Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pranayama-hengitystekniikan vaikutus astman hallintaan, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun

lauantai 28. syyskuuta 2019 päivittänyt: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Pranayama-hengitystekniikan vaikutus astman hallintaan, keuhkojen toimintaan ja elämänlaatuun: yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu koe

Suurin osa astmapotilaista suosii täydentäviä ja integroivia sovelluksia, koska heillä on edelleen astmaoireita lääkehoidosta huolimatta. Pranayama, yksi näistä hoidoista, on hengitykseen perustuva tekniikka ja osa joogaa, muinaista intialaista tiedettä. Tämä tutkimus suoritettiin satunnaistettuna kontrolloituna yksisokkotutkimuksena, jonka tarkoituksena oli analysoida astmasta kärsivien henkilöiden pranayama-hengitystekniikan vaikutusta astman hallintaan, keuhkojen toimintoihin ja elämänlaatuun. Tutkimukseen osallistui yhteensä 50 potilasta, joista 25 potilasta pranayamaryhmässä ja 25 potilasta kontrolliryhmässä. Tutkimuksen suorittamiseen saatiin eettisen toimikunnan hyväksyntä, instituutioiden luvat ja henkilöiden tietoinen vapaaehtoisuus. Tutkimuksen aineisto kerättiin Asthma Control Test (ACT), Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ), keuhkotoimintatestin (PFT) ja potilaan havainnointikaavion avulla. Pranayama-hengitystekniikkaa sovellettiin pranayamaryhmälle 20 minuuttia kerran päivässä neljän viikon ajan, ja rentoutumistekniikkaa sovellettiin rentoutusryhmälle vastaavasti normaalihoidon lisäksi. ACT, AQLQ ja PFT arvioitiin kahdesti kuin ennen ja jälkeen kuukauden hakuprosessin. Samaan aikaan potilaiden PEF-mittauksia seurattiin yksilöllisellä PEF-mittarilla päivittäin. P:n arvo

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Turkki, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osaa kommunikoida,
  • FEV1-arvon nousu 12 % tai 200 ml inhalaattorin keuhkoputkia laajentavan lääkkeen jälkeen hengitystoimintotestissä,
  • Krooninen astmadiagnoosi 6 kuukauden kuluttua lääkäreiden hyväksymästä ja hoitoa saavasta,
  • Astmakontrollit eivät ole hallinnassa tai osittain hallinnassa suhteessa GINA-arvoihin (Global Initiative for Asthma)
  • beeta2-agonistin ja/tai ICS:n ottaminen kahdesti viikossa tai useammin astmaoireiden hallitsemiseksi,
  • Inhalaattorin keuhkoputkia laajentavien juomien käyttö ei ole ollut mahdollista viimeisen neljän viikon aikana,
  • Osaa käyttää älypuhelinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on keuhkosairaus, kuten keuhkoahtaumatauti,
  • Jos sinulla on tuberkuloosi ja hengitystieinfektio,
  • Jos sinulla on diabetes ja sepelvaltimotauti,
  • Tupakoitsijat
  • raskaana oleva tai imettävä äiti,
  • Harrastaa säännöllistä liikuntaa,
  • Hyödynnä muita täydentäviä ja integroivia terveyssovelluksia hoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Pranayama ryhmä
Koeryhmässä sovellettiin Kapalbhati-, Ujjayi- ja Anuloma-Viloma pranayama -tekniikoita. Tämän puitteissa laadittiin kolmen päivän soveltava harjoitusohjelma ja laadittiin opas, joka sisältää Pranayama-hengitystekniikan vaiheet. Pranayama-ryhmän potilaita koulutti tutkija, jolla oli joogavalmentajan todistus. Kolmen päivän koulutuksen ja sovellusten asianmukaista suorittamista koskevien havaintojen jälkeen heidän älypuhelimiinsa ladattiin pranayama-hengitystekniikan video, joka näyttää kuinka pranayama-hengitystekniikka tehdään yksityiskohtineen, ja opas, joka sisältää sovelluksen vaiheet, jaettiin potilaille. Potilaiden piti soveltaa pranayama-tekniikkaa videon seurassa 20 minuuttia joka päivä ja yhteensä kuukausi.
Käyttäytyminen: Pranayama-hengitystekniikka
Jooginen hengitystekniikka
Active Comparator: Rentouttava ryhmä
Koska joogahengitystekniikkaan soveltuvaa lumelääkehoitoa ei ollut, toisessa ryhmässä päätettiin soveltaa rentoutumistekniikkaa hoidon psykologisten vaikutusten tasoittamiseksi. Progressiivista rentoutumistekniikkaa opetettiin rentoutusryhmälle saman harjoitusjakson aikana. Tämän osan puitteissa valmistettiin kolmen päivän soveltava harjoitusohjelma ja rentoutumistekniikan käyttöopas, joka sisältää progressiivisen rentoutumistekniikan vaiheet. Kolmen päivän koulutuksen ja sovellusten asianmukaista suorittamista koskevien havaintojen jälkeen potilaiden älypuhelimiin ladattiin rentouttavaa musiikkia sovellusten aikana kuunneltavaksi ja koulutusvideo, joka sisältää progressiivisia rentoutumisohjeita. Potilaille jaettiin myös Relaxation Technique -sovellusopas, joka sisältää levitysvaiheet. Potilaiden oli käytettävä rentoutustekniikkaa videon seurassa 20 minuuttia päivittäin ja yhteensä kuukausi.
Käyttäytyminen: Rentoutumistekniikka
Progressiivinen rentoutumistekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astman kontrollitesti
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Astmakontrollitesti (ACT) koostuu viidestä pääosasta, jotka koskevat potilaiden astman vaikutustasoa potilaiden päivittäisten toimien vuoksi, astman oireiden esiintymistiheyttä päivisin ja öisin, kiireellisen rentouttavan lääkkeen tarpeen ja potilaiden sairauden arviointia. Potilaiden on vastattava jokaiseen kysymykseen arvoilla 1–5. Näiden viiden kysymyksen kokonaispistemäärä vaihtelee 5–25
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Astma elämänlaatukysely
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) on astmakohtainen elämänlaatukysely, joka sisältää 32 kysymystä. AQLQ:n kehittivät Juniper et ai. (1993) käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa. Kyselylomakkeessa arvioidaan vastauksia 7 pisteen asteikolla (1: vakavasti heikentynyt; 7: ei heikentynyt ollenkaan) kahden viime viikon astman muutosten perusteella. Standardi AQLQ sisältää 12 kysymystä oireista, 11 kysymystä aktiivisuuden rajoituksista, 5 kysymystä emotionaalisista toiminnoista ja 4 kysymystä ympäristön ärsykkeistä. Keskimääräiset pisteet lasketaan alakategorioille ja kokonaispisteille. Saatujen pisteiden keskiarvo on 1-7. Kyselylomakkeessa kliinisesti tärkeäksi hyväksytty pienin pistemäärämuutos on 0,50 ja tätä tilannetta kutsutaan "minimaalinen merkitsevä ero" .
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Ekspiratuaarisen virtauksen huippu
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) -mittauksen kaltainen testi, joka voidaan suorittaa siirrettävillä kädessä pidettävillä työkaluilla, joiden avulla potilaat voivat seurata tilannettaan jopa omassa kodissaan astman diagnosoinnissa ja hoidossa. Testin toistettavuus on erittäin korkea, vaikka sen soveltaminen liittyy ponnisteluihin. Koska PEF-mittaus antaa tietoa isoista hengitysteistä, saadaan FEV1-arvoon verrattuna pienempiä arvoja 30-50 %:lla potilaista. PEF-seurannassa määritetään ensisijaisesti potilasarvon paras PEF-arvo. Koska potilaan seuranta tapahtuu hänen parhaan arvon mukaan, ei spirometrin suhteen välinpitämättömän ennustusarvon perusteella PEF-seurannassa.
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Pakotettu uloshengitystilavuus Ensimmäinen sekunti
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa (FEV1), mitattuna hengitystoimintotestin ja virtausnopeuden aikana, on paras indikaattori tukkeutumisesta astmassa. Kuitenkin FEV1 heijastaa todellista estoa vain voimakkaalla ja maksimaalisella vaivalla, koska se liittyi enimmäkseen ponnistukseen.
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
FVC (Ford Vital Kapasiteetin) ponnistuksiin liittyvä osa heijastaa hengitysteitä, keuhkojen uloshengityslihaksia ja keuhkojen elastisen taantuman tilannetta.
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
FEV1/FVC
Aikaikkuna: muutos peruspisteestä kuukauden lopussa
FEV1/FVC-taajuus on tärkeä lopullinen parametri ahtautta määriteltäessä, koska FVC-arvoissa ei havaita suurta muutosta taudin alkuvaiheessa useimmilla astmapotilailla.
muutos peruspisteestä kuukauden lopussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 25. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 17. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • TDK-2017-7652

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei ole suunnitelmia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia