Účinky intravenózních anestetik a inhalačních anestetik na pooperační spánek pacientů
Účinky intravenózních anestetik vs. inhalačních anestetik na časnou pooperační kvalitu spánku a komplikace pacientů po laparoskopické operaci v celkové anestezii
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Čína, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
ASA: Laparoskopická chirurgie stupněⅠažⅡ
Kritéria vyloučení:
anamnéza spánkové apnoe; závažné neuropsychiatrické poruchy; dlouhodobé užívání sedativ nebo prášků na spaní; nelze implementovat vícesvodové monitorování spánku a další poruchy spánku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Propofol
Ve skupině P byly propofol 4-6 mg/kg/h a remifentanil 0,2 μg/kg/min podávány intravenózní pumpou odděleně pro asistovanou sedaci a asistovanou analgezii.
|
Skupině propofol byl podáván propofol 4 mg/kg/h intravenózní pumpou na podporu sedace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina Sevofluran
sevofluran (koncentrace: 2%-3%, smíchaný s 50% vzduchu a 50% kyslíku pro udržení minimální alveolární koncentrace (MAC) na 1,0-1,1)
byl inhalován k udržení asistované sedace a remifentanil 0,2 μg/kg/min byl podáván intravenózní pumpou pro asistovanou analgezii.
|
Skupině sevofluranu byla podávána udržovací inhalace sevofluranu (koncentrace 2 % až 3 % a smíchaná s 50 % kyslíku a vzduchu) k podpoře sedace;
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační kvalitu spánku jednu noc před operací
Časové okno: jednu noc po operaci
|
Použijte monitor spánku k testování kvality spánku jednu noc před operací
|
jednu noc po operaci
|
|
pooperační kvalita spánku první noci po operaci
Časové okno: první noc po operaci
|
Použijte monitor spánku k testování kvality spánku první noc po operaci
|
první noc po operaci
|
|
kvalita spánku po operaci třetí noci po operaci
Časové okno: třetí noc po operaci
|
Pomocí monitoru spánku otestujte kvalitu spánku třetí noc po operaci
|
třetí noc po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
K vyhodnocení skóre bolesti po operaci použijte skóre vizuální analogové stupnice (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest
|
24 hodin po operaci
|
|
pooperační nežádoucí účinek
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
zaznamenejte nežádoucí reakce, jako je respirační deprese, bradykardie, nevolnost, zvracení a závratě do 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- general anesthetics and sleep
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .