Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv techniky dýchání pránájáma na kontrolu astmatu, funkci plic a kvalitu života

28. září 2019 aktualizováno: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Účinek dýchací techniky pránájámy na kontrolu astmatu, plicní funkce a kvalitu života: jednoduchý slepý randomizovaný kontrolovaný pokus

Většina pacientů s astmatem preferuje komplementární a integrační aplikace, protože i přes farmakologickou léčbu nadále pociťují příznaky astmatu. Pranayama, jedna z těchto procedur, je technika založená na dýchání a je součástí jógy, starověké indické vědy. Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná jednoslepá studie s cílem analyzovat účinek dýchací techniky pránájámy aplikované u jedinců trpících astmatem na kontrolu astmatu, plicní funkce a kvalitu života. Studie zahrnovala celkem 50 pacientů, z toho 25 pacientů ve skupině pránájámy a 25 pacientů v kontrolní skupině. K provádění výzkumu byl získán souhlas etické komise, povolení od institucí a informovaný dobrovolný souhlas jednotlivců. Údaje z výzkumu byly shromážděny pomocí testu kontroly astmatu (ACT), dotazníku kvality života astmatu (AQLQ), testu funkce plic (PFT) a tabulky pozorování pacientů. Technika dýchání pránájáma byla aplikována na skupinu pránájámy 20 minut jednou denně po dobu čtyř týdnů a relaxační technika byla aplikována na relaxační skupinu podobně kromě standardní léčby. ACT, AQLQ a PFT byly hodnoceny dvakrát jako před a po jednom měsíci procesu podávání žádostí. Mezitím byla měření PEF u pacientů denně sledována individuálním měřičem PEF. Hodnota p

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Krocan, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umí komunikovat,
  • Zvýšení hodnoty FEV1 o 12 % nebo 200 ml po bronchodilatanci inhalátoru při testu funkce dýchání,
  • Chcete-li mít diagnózu chronického astmatu po dobu 6 měsíců schválenou lékaři a podstupující léčbu,
  • Kontroly astmatu nejsou pod kontrolou nebo částečně pod kontrolou ve vztahu k hodnotám GINA (Global Initiative for Asthma),
  • Užívání beta2-agonistů a/nebo IKS dvakrát týdně nebo častěji ke kontrole příznaků astmatu,
  • Během posledních čtyř týdnů není žádná šance v inhalačních bronchodilatačních lektvarech,
  • Může používat chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Mít plicní onemocnění, jako je CHOPN,
  • mít tuberkulózu a respirační infekci,
  • Máte cukrovku a onemocnění koronárních tepen,
  • Kuřáci
  • Těhotná nebo kojící matka,
  • Pravidelným cvičením,
  • Využití dalších doplňkových a integrujících zdravotních aplikací během léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina pránájámy
Na experimentální skupinu byly aplikovány techniky pránájámy Kapalbhati, Ujjayi a Anuloma-Viloma. V tomto rozsahu byl připraven třídenní aplikovaný tréninkový program a vytvořen průvodce zahrnující kroky techniky dýchání pránájáma. Pacienti ve skupině pránájámy byli trénováni výzkumníkem, který měl certifikát trenéra jógy. Po absolvování tří dnů školení a pozorování ohledně správného provádění aplikací bylo do jejich chytrých telefonů staženo video o dechové technice pránájámy, které ukazuje, jak se provádí dechová technika pránájáma, s jejími podrobnostmi a pacientům byla distribuována příručka obsahující kroky aplikace. Od pacientů bylo požadováno, aby společně s videem aplikovali techniku ​​pránájámy 20 minut každý den a celkem měsíc.
Behaviorální: Technika dýchání pránájáma
Technika jógového dýchání
Aktivní komparátor: Relaxační skupina
Vzhledem k tomu, že k technice jógového dýchání nebyla vhodná léčba placebem, bylo rozhodnuto použít relaxační techniku ​​ve druhé skupině, aby se vyrovnaly psychologické účinky léčby. Technika progresivní relaxace byla relaxační skupině vyučována ve stejném rozsahu tréninku. V tomto rozsahu byl připraven třídenní aplikovaný tréninkový program a Průvodce aplikací relaxační techniky, včetně kroků progresivní relaxační techniky. Po absolvování třídenního školení a pozorování ohledně správného provádění aplikací byla pacientům stažena do chytrých telefonů relaxační hudba k poslechu při aplikacích a tréninkové video obsahující pokyny pro postupnou relaxaci. Pacientům byla také distribuována příručka pro aplikaci relaxační techniky obsahující aplikační kroky. Pacienti měli používat relaxační techniku ​​spolu s videem 20 minut každý den a celkem měsíc.
Behaviorální: Relaxační technika
Progresivní relaxační technika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test kontroly astmatu
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Test kontroly astmatu (ACT) se skládá z 5 hlavních částí, které zahrnují úroveň vlivu astmatu na pacienty v důsledku každodenní činnosti pacientů, četnost příznaků astmatu ve dne a v noci, potřebu urgentního uvolňujícího léku a hodnocení onemocnění pacienty. Od pacientů se vyžaduje, aby na každou otázku odpověděli hodnotami mezi 1 a 5. Celkové skóre těchto 5 otázek se pohybuje mezi 5 a 25
změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Dotazník kvality života astmatu
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) je dotazník kvality života specifický pro astma, který obsahuje 32 otázek. AQLQ byl vyvinut Juniperem et al. (1993) k použití v klinických studiích. Dotazník hodnotí odpovědi pomocí 7 bodové škály (1: těžce postižené; 7: vůbec nepoškozeno) na základě změn v posledních dvou týdnech týkajících se astmatu. Standardní AQLQ zahrnuje 12 otázek o symptomech, 11 otázek o omezení aktivity, 5 otázek o emočních funkcích a 4 otázky o podnětech prostředí. Průměrné skóre se počítá pro podkategorie a celkové skóre. Průměr získaných skóre se hodnotí mezi 1 a 7. Minimální změna skóre klinicky akceptovaná jako důležitá v dotazníku je 0,50 a tato situace se nazývá „minimální významný rozdíl“.
změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Špičkový tok Ekspiratuar
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Druh měření Peak Ekspiratuar Flow (PEF), který lze provádět pomocí mobilních ručních nástrojů, které umožňují pacientům sledovat jejich situaci dokonce i u nich doma při diagnostice a léčbě astmatu. Opakovatelnost testu je velmi vysoká, i když jeho aplikace je spojena s vynaložením úsilí. Protože měření PEF poskytuje informace o velkých dýchacích cestách, nižší hodnoty ve srovnání s hodnotou FEV1 jsou získány u 30-50 % pacientů. Při sledování PEF je primárně definována nejlepší hodnota PEF hodnoty pacienta. Protože sledování pacienta je při sledování PEF vedeno z hlediska jeho nejlepší hodnoty, nikoli z hlediska predikční hodnoty indiferentní ke spirometru.
změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Nucený expirační objem první sekunda
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Usilovaný výdechový objem za první sekundu (FEV1), měřený během testu funkce dýchání a rychlosti proudění, je nejlepším indikátorem obstrukce u astmatu. FEV1 však odráží skutečnou překážku pouze s velkým a maximálním úsilím, protože většinou souvisí s úsilím.
změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Vynucená vitální kapacita
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Úsilí související část usilovné vitální kapacity (FVC) odráží dýchací cesty, plicní exprirační svaly a stav plicní elastické recesní síly.
změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
FEV1/FVC
Časové okno: změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce
Frekvence FEV1/FVC je důležitým konečným parametrem při definování obstrukce, protože u většiny pacientů s astmatem nebyla pozorována velká změna hodnot FVC v časných stádiích onemocnění.
změna od výchozího skóre na konci jednoho měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TDK-2017-7652

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné plány nejsou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení