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Die Wirkung der Pranayama-Atemtechnik auf Asthmakontrolle, Lungenfunktion und Lebensqualität

28. September 2019 aktualisiert von: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

Die Wirkung der Pranayama-Atemtechnik auf die Asthmakontrolle, die Lungenfunktion und die Lebensqualität: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Die meisten Asthmapatienten bevorzugen komplementäre und integrative Anwendungen, da sie trotz medikamentöser Behandlung weiterhin unter Asthmasymptomen leiden. Pranayama, eine dieser Behandlungen, ist eine auf Atmung basierende Technik und ein Teil von Yoga, einer alten indischen Wissenschaft. Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte Einzelblindstudie durchgeführt, um die Wirkung der Pranayama-Atemtechnik, die bei an Asthma leidenden Personen angewendet wird, auf die Asthmakontrolle, die Lungenfunktion und die Lebensqualität zu analysieren. Die Studie umfasste insgesamt 50 Patienten, davon 25 Patienten in der Pranayama-Gruppe und 25 Patienten in der Kontrollgruppe. Für die Durchführung der Forschung wurden die Zustimmung der Ethikkommission, die Genehmigungen der Institutionen und die informierte freiwillige Zustimmung der Personen eingeholt. Die Daten der Forschung wurden durch die Anwendung des Asthma-Kontrolltests (ACT), des Asthma-Quality-of-Life-Fragebogens (AQLQ), des Lungenfunktionstests (PFT) und der Patientenbeobachtungstabelle gesammelt. Die Pranayama-Atemtechnik wurde in der Pranayama-Gruppe 20 Minuten lang einmal täglich für vier Wochen angewendet, und die Entspannungstechnik wurde in ähnlicher Weise zusätzlich zur Standardbehandlung auf die Entspannungsgruppe angewendet. ACT, AQLQ und PFT wurden zweimal vor und nach dem einmonatigen Bewerbungsverfahren evaluiert. In der Zwischenzeit wurden die PEF-Messungen der Patienten täglich mit einem individuellen PEF-Messgerät verfolgt. Der Wert von p

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Truthahn, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann kommunizieren,
  • Einen Anstieg des FEV1-Werts um 12 % oder 200 ml nach Inhalation eines Bronchodilatators beim Atemfunktionstest zu haben,
  • Chronisches Asthma mit 6 Monaten von Ärzten genehmigt und behandelt zu bekommen,
  • Asthmakontrollen sind in Bezug auf die GINA-Werte (Global Initiative for Asthma) nicht oder teilweise unter Kontrolle,
  • Einnahme von Beta2-Agonisten und/oder ICS zweimal pro Woche oder öfter zur Kontrolle von Asthmasymptomen,
  • Es besteht keine Chance in Inhalator-Bronchodilatator-Medikamententränken während der letzten vier Wochen,
  • Kann ein Smartphone benutzen.

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankungen wie COPD haben,
  • Tuberkulose und Atemwegsinfektionen haben,
  • Diabetes und koronare Herzkrankheit haben,
  • Raucher
  • Schwangere oder stillende Mutter,
  • Regelmäßig Sport treiben,
  • Profitieren Sie während der Behandlung von anderen komplementären und integrativen Gesundheitsanwendungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Pranayama-Gruppe
Kapalbhati-, Ujjayi- und Anuloma-Viloma-Pranayama-Techniken wurden auf die Versuchsgruppe angewendet. In diesem Rahmen wurde ein dreitägiges angewandtes Trainingsprogramm vorbereitet und ein Leitfaden mit den Schritten der Pranayama-Atemtechnik erstellt. Die Patienten in der Pranayama-Gruppe wurden von einem Forscher mit Yoga-Trainer-Zertifikat trainiert. Nach Abschluss von drei Tagen Training und Beobachtungen bezüglich der korrekten Ausführung der Anwendungen wurde ein Pranayama-Atemtechnik-Video, das zeigt, wie die Pranayama-Atemtechnik mit allen Details durchgeführt wird, auf ihre Smartphones heruntergeladen und eine Anleitung mit den Anwendungsschritten an die Patienten verteilt. Die Patienten mussten die Pranayama-Technik zusammen mit dem Video jeden Tag 20 Minuten lang und insgesamt einen Monat lang anwenden.
Verhalten: Pranayama-Atemtechnik
Yoga-Atemtechnik
Aktiver Komparator: Entspannungsgruppe
Da es keine Placebo-Atemkontrollbehandlung gab, die für die Yoga-Atemtechnik geeignet war, wurde entschieden, in der zweiten Gruppe eine Entspannungstechnik anzuwenden, um die psychologischen Wirkungen der Behandlung auszugleichen. Progressive Entspannungstechnik wurde der Entspannungsgruppe während derselben Trainingsspanne beigebracht. Innerhalb dieses Rahmens wurden ein dreitägiges angewandtes Trainingsprogramm und ein Leitfaden zur Anwendung von Entspannungstechniken, einschließlich der Schritte der progressiven Entspannungstechnik, vorbereitet. Nach dreitägigem Training und Beobachtungen zur korrekten Ausführung der Anwendungen wurden eine Entspannungsmusik zum Anhören während der Anwendungen und ein Schulungsvideo mit progressiven Entspannungsanweisungen auf die Smartphones der Patienten heruntergeladen. Außerdem wurde ein Leitfaden zur Anwendung von Entspannungstechniken mit Anwendungsschritten an die Patienten verteilt. Die Patienten mussten Entspannungstechniken zusammen mit dem Video jeden Tag 20 Minuten lang und insgesamt einen Monat lang anwenden.
Verhalten: Entspannungstechnik
Progressive Entspannungstechnik

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolltest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Der Asthma-Kontrolltest (ACT) besteht aus 5 Hauptabschnitten, die den Asthma-Einflussgrad der Patienten aufgrund der täglichen Handlungen der Patienten, die Häufigkeit von Asthmasymptomen tagsüber und nachts, die Notwendigkeit dringender Entspannungsmedikamente und die Bewertung der Krankheit durch die Patienten betreffen. Die Patienten müssen jede Frage mit Werten zwischen 1 und 5 beantworten. Die Gesamtpunktzahl dieser 5 Fragen liegt zwischen 5 und 25
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Asthma-Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Der Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) ist ein Fragebogen zur Lebensqualität speziell für Asthma, der 32 Fragen umfasst. AQLQ wurde von Juniper et al. entwickelt. (1993) zur Verwendung in klinischen Studien. Der Fragebogen bewertet die Antworten anhand einer 7-Punkte-Skala (1: stark beeinträchtigt; 7: überhaupt nicht beeinträchtigt) basierend auf Veränderungen in den letzten zwei Wochen in Bezug auf Asthma. Der Standard-AQLQ umfasst 12 Fragen zu Symptomen, 11 Fragen zu Aktivitätseinschränkungen, 5 Fragen zu emotionalen Funktionen und 4 Fragen zu Umweltreizen. Mittelwerte werden für Unterkategorien und Gesamtnoten berechnet. Der Mittelwert der erzielten Punktzahlen wird zwischen 1 und 7 bewertet. Die im Fragebogen klinisch als wichtig akzeptierte minimale Änderung der Punktzahl beträgt 0,50, und diese Situation wird als „minimale signifikante Differenz“ bezeichnet.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Ekspiratuar-Spitzenfluss
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Peak Ekspiratuar Flow (PEF)-Messung Art von Test, der durch mobile Handgeräte durchgeführt werden kann, die es Patienten ermöglichen, ihre Situation bei der Asthmadiagnose und -behandlung sogar zu Hause zu verfolgen. Die Wiederholbarkeit des Tests ist sehr hoch, obwohl seine Anwendung mit Aufwand verbunden ist. Da die PEF-Messung Informationen über große Atemwege gibt, werden bei 30-50 % der Patienten niedrigere Werte im Vergleich zum FEV1-Wert erhalten. In der PEF-Nachsorge wird primär der beste PEF-Wert des Patientenwertes definiert. Weil die Nachsorge des Patienten in Bezug auf seinen/ihren besten Wert durchgeführt wird, nicht in Bezug auf den Vorhersagewert, der dem Spirometer in der PEF-Nachsorge gleichgültig ist.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Forciertes Exspirationsvolumen Erste Sekunde
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde (FEV1), gemessen während des Atemfunktionstests und einer Strömungsgeschwindigkeit, ist der beste Indikator für eine Obstruktion bei Asthma. FEV1 spiegelt jedoch eine echte Obstruktion nur bei starker und maximaler Anstrengung wider, da sie meistens mit Anstrengung zusammenhängt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Der anstrengungsbezogene Teil der forcierten Vitalkapazität (FVC) spiegelt die Atemwege, die pulmonale Ausatmungsmuskulatur und die Situation der elastischen Rezessionskraft der Lunge wider.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
FEV1/FVC
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats
Die FEV1/FVC-Rate ist ein wichtiger Endparameter bei der Definition einer Obstruktion, da bei den meisten Asthmapatienten in den frühen Stadien der Erkrankung keine große Veränderung der FVC-Werte beobachtet wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende eines Monats

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
TC Erciyes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • TDK-2017-7652

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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