różnych populacji. Sugerowano, że ten rodzaj ćwiczeń zmniejsza ryzyko upadków i uszkodzeń fizycznych. Pomaga także zapobiegać powstawaniu postawy kifotycznej. Pacjenci z chorobą Parkinsona mają zarówno problemy z równowagą, jak i postawą, ale żadne badanie nie oceniało wpływu ćwiczeń klinicznych pilates na tę populację. Celem tego badania jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń klinicznych pilates na kontrolę postawy i równowagę u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: Pilatesu Klinicznego (CP) i Klasycznej Fizjoterapii (CF). Obie grupy będą leczone przez 8 tygodni. Ocena pacjentów zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i zostanie powtórzona na końcu. Równowaga statyczna pacjentów zostanie oceniona za pomocą testu postawy pojedynczej nogi i testu postawy tandemowej, równowaga dynamiczna za pomocą testu funkcjonalnego zasięgu (FRT) i 30-sekundowego testu stania na krześle. Kontrola postawy i równowaga zostaną również ocenione za pomocą Berg Balance Scale, a wydolność funkcjonalna za pomocą testu Timed Up and Go. Nasilenie objawów i powikłania leczenia pacjentów zostaną ocenione za pomocą Skali Oceny Choroby Parkinsona.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Mersin, Indyk
        • European University of Lefke

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Etap 2-3 zmodyfikowanej skali Hoehna i Yahra
  • 26 lub> 26 punktów z testu Mini Mental
  • Choroba Parkinsona od co najmniej 2 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne zaburzenie psychiczne i psychiczne
  • Znaczące zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
  • Deformacja kończyny dolnej
  • Posiadanie innej choroby neurologicznej
  • Zmiana leku lub dawki podczas leczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pilates kliniczny
Uczestnicy z tej grupy otrzymają dwa razy w tygodniu, łącznie 8 tygodni klinicznego programu ćwiczeń pilates. Każda sesja potrwa 45 minut.
Inny: Pilates kliniczny
Ten model ćwiczeń koncentruje się na świadomości neutralnej pozycji kręgosłupa i wzmocnieniu głębokich mięśni posturalnych kręgosłupa. Kładzie się nacisk na trening mięśni tułowia, osiąga się stabilizację tułowia i inicjuje trudniejsze czynności, a co za tym idzie, poprawia się świadomość ciała. Podczas ćwiczeń obowiązują ogólne zasady. Te; Zasadą koncentracji jest oddychanie, centralne skupienie, kontrola, stabilność i izolacja. Zasady te osiąga się poprzez jednoczesną aktywację mięśni odpowiedzialnych za stabilizację tułowia (mięsień wielodzielny, przeponowy, poprzeczny brzucha i dna miednicy). Aby ćwiczenie stało się klinicznym ćwiczeniem pilates, w każdym ćwiczeniu musi być zapewniona stabilizacja tułowia i kontrola oddechu.
Aktywny komparator: Fizjoterapia klasyczna
Uczestnicy tej grupy otrzymają dwa razy w tygodniu, łącznie 8 tygodni klasycznego programu ćwiczeń fizjoterapeutycznych. Każda sesja potrwa 45 minut.
Inny: Fizjoterapia klasyczna
Ten program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia wzmacniające, rozciągające, ćwiczenia postawy, ćwiczenia równowagi i chodu. Celem jest poprawa siły mięśniowej i zapobieganie skróceniu mięśni. Ponadto ćwiczenia równowagi i chodu mają na celu poprawę zdolności chodzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test stania na jednej nodze
Ramy czasowe: 5 minut
Ten test służy do pomiaru równowagi i zdolności stania i daje wyobrażenie o zdolności danej osoby do zachowania równowagi i ryzyku upadku. Test mierzy, ile sekund pacjent może stać na jednej nodze.
5 minut
Test pozycji tandemowej
Ramy czasowe: 5 minut
Jest to test oceniający równowagę statyczną poprzez zawężenie powierzchni styku z podłożem. Pięta jednej stopy jest dopasowana do końca drugiej stopy. Pacjent jest proszony o próbę stania bez utraty równowagi, a czas jest zapisywany w sekundach.
5 minut
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: 5 minut
Test równowagi przeznaczony do pomiaru granic stabilności. Pacjent jest proszony o podniesienie dominującej ręki o 90° i ułożenie jej na wysokości barku oraz wyciągnięcie jak najdalej do przodu, bez utraty ruchu i równowagi w stopach. Zmniejszona zdolność sięgania wskazuje na zwiększone ryzyko upadku w przyszłości.
5 minut
Test z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 minut
Ten test ocenia aktywność pacjenta w pozycji siedzącej, siłę kończyn dolnych i równowagę dynamiczną. Liczba siadania i wstawania pacjenta w ciągu 30 sekund daje wynik testu.
5 minut
Test Timed-up and Go
Ramy czasowe: 5 minut
Po wydaniu polecenia pacjent wstaje ze zwykłego krzesła, przechodzi 3 metry, odwraca się i podchodzi z powrotem do krzesła i siada. Czas rozpoczyna się w momencie wydania polecenia, a kończy w momencie, gdy osoba siada z powrotem na krześle.
5 minut
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Ten test służy do pomiaru zachowania równowagi statycznej i dynamicznej danej osoby. Jest skuteczny w ocenie kontroli postawy i przewidywaniu ryzyka upadku. Jest to test składający się z 14 pozycji, w którym dla każdej pozycji wykorzystuje się od 0 do 4 kolejnych punktów. Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 56, a wyższy wynik wskazuje na lepszą równowagę.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
European University of Lefke

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Beliz Belgen Kaygisiz, PT, PhD, European University of Lefke

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ÜEK/32/02/03/1819/01 (Inny identyfikator: European University of Lefke)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami