Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Pranayama vejrtrækningsteknik på astmakontrol, lungefunktion og livskvalitet

28. september 2019 opdateret af: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Effekten af ​​Pranayama vejrtrækningsteknik på astmakontrol, lungefunktion og livskvalitet: Et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

De fleste af astmapatienterne foretrækker komplementære og integrerende applikationer, da de fortsat oplever astmasymptomer på trods af farmakologisk behandling. Pranayama, en af ​​disse behandlinger, er en vejrtrækningsbaseret teknik og er en del af yoga, en gammel indisk videnskab. Denne undersøgelse blev udført som randomiseret kontrolleret enkeltblind undersøgelse for at analysere effekten af ​​pranayama-åndedrætsteknik anvendt på personer, der lider af astma, på astmakontrol, lungefunktioner og livskvalitet. Undersøgelsen omfattede i alt 50 patienter, som 25 patienter i pranayama-gruppen og 25 patienter i kontrolgruppen. Godkendelsen af ​​etisk komité, tilladelser fra institutionerne og informeret frivillig godkendelse af personerne blev opnået til at udføre forskningen. Forskningsdataene blev indsamlet gennem anvendelse af astmakontroltest (ACT), astmakvalitetsspørgeskema (AQLQ), lungefunktionstest (PFT) og patientobservationsskema. Pranayama-åndedrætsteknik blev anvendt til pranayama-gruppen 20 minutter en gang om dagen i fire uger, og afspændingsteknik blev anvendt til afspændingsgruppen på samme måde ud over standardbehandling. ACT, AQLQ og PFT blev evalueret to gange som før og efter den ene måneds ansøgningsproces. I mellemtiden blev patienternes PEF-målinger fulgt med individuel PEF-måler på daglig basis. Værdien af ​​p

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Kalkun, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan kommunikere,
  • For at få en stigning på %12 eller 200 ml i FEV1-værdi efter inhalator bronkodilatator ved vejrtrækningsfunktionstest,
  • At få diagnosen kronisk astma med 6 måneder godkendt af læger og modtaget behandling,
  • Astmakontrol er ikke under kontrol eller delvist under kontrol i forhold til GINA (Global Initiative for Asthma) værdier,
  • Tager beta2-agonist og/eller ICS to gange om ugen eller mere for at kontrollere astmasymptomer,
  • Der er ingen chance for inhalator bronkodilaterende medicin eliksirer i løbet af de sidste fire uger,
  • Kan bruge en smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • At have lungesygdomme som KOL,
  • At have tuberkulose og luftvejsinfektion,
  • At have diabetes og koronararteriesygdom,
  • Rygere
  • gravid eller ammende mor,
  • At dyrke regelmæssig motion,
  • Drag fordel af andre komplementære og integrerende sundhedsapplikationer under behandlinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Pranayama gruppe
Kapalbhati, Ujjayi og Anuloma-Viloma pranayama teknikker blev anvendt til den eksperimentelle gruppe. Inden for dette omfang blev et tre dages anvendt træningsprogram udarbejdet, og der blev dannet en guide, der involverede trinene i Pranayama-åndedrætsteknikken. Patienterne i pranayama-gruppen blev trænet af forskeren, der havde yogatrænercertifikat. Efter at have gennemført tre dages træning og observationer vedrørende deres gennemførelse af applikationer korrekt, blev en pranayama vejrtrækningsteknik video, der viser, hvordan pranayama vejrtrækningsteknikken udføres med dens detaljer, downloadet til deres smartphones, og en vejledning inklusive applikationstrinene blev distribueret til patienterne. Patienterne skulle anvende pranayama-teknik i selskab med videoen, 20 minutter hver dag og en måned i alt.
Adfærdsmæssigt: Pranayama vejrtrækningsteknik
Yogisk åndedrætsteknik
Aktiv komparator: Afslapningsgruppe
Da der ikke var placebo-åndedrætskontrol, der var passende til yoga-åndedrætsteknik, blev afspændingsteknik besluttet at anvende i den anden gruppe for at udligne psykologiske effekter af behandlingen. Progressiv afspændingsteknik blev undervist i afspændingsgruppen i løbet af den samme træningsperiode. Et tre dages anvendt træningsprogram og anvendelsesvejledning til afslapningsteknik, inklusive trin til progressiv afspændingsteknik, blev udarbejdet inden for dette omfang. Efter at have gennemført tre dages træning og observationer vedrørende deres gennemførelse af applikationer korrekt, blev en afslappende musik til at lytte under applikationer og en træningsvideo, der involverede progressive afslapningsdirektiver, downloadet til patienternes smartphones. Desuden blev applikationsvejledningen til afslapningsteknik, der involverede applikationstrin, distribueret til patienterne. Patienterne skulle anvende afspændingsteknik i selskab med videoen, 20 minutter hver dag og en måned i alt.
Adfærdsmæssigt: Afspændingsteknik
Progressiv afspændingsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma kontrol test
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Astmakontroltest (ACT) er sammensat af 5 hovedafsnit, der involverer patienters astmapåvirkningsniveau på grund af patienters daglige handlinger, hyppigheden af ​​astmasymptomer på dagtid og om natten, behov for akut afslappende medicin og evaluering af sygdom hos patienter. Patienterne skal svare på hvert spørgsmål med værdier mellem 1 og 5. Samlet score for disse 5 spørgsmål varierer mellem 5 og 25
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Spørgeskema om astma livskvalitet
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Standard Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et livskvalitetsspørgeskema specifikt til astma, der omfatter 32 spørgsmål. AQLQ blev udviklet af Juniper et al. (1993) til brug i kliniske undersøgelser. Spørgeskemaet evaluerer svarene gennem en 7-scoreskala (1: alvorligt svækket; 7: slet ikke svækket) baseret på ændringer i de sidste to uger vedrørende astma. Standard AQLQ involverer 12 spørgsmål om symptomer, 11 spørgsmål om aktivitetsbegrænsning, 5 spørgsmål om følelsesmæssige funktioner og 4 spørgsmål om miljøstimuli. Gennemsnitsscore beregnes for underkategorier og overordnede resultater. Gennemsnittet af opnåede score evalueres mellem 1 og 7. Den mindste scoreændring, der er klinisk accepteret vigtig i spørgeskemaet, er 0,50, og denne situation kaldes "minimal signifikant forskel".
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Peak Ekspiratuar Flow
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) måling af en type test, som kan udføres gennem mobile håndholdte værktøjer, der gør det muligt for patienter at følge deres situationer selv i deres eget hjem i astmadiagnose og behandling. Gentageligheden af ​​testen er meget høj, selvom dens anvendelse er forbundet med indsats. Da PEF-måling giver information om store luftveje, opnås lavere værdier i forhold til FEV1-værdi hos 30-50% af patienterne. I PEF-opfølgning er den bedste PEF-værdi af patientværdi primært defineret. Fordi opfølgningen af ​​patienten udføres i forhold til hans/hendes bedste værdi, ikke i form af forudsigelsesværdi, der er ligeglad med spirometer i PEF-opfølgning.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Forceret udåndingsvolumen første sekund
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Forceret ekspiratorisk volumen i første sekund (FEV1), målt under vejrtrækningsfunktionstest og en flowhastighed, er den bedste indikator for obstruktion ved astma. FEV1 afspejler dog kun reel forhindring med kraftfuld og maksimal indsats, da det for det meste var forbundet med indsats.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Tvungen vitalkapacitet
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
Anstrengelsesrelateret del af forceret vitalkapacitet (FVC) afspejler luftveje, pulmonale ekspiratoriske muskler og situationen med lungelastisk recession.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
FEV1/FVC
Tidsramme: ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned
FEV1/FVC-raten er en vigtig sidste parameter til at definere obstruktion, da der ikke er observeret en stor ændring i FVC-værdier i tidlige stadier af sygdommen hos de fleste astmapatienter.
ændring fra baseline-score ved udgangen af ​​en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TDK-2017-7652

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger