Wpływ anestetyków dożylnych i wziewnych na sen pooperacyjny pacjentów
Wpływ anestetyków dożylnych w porównaniu z anestetykami wziewnymi na jakość snu we wczesnym okresie pooperacyjnym i powikłania pacjentów po operacjach laparoskopowych w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110004
- Shengjing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
ASA: Chirurgia laparoskopowa stopnia Ⅰ do Ⅱ
Kryteria wyłączenia:
historia bezdechu sennego; ciężkie zaburzenia neuropsychiatryczne; długotrwałe stosowanie środków uspokajających lub nasennych; nie może wdrożyć wieloodprowadzeniowego monitorowania snu i innych zaburzeń snu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Propofol
W grupie P propofol 4-6 mg/kg/h i remifentanyl 0,2 μg/kg/min podawano oddzielnie za pomocą pompy dożylnej w celu sedacji wspomaganej i analgezji wspomaganej.
|
Grupa Propofol podawano propofol w dawce 4 mg/kg mc./godz. dożylnie w celu wspomagania sedacji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa Sewofluran
sewofluran (stężenie: 2%-3%, zmieszane z 50% powietrzem i 50% tlenem, aby utrzymać minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC) na poziomie 1,0-1,1)
podawano wziewnie w celu utrzymania wspomaganej sedacji, a remifentanyl w dawce 0,2 μg/kg mc./min podawano we wlewie dożylnym za pomocą pompy do wspomaganego znieczulenia.
|
Grupie sewofluran podawano podtrzymująco wziewnie sewofluran (stężenie od 2% do 3% zmieszane z 50% tlenem i powietrzem) w celu wspomagania sedacji;
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pooperacyjna jakość snu jednej nocy przed operacją
Ramy czasowe: jedną noc po zabiegu
|
Użyj monitora snu, aby przetestować jakość snu na jedną noc przed operacją
|
jedną noc po zabiegu
|
|
pooperacyjna jakość snu pierwszej nocy po operacji
Ramy czasowe: pierwsza noc po zabiegu
|
Użyj monitora snu, aby przetestować jakość snu pierwszej nocy po operacji
|
pierwsza noc po zabiegu
|
|
pooperacyjna jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
|
Użyj monitora snu, aby sprawdzić jakość snu trzeciej nocy po operacji
|
trzecia noc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24h po zabiegu
|
Użyj wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból, do oceny bólu po operacji
|
24h po zabiegu
|
|
pooperacyjny efekt uboczny
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
odnotować działania niepożądane, takie jak depresja oddechowa, bradykardia, nudności, wymioty i zawroty głowy w ciągu 24 godzin po zabiegu
|
24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- general anesthetics and sleep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .