Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Pranayama-ademhalingstechniek op astmacontrole, longfunctie en kwaliteit van leven

28 september 2019 bijgewerkt door: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Het effect van Pranayama-ademhalingstechniek op astmacontrole, longfunctie en kwaliteit van leven: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

De meeste astmapatiënten geven de voorkeur aan complementaire en integratieve toepassingen, aangezien ze ondanks medicamenteuze behandeling astmasymptomen blijven ervaren. Pranayama, een van deze behandelingen, is een op ademhaling gebaseerde techniek en maakt deel uit van yoga, een oude Indiase wetenschap. Deze studie werd uitgevoerd als gerandomiseerde, gecontroleerde enkelblinde studie om het effect te analyseren van de pranayama-ademhalingstechniek toegepast op personen die lijden aan astma op astmacontrole, longfuncties en kwaliteit van leven. De studie omvatte in totaal 50 patiënten, 25 patiënten in de pranayamagroep en 25 patiënten in de controlegroep. De goedkeuring van de ethische commissie, toestemming van de instellingen en geïnformeerde vrijwillige goedkeuring van de individuen werden verkregen om het onderzoek uit te voeren. De gegevens van het onderzoek werden verzameld door middel van de Astma Controle Test (ACT), Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst (AQLQ), longfunctietest (PFT) en patiëntobservatiekaart. Pranayama-ademhalingstechniek werd gedurende vier weken eenmaal per dag gedurende 20 minuten toegepast op de pranayama-groep, en de ontspanningstechniek werd op dezelfde manier toegepast op de ontspanningsgroep naast de standaardbehandeling. ACT, AQLQ en PFT werden twee keer geëvalueerd, net als voor en na het aanvraagproces van één maand. Ondertussen werden de PEF-metingen van de patiënten dagelijks gevolgd met een individuele PEF-meter. De waarde van p

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Kalkoen, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kan communiceren,
  • Om een ​​stijging van %12 of 200 ml in FEV1-waarde te hebben na inhalator bronchodilatator bij ademhalingsfunctietest,
  • Om chronische astma-diagnose te krijgen met 6 maanden goedgekeurd door artsen en behandeling ondergaan,
  • Astmacontroles zijn niet of gedeeltelijk onder controle in relatie tot GINA (Global Initiative for Astma) waarden,
  • Beta2-agonist en/of ICS tweemaal per week of vaker gebruiken om astmasymptomen onder controle te houden,
  • Er is geen enkele kans op bronchodilatator-medicatiedrankjes in de inhalator gedurende de laatste vier weken,
  • Kan een smartphone gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Longziekten hebben zoals COPD,
  • Tuberculose en luchtweginfectie hebben,
  • Diabetes en coronaire hartziekte hebben,
  • Rokers
  • Zwangere of zogende moeder,
  • Regelmatig sporten,
  • Profiteren van andere complementaire en integratieve gezondheidstoepassingen tijdens behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Pranayama-groep
Kapalbhati, Ujjayi en Anuloma-Viloma pranayama-technieken werden toegepast op de experimentele groep. In dit kader werd een driedaags toegepast trainingsprogramma voorbereid en werd een gids samengesteld met de stappen van de Pranayama-ademhalingstechniek. De patiënten in de pranayama-groep werden getraind door de onderzoeker die een yogatrainer-certificaat had. Na het voltooien van drie dagen training en observaties met betrekking tot het correct uitvoeren van toepassingen, werd een pranayama-ademhalingstechniekvideo die laat zien hoe de pranayama-ademhalingstechniek met zijn details wordt uitgevoerd, gedownload naar hun smartphones en werd een gids met de toepassingsstappen uitgedeeld aan de patiënten. De patiënten moesten de pranayama-techniek toepassen, in gezelschap van de video, elke dag 20 minuten en in totaal een maand.
Gedragsmatig: Pranayama-ademhalingstechniek
Yogische ademhalingstechniek
Actieve vergelijker: Ontspanning groep
Omdat er geen placebo-behandeling voor ademhalingscontrole was die geschikt was voor de yoga-ademhalingstechniek, werd besloten om de ontspanningstechniek toe te passen in de tweede groep om de psychologische effecten van de behandeling te egaliseren. Progressieve relaxatietechniek werd tijdens dezelfde trainingsperiode aan de relaxatiegroep geleerd. In dit kader werden een driedaags toegepast trainingsprogramma en een Relaxation Technique Application Guide, inclusief stappen van progressieve relaxatietechniek, voorbereid. Na het voltooien van drie dagen training en observaties met betrekking tot het correct uitvoeren van applicaties, werden ontspannende muziek om te luisteren tijdens applicaties en een trainingsvideo met instructies voor progressieve ontspanning gedownload naar de smartphones van de patiënten. Ook werd de Relaxation Technique Application Guide met toepassingsstappen uitgedeeld aan de patiënten. De patiënten moesten ontspanningstechniek toepassen, in gezelschap van de video, elke dag 20 minuten en in totaal een maand.
Gedragsmatig: Ontspanning techniek
Progressieve ontspanningstechniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Astmacontroletest
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Astmacontroletest (ACT) bestaat uit 5 hoofdsecties met betrekking tot de mate van astma-invloed van patiënten als gevolg van dagelijkse handelingen van patiënten, frequentie van astmasymptomen overdag en 's nachts, behoefte aan dringend ontspannend medicijn en evaluatie van de ziekte door patiënten. Patiënten moeten elke vraag beantwoorden met waarden tussen 1 en 5. De totale score van deze 5 vragen varieert tussen 5 en 25
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Astma Kwaliteit van Leven Vragenlijst
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Standard Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) is een vragenlijst over de kwaliteit van leven die specifiek is voor astma en bestaat uit 32 vragen. AQLQ is ontwikkeld door Juniper et al. (1993) om te gebruiken in klinische studies. De vragenlijst evalueert de antwoorden via een schaal met 7 scores (1: ernstig beperkt; 7: helemaal niet beperkt) op basis van veranderingen in de afgelopen twee weken met betrekking tot astma. Standaard AQLQ omvat 12 vragen over symptomen, 11 vragen over activiteitsbeperking, 5 vragen over emotionele functies en 4 vragen over omgevingsstimuli. Gemiddelde scores worden berekend voor subcategorieën en algemene scores. Het gemiddelde van de behaalde scores wordt beoordeeld tussen 1 en 7. De minimale scoreverandering die klinisch belangrijk wordt geaccepteerd in de vragenlijst is 0,50 en deze situatie wordt "minimaal significant verschil" genoemd.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Piek-ademhalingsstroom
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Peak Ekspiratuar Flow (PEF) meetsoort test die kan worden uitgevoerd door middel van mobiele handgereedschappen waarmee patiënten hun situatie zelfs thuis kunnen volgen bij de diagnose en behandeling van astma. Herhaalbaarheid van de test is zeer hoog, hoewel de toepassing ervan gepaard gaat met inspanning. Aangezien PEF-meting informatie geeft over grote luchtwegen, worden bij 30-50% van de patiënten lagere waarden verkregen in vergelijking met de FEV1-waarde. Bij PEF-follow-up wordt primair de beste PEF-waarde van patiëntwaarde bepaald. Omdat de follow-up van de patiënt wordt uitgevoerd in termen van zijn/haar beste waarde, niet in termen van voorspellingswaarde, onverschillig voor spirometer in PEF-follow-up.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Geforceerd expiratoir volume Eerste Tweede
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1), gemeten tijdens de ademhalingsfunctietest en een stroomsnelheid, is de beste indicator van obstructie bij astma. FEV1 weerspiegelt echter alleen echte obstructie bij krachtige en maximale inspanning, aangezien het meestal verband houdt met inspanning.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Het inspanningsgerelateerde deel van de geforceerde vitale capaciteit (FVC) weerspiegelt de luchtwegen, pulmonale expiratiespieren en de situatie van longelastische recessiekracht.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
FEV1/FVC
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand
Het FEV1/FVC-percentage is een belangrijke laatste parameter bij het definiëren van obstructie, aangezien er bij de meeste astmapatiënten geen grote verandering wordt waargenomen in de FVC-waarden in de vroege stadia van de ziekte.
verandering ten opzichte van de basisscore aan het einde van een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
TC Erciyes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
25 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
17 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
27 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
1 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
28 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • TDK-2017-7652

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen