Použití ve vodě rozpustné CBD tablety pod jazykem (sublingvální) k léčbě bolesti spojené s diabetickou periferní neuropatií

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt je starší 21 let;
2. Subjekt má diagnózu stavu chronické diabetické neuropatické bolesti, jak je stanoveno jeho zdravotní péčí nebo příbuzným poskytovatelem zdravotní péče, pro kterou se v současnosti používají jiné léky než konopí, kanabinoidy nebo léky na bázi konopí;
3. Subjekt má 7denní průměrné skóre stupnice bolesti (zaznamenané během období screeningu) ≥ 5;
4. Pokud je žena, subjekt je postmenopauzální (> 1 rok), chirurgicky sterilní nebo praktikuje schválenou metodu antikoncepce v průběhu studie a po dobu 5 měsíců (150 dní) po poslední dávce studovaného léčiva;
5. Pokud je žena a je v plodném věku, má subjekt odmítnuté těhotenství a nepřeje si otěhotnět po celou dobu trvání studie;
6. Subjekt je ochoten a schopen poskytnout svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, jak je uvedeno v dokumentu o informovaném souhlasu;
7. Subjekt má přístup k chytrému telefonu a ví, jak používat aplikace pro chytré telefony.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt je těhotný nebo kojící;
2. Subjekt má alergii na konopí, čeleď rostlin Cannabaceae (např. konopí, chmel, šáchor), PEA, terpeny, mátu peprnou;
3. Subjekt má známou alergii na aktivní nebo inertní složky tablet Pure Green;
4. Subjekt v současné době léčí své bolesti konopím, kanabinoidy, medicínou na bázi konopí;
5. Subjekt současně užívá léky nebo léčbu, která by zkomplikovala použití nebo interpretaci účinků studovaného léku (příklady zahrnují: konopí nebo jakékoli kanabinoidní produkty; jakýkoli lék nebo rostlinný produkt, který ovlivňuje endokanabinoidní systém (ECS));
6. Subjekt užívá marihuanu (konopí) v jakékoli formě, chemikálie nebo extrakty nebo potraviny nebo nápoje nebo topické krémy, lotiony, gely, náplasti obsahující marihuanu (kanabinoidy nebo deriváty konopí) včetně syntetické marihuany a/nebo CBD po dobu nejméně 30 dnů před do této studie., a neslibuje, že nebude užívat marihuanu (konopí) v jakékoli formě, chemikálie nebo extrakty nebo potraviny nebo nápoje nebo topické krémy, lotiony, gely, náplasti obsahující marihuanu (kanabinoidy nebo deriváty konopí) včetně syntetické marihuany a /nebo CBD při účasti na této studii;
7. Subjekt je v současné době léčen antibiotiky pro infekce dutin, krku nebo plic;
8. Subjekt má dušnost spojenou s alergiemi;
9. Subjekt má nekontrolované astma;
10. Subjekt má horečku a/nebo produktivní kašel;
11. Subjekt nemá přístup k chytrému telefonu nebo neví, jak používat aplikaci pro chytrý telefon.