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L'effet de la technique de respiration pranayama sur le contrôle de l'asthme, la fonction pulmonaire et la qualité de vie

28 septembre 2019 mis à jour par: Gülyeter Erdoğan Yüce, TC Erciyes University

L'effet de la technique de respiration pranayama sur le contrôle de l'asthme, la fonction pulmonaire et la qualité de vie : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

La plupart des patients asthmatiques préfèrent les applications complémentaires et intégratives car ils continuent à ressentir des symptômes d'asthme malgré le traitement pharmacologique. Le pranayama, l'un de ces traitements, est une technique basée sur la respiration et fait partie du yoga, une ancienne science indienne. Cette étude a été réalisée en tant qu'étude randomisée contrôlée en simple aveugle afin d'analyser l'effet de la technique de respiration pranayama appliquée aux personnes souffrant d'asthme sur le contrôle de l'asthme, les fonctions pulmonaires et la qualité de vie. L'étude comprenait 50 patients au total, dont 25 patients dans le groupe pranayama et 25 patients dans le groupe témoin. L'approbation du comité d'éthique, les autorisations des institutions et l'approbation volontaire éclairée des individus ont été obtenues pour mener la recherche. Les données de la recherche ont été recueillies grâce à l'application du test de contrôle de l'asthme (ACT), du questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme (AQLQ), du test de la fonction pulmonaire (PFT) et du tableau d'observation des patients. La technique de respiration pranayama a été appliquée au groupe pranayama 20 minutes une fois par jour pendant quatre semaines, et la technique de relaxation a été appliquée au groupe relaxation de la même manière en plus du traitement standard. ACT, AQLQ et PFT ont été évalués deux fois avant et après le mois de processus de candidature. Pendant ce temps, les mesures du PEF des patients ont été suivies quotidiennement avec un lecteur de PEF individuel. La valeur de p

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Nerkez
      • Nevşehir, Nerkez, Turquie, 50000
        • Nevşehir Haci Bektaş Veli Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Peut communiquer,
  • Pour avoir une augmentation de 12 % ou 200 ml de la valeur FEV1 après bronchodilatateur inhalateur lors du test de la fonction respiratoire,
  • Avoir un diagnostic d'asthme chronique avec 6 mois approuvé par les médecins et recevoir un traitement,
  • Les contrôles de l'asthme ne sont pas maîtrisés ou partiellement maîtrisés par rapport aux valeurs GINA (Global Initiative for Asthma),
  • Prendre des bêta2-agonistes et/ou des CSI deux fois par semaine ou plus pour contrôler les symptômes de l'asthme,
  • Il n'y a aucune chance dans les potions de médicament bronchodilatateur inhalateur au cours des quatre dernières semaines,
  • Peut utiliser un téléphone intelligent.

Critère d'exclusion:

  • Avoir des maladies pulmonaires telles que la MPOC,
  • Avoir la tuberculose et une infection respiratoire,
  • Être atteint de diabète et de maladie coronarienne,
  • Les fumeurs
  • Enceinte ou mère allaitante,
  • Faire de l'exercice régulièrement,
  • Bénéficier d'autres applications santé complémentaires et intégratives lors des traitements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe Pranayama
Les techniques de Kapalbhati, Ujjayi et Anuloma-Viloma pranayama ont été appliquées au groupe expérimental. Dans ce cadre, un programme de formation appliquée de trois jours a été préparé et un guide comprenant les étapes de la technique de respiration Pranayama a été formé. Les patients du groupe pranayama ont été formés par le chercheur qui avait un certificat de formateur en yoga. Après avoir terminé trois jours de formation et d'observations concernant leur réalisation correcte des applications, une vidéo sur la technique de respiration pranayama montrant comment la technique de respiration pranayama est effectuée avec ses détails a été téléchargée sur leurs smartphones et un guide comprenant les étapes d'application a été distribué aux patients. Les patients devaient appliquer la technique du pranayama, en compagnie de la vidéo, 20 min par jour et un mois au total.
Comportemental: Technique de respiration pranayama
Technique de respiration yogique
Comparateur actif: Groupe de détente
Comme il n'y avait pas de traitement placebo de contrôle de la respiration approprié à la technique de respiration du yoga, il a été décidé d'appliquer la technique de relaxation au deuxième groupe pour égaliser les effets psychologiques du traitement. La technique de relaxation progressive a été enseignée au groupe de relaxation au cours de la même période de formation. Un programme de formation appliquée de trois jours et un guide d'application de la technique de relaxation, comprenant des étapes de technique de relaxation progressive, ont été préparés dans ce cadre. Après avoir suivi trois jours de formation et d'observations concernant la bonne réalisation des applications, une musique relaxante à écouter pendant les applications et une vidéo de formation impliquant des directives de relaxation progressive ont été téléchargées sur les smartphones des patients. De plus, un guide d'application de la technique de relaxation comprenant les étapes d'application a été distribué aux patients. Les patients devaient appliquer une technique de relaxation, en compagnie de la vidéo, 20 min par jour et un mois au total.
Comportemental: Technique de relaxation
Technique de relaxation progressive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de contrôle de l'asthme
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) est composé de 5 sections principales impliquant le niveau d'influence de l'asthme sur les patients en raison des actions quotidiennes des patients, la fréquence des symptômes de l'asthme le jour et la nuit, le besoin de médicaments relaxants urgents et l'évaluation de la maladie par les patients. Les patients doivent répondre à chaque question avec des valeurs comprises entre 1 et 5. Le score total de ces 5 questions varie entre 5 et 25
changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Questionnaire sur la qualité de vie de l'asthme
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Le Standard Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) est un questionnaire de qualité de vie spécifique à l'asthme comprenant 32 questions. L'AQLQ a été développé par Juniper et al. (1993) à utiliser dans des études cliniques. Le questionnaire évalue les réponses à l'aide d'une échelle de 7 scores (1 : gravement altérée ; 7 : pas altérée du tout) en fonction des changements au cours des deux dernières semaines concernant l'asthme. L'AQLQ standard comprend 12 questions sur les symptômes, 11 questions sur la limitation des activités, 5 questions sur les fonctions émotionnelles et 4 questions sur les stimuli environnementaux. Les scores moyens sont calculés pour les sous-catégories et les scores globaux. La moyenne des scores obtenus est évaluée entre 1 et 7. Le changement de score minimum cliniquement accepté comme important dans le questionnaire est de 0,50 et cette situation est appelée "différence significative minimale".
changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Débit maximal d'Ekspiratuar
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Type de test de mesure du débit maximal d'Ekspiratuar (PEF) qui peut être réalisé grâce à des outils portables mobiles qui permettent aux patients de suivre leur situation même chez eux dans le diagnostic et le traitement de l'asthme. La répétabilité du test est très élevée bien que son application soit liée à l'effort. Comme la mesure du PEF donne des informations sur les grandes voies respiratoires, des valeurs inférieures sont obtenues par rapport à la valeur FEV1 chez 30 à 50 % des patients. Dans le suivi du PEF, la meilleure valeur PEF de la valeur patient est principalement définie. Car, le suivi du patient est conduit en termes de sa meilleure valeur et non en termes de valeur de prédiction indifférente au spiromètre dans le suivi du PEF.
changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Volume expiratoire forcé Première seconde
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Le volume expiratoire forcé en première seconde (FEV1), mesuré lors d'un test de la fonction respiratoire et d'une vitesse d'écoulement, est le meilleur indicateur d'obstruction dans l'asthme. Cependant, le VEMS ne reflète une obstruction réelle qu'avec un effort puissant et maximal car il est principalement lié à l'effort.
changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Capacité vitale forcée
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
La partie liée à l'effort de la capacité vitale forcée (CVF) reflète les voies respiratoires, les muscles expiratoires pulmonaires et la situation du pouvoir de récession élastique pulmonaire.
changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
VEMS/CVF
Délai: changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois
Le taux FEV1/FVC est un paramètre final important dans la définition de l'obstruction car il n'y a pas de grand changement observé dans les valeurs FVC aux premiers stades de la maladie chez la plupart des patients asthmatiques.
changement par rapport au score de référence à la fin d'un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
TC Erciyes University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
25 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
17 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
27 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2019

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
1 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
28 septembre 2019

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • TDK-2017-7652

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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